新药创制扶强不扶弱 加速行业洗牌

　　2007年12月26日，国务院常务会议审议并原则通过重大新药创制等3个国家科技重大专项实施方案。重大新药创制专项将重点针对重大疾病的防治，研制一批拥有自主知识产权的创新药物，为群众提供安全、有效、价廉的医药产品。

　　重大新药创制专项旨在提高我国医药企业的创新能力。我国医药企业虽然基础研究薄弱，创新比较困难，但有很大创新空间，需要国家在资金、政策、缩短新药审批时间等方面予以扶持。由于医药创新有着很高的资金门槛，这项专案被看作对于行业内有创新能力的企业的一种补贴，必将加速行业洗牌。

　　银联信分析：

　　一、专项旨在培育企业创新能力

　　新药研发是一项时间长、耗资巨大，而且成功率很低的工程，只有投入足够的时间和资金才可能出成果。我国虽然有1500-2000家医药企业，但绝大多数中小企业的自主创新研发能力比较薄弱，没有自己的研发基地，只是借助于科研院所的创新资源，而且目前我国还没有能与国际大型医药企业及其产品相抗衡的企业和医药品种。

　　设立重大新药创制科技重大专项的目的就是培育医药企业的自主创新能力，使一部分企业拥有自己的研发基地。另一个重点是促进大品种研发，扶持有广阔市场前景的原有医药品种做强做大。目前，我国虽然有年销售额达10亿元的药品，但品种比较少，企业想从10亿元规模做到20亿元、30亿元规模比较困难。希望借助该专项，经过5年的扶持和发展，我国能够出现年销售额达100亿元的医药品种，产生几家能与国际著名大型医药企业及其产品相抗衡的企业和产品。

　　二、专项旨在为企业拓展创新空间

　　重大新药创制专项实施方案虽然已通过，但我国医药企业目前以生产仿制药物为主，真正创新的药物还比较少，他们是否有能力承担研制拥有自主知识产权的创新药物的能力？我国企业基础研究薄弱，化合物样品多样性不够丰富，而且资金有限，创新的确很难，但并不是没有创新能力和空间，在不侵犯他人专利的前提下，局部创新的途径还是有不少的。例如，可以做创新仿制药物，在化合物主干相同的情况下使化合物稍有变化，就能开发出一种新药，这在大型国际医药企业屡见不鲜；有些药物有效成分的分子结构是不对称的，改变其结构方向也是创新；如果已知某种药物在人体内的代谢产物可以治疗某一种疾病，就可以研发以这种代谢产物为主要成分的药物；有些药物分子在体内需要去掉一个基团才能产生治疗目的疾病的有效成分，可以直接合成该药物分子去掉基团后所形成的分子化合物，或者研发一种在人体内可自动去掉某基团从而产生已知可以治疗目的疾病的有效成分的药物，还可以对水溶性差、利用度低的药物加以改良，扩大已知药物的功效范围，把两种药物的有效成分合在一起做复方药等。

　　中药创新是我国企业的优势所在。虽然植物化学100年来已经研究过几乎所有植物的化学成分，申请了专利，但这些化学成分能治疗什么疾病却未必清楚，而这正是我国企业可以致力之处。而且，中药延用了几千年，相当于已经完成了人体试验，所不清楚的只是在那么多种中药熬出的药汤中真正能治疗疾病的有效成分的化学结构而已。近日，卫生部、科技部等11个部委联合发布《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》，中药发展受到国家高度重视。专项的实施能够有效地带动我国中药行业的创新和拓展中药行业的创新空间。