药品GMP认证的资本困局(2)

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　　“短时间内GMP固定资产投资过大，为日后广大制药陷入困境埋下了祸根。” 一位前广大制药的高层人士透露。从2003年开始，受国家宏观调控的影响，与广大制药合作的银行停止贷款，并催逼债务，广大制药陷入还贷重压的“资金陷阱”。

　　更让广大制药始料不及的是，药品销售回款还没到药厂的账上竟然就“不翼而飞”。“回款都要通过银行汇，于是银行就把眼睛盯在我们的回款上，一见到账上有钱就立即划走抵债，我们根本见不到一分钱。”上述高层人士透露，当时广大制药的流动资金已经捉襟见肘。

　　从2004年到2006年间，多家债权人向广大制药追讨欠债，最终把广大制药推入诉讼旋涡。

　　一个曾经是“标杆式”的GMP制药厂，从此步入困境直至破产。

　　据业内有关人士说，在中国，与广大制药“同病相怜”的药厂还有2000多家。

　　“中国制药企业贷款进行GMP改造认证后，因为要偿还银行贷款和利息，企业的流动资金普遍短缺，部分生产线处于停产、半停产状态。”一位官员告诉记者，从GMP制度实行至今，这种现象一直困扰着制药企业。

　　据了解，为通过GMP认证，制药企业投入巨资之后，却产生了60％的设备闲置及过剩的生产能力，GMP厂房多利用率不足，导致大量资金闲置，成为制药企业的阵痛。

　　停产最为明智

　　制药业内流传着这样一句话：“上马GMP项目：早做，早死；晚做，晚死；不做，等死。”其核心就是GMP认证资金投入过大，企业负担加重。

　　然而，GMP证书是制药企业的生命，未能取得GMP认证的企业将一律停产；如果被取消了GMP证书，企业将不能再进行生产；如果再无法筹募资金重新改造，则意味着企业破产。

　　从去年以来，国家药监局已经收回GMP 证书157 张，吊销8 家企业的生产许可证，责令171家药品企业停产整顿。

　　江苏泰州市的一家药企投资2000多万元进行了GMP认证，在去年宣布停产。同城的江苏泰州高港中药饮片公司董事长徐志强感慨道：“其实，土地和厂房我都计划好了。但今年究竟要不要认证，我也很迷糊。”他所担忧的是通过GMP认证是否能产生所预期的效益，他也面临着停产难题。

　　无独有偶。北京同仁堂营养保健品厂的一位老员工告诉《财经时报》：3年前，同仁堂因为未能获得GMP认证停止了“养荣雀斑膏”的药品生产。据了解，当时“改造所需的巨额费用与销售额不成正比”，停产是“一个理智的选择”。

　　据上述资深人士披露，事实上，没有通过GMP认证的正规企业并不是每家都停产，也不是每家都着急。在明年1月1日“大限”下，不排除部分企业转至“地下经营”。

　　对此，药监局有关人士表示，新《标准》的出台将加强监管力度，未通过GMP审查的企业将被注销卫生许可证。

　　记者调查的结果显示：目前，医药行业平均每天有2家生产企业和3家流通企业“死掉”。换句话说，三年内30％～50％的医药企业将被兼并和重组，60％的品牌将不存在，80％的医药经营企业将倒闭。

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　　“GMP”是Good Manufacturing Practices 的缩写，译为“良好生产操作规范”，GMP是世界卫生组织对所有制药企业质量管理体系的具体要求，被公认为制药企业取得市场准入资格的必备条件。■（未经授权，不得转载）