我国加大生物医药的投资力度

　　5月16日，科技部中国生物技术发展中心副主任王宏广表示，“十一五”规划期间，国家将加大对生物科技的投入，包括生物医药在内的投资额达到100亿元，政府将对创新药物、转基因和生物技术三大领域加大支持力度。

　　据统计，中国医药研发投入平均占企业销售额的2.5%，其中三分之一来自公共政府投入，其余来自于企业，外资和中外合资企业的投入比例高于本土企业。而在欧洲的情况则是，政府投入与企业投入各占据50%。2005年，中国政府和企业用于生命科学的研发经费为8亿美元，同期美国的投入为830亿美元。

　　王宏广表示，中国的优势主要是研发成本低，中国已研发成功12个一类生物技术药，单品种研发时间为10年，花费1亿元，动物试验成本为国外成本的20%，生产成本可节约30%；此外，中国是世界上最大的潜在生物技术用品市场，目前有7000亿元的市场容量。

　　此前，国家发改委公布的《生物产业发展“十一五”规划》提出，2010年生物产业增加值达到5000亿元以上，2020年全国生物产业增加值突破2万亿元，成为高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。

　　银联信分析：

　　一、生物医药行业的基本特征

　　高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。

　　高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右，并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。显然，雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障。

　　长周期。生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场开发较难；所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。

　　高风险。生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5—10%。时间却需要8—10年，投资1—3亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。

　　高收益。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。可以说，生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。

　　二、我国生物医药研发状况和重点发展领域

　　我国的生物技术基础研究综合实力可以说处于世界先进水平之列，较之化学药研究，其与发达国家的差距并不明显。虽然从生物技术产业化方面的成果来看，其地位与研究实力不相匹配，但这也说明我们在生物技术产业化方面还有很大的潜力可挖。

　　近日，国家发改委发布了“关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知”，决定在2006-2007年期间，组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项。在重大专项中，转基因生物新品种培育，重大新药创制，艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治依然是重点；在前沿技术中，“功能基因组、蛋白质组、

干细胞与治疗性克隆、生物催化与转化技术”等领域将是未来突破的主要方向。重点领域为预防性疫苗、治疗性疫苗和诊断试剂。

　　三、我国生物医药产业概况

　　我国整体产业规模和市场不大，但生物制药产业的初步格局已经形成。目前我国注册的生物技术公司有200多家，近一半是最近5年内成立的中小公司，真正涉及到基因工程技术的只有一半，其中已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业约60家，其余的厂家生产诊断试剂、血液制品和生化药物等。

　　因此，我国生物药品的市场销售额还比较小，目前我国一年生物药品的销售额还不如美国或日本一家中等生物制药公司的年产值。但在过去的几年我国企业一直能保持年均15%以上增幅，据不完全统计，我国已有近20个产品投入市场，有20多种基因工程药物处于开发阶段。2003年生物制药产值达到99.7亿元，同比增长22.3%，完成销售收入223.37亿元，同比增长21.5%，创造利润24.78亿元，同比增长21.03%，均高于医药制造业总体增长。

　　2007年1-2月医药工业实现收入736.38亿元，实现利润118.39亿元。医药工业整体收入同比增长17.81%；利润总额增长22.66%，超过收入增速，说明医药工业整体效益有所改善。1-2月利润率达到8.3%，同比回升0.59个百分点。各子行业收入与利润增速均回升。生物制药子行业收入和利润增速都保持接近25%以上的增速。目前，我国生物制药业将进入一个全新的高速发展期。

　　我国生物制药产业虽然发展较快，但仍存在着严重的问题，如资金投入少，新产品的研究开发能力不足；重复建设多，力量分散，企业规模小，生物技术的产业化水平低；缺乏品牌意识，市场开拓不够，企业相互之间缺乏交流和合作等。

　　我国生物制药行业最大的风险是如果不能及时开发出自己的产品，就会沦为国外企业产品的出口国。加入WTO后，我国生物技术药品的发展趋势是国内生物制药企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力。生物制药企业只有通过进行创仿结合，才有可能获得长足的发展。

　　四、信贷机会投资提示

　　“十一五”规划期间，我国将加大对生物科技的投入，包括生物医药在内的投资额达到100亿元，重点投资在创新药物、转基因和生物技术三大领域，政府的投资力度的加大，显示了对行业的扶持力度，行业投资机会凸现。

　　我国具有发展生物医药的行业优势，为生物医药行业的发展奠定了基础。我国生物技术基础研究综合实力处于世界先进水平，人工成本低，又有大批生物与医药人才，因而研发成本低，在CRO方面具有相对优势，可以积极承接国际转移的CRO业务，并通过不断提高研发水平来提高国际分工地位和国际竞争力。又使仿制药具有一定的优势。在生物与医药工业产业链的中下游――实验/试验、临床阶段和生产加工阶段，具有较好的制造业基础，也具有较强的比较优势和竞争优势。

　　五，同行信贷经验借鉴----交行知识产权贷款助力生物药企

　　2006年10月31日，柯瑞生物医药技术有限公司却凭借其蛋白多糖生物活性物质的发明专利权从交通银行北京分行顺利获得了150万元的贷款，并成功签署了首个知识产权质押贷款合同。

　　交行北京分行此次推出的这款产品主要面向拥有发明专利权、实用新型专利权或

商标专利权三项知识产权的企业，企业可凭借其拥有的有效期不少于8年的发明专利权，有效期不少于4年的实用新型专利权，或者使用期至少在2年以上、有盈利能力的商标专用权，根据银行聘请的专业评估机构对知识产权的评估价值，从银行获得一定数量的贷款金额，用于满足企业生产经营过程中的资金需要。

　　就贷款对象来看，只要是在北京注册，信用良好，总资产在4000万元以内，年经销额在3000万元以内的小企业，都可以申请这项业务。

　　交行对知识产权贷款也有严格的风险控制。小企业要申请这项贷款，还必须按照银行的要求将知识产权全额抵押给银行，不能进行分割，银行再根据企业的资金需求发放贷款额度。银行规定，发明专利权的授信额不能超过评估值的25%，实用新型专利权的授信额不能超过评估值的15%，商标专用权的授信额不能超过评估值的30%，最高贷款金额为1000万元，最长期限可达3年。这样一来，有可能企业的知识产权估值很高，但只能拿到很少金额的贷款。

　　此次柯瑞生物医药技术有限公司的发明专利权经过评估价值为600万元，而交行只能发放其150万元的贷款，利率在央行规定的贷款基准利率上浮10%。对此，柯瑞生物医药技术有限公司总经理齐清认为，“虽然获得的贷款额很少，但是知识产权质押贷款打破了传统的担保模式，使知识产权的商业价值首次被市场认可，这是一个重要的突破。”

　　知识产权贷款的破冰，对于拥有核心技术的生物制药企业来说进一步丰富了融资渠道。针对数量过半的中小型生物药企，银行应在防范业务风险的同时可以进一步拓展信贷思路、创新授信方式，开发行业中的优质客户。

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