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辉瑞竞争黑幕(2)

http://www.sina.com.cn  2009年01月16日 18:38  时代周报

  打官司 时间换空间

  “辉瑞是专利大户。辉瑞一般是先对企业发出警告,然后要求有关部门不让人家上市,有关部门害怕就不给批,企业也不能生产。”王为律师说道。

  专利药厂利用欧洲法律程序烦琐、耗时长的特点,拖住仿制药竞争对手。欧洲法律规定在“诉讼”未结束之前,仿制药公司是不能销售还在打官司的产品的。这种官司平均耗时3年,最后往往是专利药公司败诉,但专利药公司已争取到额外的3年销售时间,同时也拖了仿制药公司3年,让其产品无法销售。在欧盟委会立案调查的700个专利药公司状告仿制药公司的专利诉讼案件中,420个案子最终是以仿制药公司胜诉。

  例如辉瑞为将降胆固醇药物立普妥(Lipitor)的专利权延长6年以上,就试图通过这一法律行动提交针对Ranbaxy制药公司的诉状。立普妥是全球销售额最高的药物,而辉瑞是该药最主要的销售商。2007年立普妥的销售额为127亿美元,相当于辉瑞销售总额的26%。但是,从2010年3月开始,辉瑞将失去这种药物的专利权,遭遇仿制药的竞争,而其替代新药托彻普又因效果未达预期而被终止研发。

  辉瑞等公司的这些不正当竞争行为导致近几年欧盟新上市的药品数量明显少于前几年,2000-2004年间上市的新药只有28种,低于1995-1999年间的40种。于是,从2008年1月份起,欧盟开始对其范围内的制药行业展开调查。欧盟监管机构在对2000-2007年间17个欧盟成员国未及时入市的药品进行调查后发现,如果这些药品能及时上市将为国家医疗体系节省大约30亿欧元。

  欧盟委员会已将调查报告送达相关公司,在2009年1月31日前公开征求厂商意见,并在2009年春天出台最终结论性报告。欧盟委员会已在2008年12月28日将这份调查报告送达被调查的相关公司,在2009年1月31日前的这段时间内公开征求它们的意见,并在2009年春天出台最终结论性报告。

  被拖死的中国企业

  王为律师代理的“伟哥联盟”案件可以说是旷日持久,一拖就是8年。而在此期间,市场已发生了改变。

  “不管输赢,已经错过了这么多年的市场,对国内药企来说意义也不大。”王为律师告诉时代周报记者。

  在官司之前,国内有多家企业已投入巨资研发万艾可的主要成分西地那非。有的已经投入3000来万元,而花费的研发时间也都在3年以上,有的企业甚至开始做临床试验,并拿到了国家食品药品监督管理局颁发新药证书。而他们现在必须要等到2014年辉瑞专利过期之后才可以销售相关药品。

  有些企业已经等不到那一天。昔日国产“伟哥”盟主—重庆康尔威药业股份有限公司,2006年底宣告破产。其“伟哥”(西地那非)专利,经评估事务所评估后,被以200万元的参考价进行了拍卖。

  曾经参与“国产伟哥”一线研发的南京海光应用化学研究所陈所长对当年的纠纷已不想再谈,“官司还在打,一切都委托给代理律师了。”而对当年投入的研发费用以及官司给公司造成的损失,陈所长以不好说什么进行了回避。

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