针对四川省泸州市药检所在泸州市场抽检公司产品云南白药胶囊(批号:20110213;规格:0.25g*16粒),抽检结果为水分项不合格的报道,云南白药今日晚间发布澄清公告称,经过多项检查,云南白药胶囊产品符合质量标准。
公告显示,近期,四川省食品药品监督管理局公布市场抽检情况,其中四川省泸州市药检所在泸州市场抽检公司产品云南白药胶囊(批号:20110213;规格:0.25g*16粒),抽检结果为水分项不合格。
公司获知上述事件发生的第一时间,已经组织相关人员对该批产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行梳理、审核、检验、分析排查等全方位工作。主要包括:
1.对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准。
2.对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也符合标准要求。
3.从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,结果也符合标准要求。
4.对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。
公告表示,经综合分析,该批次产品水分不合格极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011年全年销售收入为113亿元)。
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