中广网北京7月16日消息(记者黄钊)据经济之声报道，《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》公布，随着热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选，再次将中药注射剂推向了舆论的风口浪尖。

　　所谓中药注射剂，是指“药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”虽然中药注射剂仅有70年左右的历史，使用历史不超过40年，但却有着惊人的发展速度。那么，这一品类的药品为何会不断引发质疑呢？中国药学会会长宋瑞霖认为，基础研发不到位、过去的审批乱象，是引发质疑的一个原因。

　　宋瑞霖：有一部分中药注射剂，由于它的举出研究工作做的不到位，特别是由于历史上药品审批的原因，相当一部分中药注射剂的审批不是来自国家药品监督管理局，而是各省的、地方药品监管部门。

　　在2001年，现行的《药品管理法》修改之前，主管部门曾授权给地方药品监管部门批准生产一些门类的仿制药，由于一些基础的药品质量控制不到位，因此导致后来一批中药注射试剂出现质量不稳定的现象。中国医药企业管理协会会长于明德说，尽管目前中药注射剂在临床上具有一些问题，但并不影响其改进。

　　于明德：当前，中药注射剂可能在临床上有一些情况，由于它成分的复杂性，和我们对复杂成分的控制手段达不到，所以有一些杂质比较多、可能有一些不明成分，临床上有一些不良反应，其实这个都是一些过程，不影响它继续改进。但现在中药注射剂距离这样一个(安全性)要求来讲，还有一定距离，还需要加强创新。

　　是不是所有的中药注射剂都存在安全性问题？宋瑞霖表示，当前还是有一些中药注射剂是非常稳定的，之所以引发如此的质疑，主管部门迟迟不公布中药注射剂的安全性评价也是主要原因。

　　宋瑞霖：有一些产品实际上是很稳定的，它的不良反应并不比西药多，食品药品监督管理局几年前，对中药注射剂开展安全性评价，而目前评价工作没有结束，药监局没有明确出评价结果。到底哪些是安全的、哪些是不安全的。社会与其在这争论，不如国家加快中药注射剂安全性评价已开展的工作，尽可能快的分批发布评价结果。

　　那么，中药注射剂进入基药目录是否可取？宋瑞霖坚持审慎的态度。

　　宋瑞霖：作为一个药品，安全、有效是非常重要的。任何药物如果安全的不到保障的话，有效是没有意义的。基本药物主要是在基层使用。任何注射剂在基层使用，都要做好其风险的防范。也就是说，如果一旦出现安全性问题，比如热源发反应，你有没有力量去抢救？所以把它写进(基药目录)去，我觉得可以，但必须要表明其使用的层级，不应当一刀切的、简单的放下去。中药注射剂在基层使用，应当是慎重的。