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□本报记者 王锦
针对“同仁堂 多种中成药含有朱砂”的相关报道,同仁堂5月22日在其官方网站发表声明称,朱砂为常用传统中药材,同仁堂生产的含朱砂中成药,均为药典处方等国家药品标准,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
同仁堂A股股价5月22日小幅下跌0.60%,报收23.36元;H股同仁堂科技下跌2.17%,报收24.75港元。
朱砂惹祸 同仁堂澄清
百年老字号同仁堂近期麻烦不断,继其“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标遭香港卫生署发布公告召回后,日前又被曝旗下近40种药品含有朱砂成分,其中包括小儿用药物。
有媒体引用业内人士的话称,同仁堂牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,远超国际标准。上述两种药物详细使用说明书显示,前者指导用量在0.52g-0.78g之间,超过国内标准,而后者虽在0.02g-0.03g之间,但同样远超香港标准。
据悉,朱砂的主要成分为硫化汞,有毒,在美国、日本等国家禁止入药。根据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的主要功能包括清心镇惊、安神、明目、解毒等,朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间。但有医师表示,朱砂若长期使用或过量使用,肾脏、肝脏便会首当其冲,造成严重的功能损害,血液、神经系统也会受到伤害。
同仁堂在22日发布的声明中称,朱砂为常用传统中药材,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》,距今已有约2000多年的历史。此后历代本草文献及建国以来各版《中国药典》均予收载。
声明还表示,同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。同仁堂生产的含朱砂中成药,均为药典处方等国家药品标准。同仁堂含朱砂的中成药,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
中药企业频“中招”
事实上,近期陷入重金属超标或有毒风波的中药企业远不止同仁堂一家。此前,汉森制药的汉森四磨汤被指含致癌物槟榔,云南白药产品也被指含有毒的乌头碱类物质,六味地黄丸也被指重金属超标。一些老字号的中药品牌频频发生质量危机,也使得中药行业陷入信任危机。
有业内人士指出,某种程度上来说,这只是从中西医两个不同维度来看问题,而且存在各国标准不同的情况。中医作为中华传统文化的瑰宝,博大精深,但中医的缺陷在于,缺乏对药物成分的毒理学研究,剂量指标更多的是依靠经验判断。
另有人士称,除了某些中药材原料自身可能有毒之外,中药存在重金属超标也应该同原材料有关,中药的一些药方被证明是安全有效的,但原材料种植的过程中可能由于环境或用水等问题影响了药材的本性,这就需要药企在制药过程中加强检测和监管。
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汞超标危害,实际上受到汞化学形态的影响,人们主要受无机汞(元素汞HgO,二价汞Hg2+等)和有机汞(甲基汞等)的影响,但除非重污染地区,大量摄入,超标对身体的影响有限。这主要是由于标准的制定,会留出大量的安全系数,通常是二十倍左右,因此一般意义上的超标,与中毒之间,有非常大的差距。
无机汞的影响非常微小,普通人主要通过补牙、服用一些中药、使用高汞含量的化妆品和香皂等都会接触到无机汞。此外,还有一些从事专业生产或者使用汞及其化合物的职业人群,如汞矿开采冶炼、氯碱车间、混汞法炼金的金矿、温度计厂、一些金属冶炼车间的工人及牙科医生等。
无机汞进入体内的主要途径是呼吸、口腔摄取和皮肤吸收。呼吸是汞蒸气暴露的最重要途径,80%左右的吸入汞蒸气可以透过肺泡进入血液。食物中的无机汞大约有7%通过口腔摄取而被吸收。通过皮肤吸收的汞蒸气是通过呼吸吸收的1%左右,但是使用一些高无机汞含量的美白护肤品也可以造成汞吸收和积累。
对于甲基汞,主要影响的是一些长期接触汞作业的人群。比如牙医,其体内的甲基汞含量是不接触者的5倍。其次,因甲基汞化合物主要用作农药杀菌剂,所以主要从事类似职业的人群体内含量较多。
同仁堂近两年被曝光药物质量问题: