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本报讯记者 陈莺 实习生 郭子建 报道：当施贵宝、默克等众多外资企业仍在专利药物的研发上苦寻出路的时候，诺华却巧妙通过资本运作成为全球最大的仿制药生产企业。诺华全球CEO魏思乐日前在其“格列卫”全球患者援助项目新闻发布会上表示，“药企不能永远活在专利药物中，专利药也需要仿制药做支撑。”而其他一些曾经以开发原研制药闻名的全球性制药公司，如拜耳、罗氏、辉瑞、葛兰素史克等如今也开始积极地进行着仿制药的市场调研、开发和注册申报等活动。
仿制药成市场新宠
由于研发费用节节攀高，投入市场前的临床检测时间过长，目前世界各大小制药企业寻找具有里程碑式的新药步伐日趋缓慢。据美国PhRMA的数据显示，全球制药企业在1980年投入研发的费用为2亿美元，占销售收入的11.9％，而20年后也就是2000年，全球研发费用已经升至260亿美元，占销售收入的20.3％，翻了近一倍。但是，与这些空前增加的研发巨资相反，各国新药研发的成果却是差强人意。以新药研发实力最为雄厚的美国为例，其新药上市数量在20世纪90年代曾一度达到最高峰。1996年和1997年，FDA分别批准了120项的新药申请，但到了2001年和2002年，大概都仅有66项新药申请获得批准。而从2001年到2010年的近十年间，也将迎来世界制药史上药品专利到期的高峰时期，全球一些大型跨国制药公司将有一半以上的专利药品到期，一大批单品种销售额超过10亿美元的重磅炸弹式药品专利保护期届满。美国礼来公司的抗抑郁药百优解在2001年失去专利时，在3个月内，其在与同类非专利药的价格大战中就失去了70％的销售额。可以预见，最近10年随着一大批畅销药物的专利保护期限届满，非专利药市场将呈现出前所未有的繁荣景象。全球非专利药在处方药品中的销售比例已经由1994年的10％增加到2000年的20%~25％，大大高于世界制药工业的平均年增长速度。从全球药品市场看，随着新药研发速度的减慢，非专利药正逐步成为药品消费的主流。因此抢先准备和开发专利药成了各制药企业目前的主要工作。
将面临本土仿制药企冲击
魏思乐称，创新专利药物和仿制药两者是相互补充的。目前每个国家的医保支出都在不断扩大，创新药物由于研发费用投入很高，平均每个药物要花10年的时间和8亿美元的代价，而且这个成本目前还在不断上升，新的化合物的寻找和开发也越来越难。因此，专利药物上市之后价格通常较昂贵，以便能够收回成本。而仿制药由于产品很多，价格往往便宜，因此从降低全球的医保开支上来讲，两者是缺一不可的。由于新药研发的投入很大，在过了专利期之后就会面临仿制药的激烈竞争，企业需要开发廉价而又畅销的仿制药来获取利润，从而为专利药物的研发提供资金后盾，形成创新———仿制———再创新的链条，专利药物需要仿制药的支撑。这就是为何诺华在仿制药市场运作的原因。但是专利药依旧是诺华的核心业务，在仿制药领域诺华正通过各种方式加快这个领域的发展。在海外，诺华公司也开始为仿制药搭建网络。其下属公司山德士在2005年收购了著名仿制药公司“德国赫素公司”及其下属的“美国Eon药厂”，由此诺华坐上了全球仿制药领域的头把交椅。诺华自收购了几家非专利药生产企业，建立了强大的非专利药产业部后，其在中国市场的定位也越来越务实和清晰，走上了一条创新与仿制的双轮前进方式。中国作为仿制药大国，诺华要进中国的仿制药领域，肯定会面临中国仿制药企的冲击，尤其是在价格上。诺华也正考虑是否向中国引进仿制药，目前正在进行成本的核算和品种的选择。但是进军这个领域的方式有很多种，做是肯定要做的。(观宇/编制)（来源：金羊网）
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