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康缘药业主动开展药品不良反应监测

http://www.sina.com.cn 2007年06月22日 16:34 中国改革报

  作者:记者 任丽梅

  原出处:中国改革报

  本报讯 日前,为了保障公众用药安全,康缘药业主动与江苏省不良反应监测中心合作,开展对中药注射液的不良反应监测。

  据有关专家介绍,中药注射液在临床上有很好的治疗作用。但2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。一项截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双黄连、清开灵、鱼腥草等常使用的品种引起的不良反应高居前列。特别是中药注射剂与其他药品尤其是抗微生物药共用后,更易发生不良反应。因此,加强对中药注射剂的不良反应监测就成为企业义不容辞责任。但国家食品药品监督管理局的统计数字显示,我国目前只有1%的不良反应报告由企业自己做出;而在美国,药品不良反应的60%是企业上报的,由医务人员完成的不到7%。国内诸多制药企业对药品不良反应报告不积极地原因是认为报告药品不良反应会直接影响产品的销路与企业经营业绩,所以没有发挥应有的报告主体作用。

  据了解,康缘药业为了及时了解企业产品热毒宁注射液的不良反应,与江苏省17家

医院采取医院集中监测的方法监控热毒宁注射液的不良反应。有关机构公布的统计数据表明,康缘热毒宁注射液在今年第一季度实现销售收入883万元,3月份单月实现销售收入409万元。第一季度全国热毒宁注射液同比增长359%,其中山东、河南同比增长313%;江苏同比增长613%。

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