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达菲替代者


http://finance.sina.com.cn 2005年11月02日 00:23 21世纪经济报道

  本报记者 朱宗文 张立伟

  广州、北京报道

  “你直接坐机场大巴到农科院下车。”11月1日下午15时,梁剑平在电话里告诉美国某大学的校长助理。“这个助理2号来兰州要与我们商谈在美国合作生产,”正在试验室忙碌
的梁告诉记者,“美国一些大学、研究机构和药物厂商一直盯着我们的研究。”

  10月30日的《兰州晚报》报道说,中国农科院兰州畜牧与兽药研究所、农业部新兽药工程重点试验室主任梁剑平博士领导的课题组研究出治疗H5N1亚型禽流感病毒的中药药物。

  引起美国人注意的中药名称叫“金丝桃素”,一种被梁剑平认为“人禽共治”并比罗氏生产的“达菲”更有效的治疗禽流感的药物。这对全世界身陷禽流感恐慌的人们来说,是一个好的消息。“达菲”是目前世界唯一认可治疗H5N1的药物,但其生产能力严重不足且售价高昂。

  金丝桃素:在路上

  一夜之间,梁剑平站到了聚光灯下。

  梁剑平的研究起始于2003年,当时兰州爆发禽流感后,科技部出资100万委托农业部下属的兰州畜牧与兽药研究所与云南农业生态研究所,开展禽流感药物的研究。

  “去年,金丝桃素在哈尔滨国家禽流感参考实验室进行了体外试验,今年,委托华南农业大学进行了体内试验,试验结果表明药物是有效的。”职务为兽药研究所所长的梁剑平告诉记者。

  记者从10月24日华南农业大学兽医学院禽病研究室出具的“金丝桃素对鸡人工感染H5N1及H9N2亚型禽流感

病毒的治疗试验”报告中看到,金丝桃素制剂按照0.0108g/kg·d以及0.0216g/kg·d的剂量分别对H5N1和H9N2亚型禽流感病毒的鸡连用3天后,试验活鸡全部存活,体内也未检测出禽流感病毒。

  “回良玉副总理要求科技人员,抵抗禽流感的疫苗和药物要同时开发,而不仅仅是只有预防功能的疫苗,”梁说,“在今年春天青海湖发生大规模候鸟感染禽流感疫情后,农业部的领导和我一起去做调查,我们用金丝桃素进行了治疗试验,很成功。而疫苗对已经感染的禽鸟是没有功效的。”

  今年4月,梁应越南农业部农业局邀请,携带金丝桃素赴越,进行了大规模田间实验。梁剑平的助手尚若帆说,越南权威机构对金丝桃素的作用进行了肯定,在越南疫区投放使用后,效果显著,对病毒的杀灭率达到99.99%以上,且不影响产蛋率,检验结果均为阴性。

  “用疫苗,如果灭活不完全,往往可能导致健康的鸡染毒死亡,或者产生抗体。尤其是,疫苗的佐剂是工业白油,属于矿物油,对人体有害,在禽类体内可以停留较长时间,大规模饲养的家禽的生长周期很短,往往产生对人体有害的残留,”一位不愿透露姓名的专家说,“发达国家对禽类都不会使用疫苗,而是扑杀。”

  作为将大批量生产的治疗家禽禽流感的药物,梁向记者介绍说,“金丝桃素每公斤120元,每吨饲料添加400克,不算贵”。

  “达菲大批量进入中国至少需要2年时间,我们非常迫切需要有效的治疗药物,”梁进一步透露,“金丝桃素也可以用来治疗人禽流感感染者,它的成分无毒,属于天然中药。”

  “美国人早就盯着我们的研究,有些机构来访问,感觉落后于我们,所以停止自己的研究,要与我们一起合作,并在美国生产。”

  由国家投资的这项研究的专利并不属于研究机构和个人,“美国的机构最早与中国农科院商谈,由于在中国如果批量生产需要很多繁琐程序,美国人告诉我们,他们可以比中国更快批准生产,不排除与他们合作在美国生产”。

  梁剑平向记者介绍,其实国内很多企业都能从中草药贯叶连翘中提取金丝桃素,但是他们提取的含量都只有0.3%左右,而且见光分解,对病毒没有作用,只有高含量的金丝桃素才有效果。他们现在已能提取含量达到1%左右的金丝桃素,然后通过化学工艺进行人工合成,让金丝桃素的含量高达80%以上。这是金丝桃素制剂能治疗禽流感病毒的关键。

  当然,质疑的声音也同样存在,记者从一位不愿透露姓名的业内人士处听到,金丝桃素在实际治疗时使用的剂量比较高。而且作为单方制剂,他们与“达菲”一样会在人的身上产生抗药性。

  据梁剑平介绍,除“金丝桃素对禽流感H5N1和H9N2亚型病毒的杀灭效果”试验外,与之相关的两项重要科学试验也已经完成,并取得了良好的效果。而金丝桃素与“达菲”的比照试验即将进行,根据目前的科研进度,到2007年中旬,有望实现金丝桃素的中试生产和工业化生产,并投放市场。

  梁透露,金丝桃素的人体实验最近已经开始进行,“泰国有多起人感染的病例发生,他们曾要去金丝桃素进行实验治疗”。

  不过,目前即便金丝桃素制剂投入市场,也是仅限于兽药方面,要用于人药的应用,还需要一个过程。“兽药毕竟与人药有很大区别,我们是研制兽药的单位,没有资格研制人药。”尚若帆说。

  NAS一号:源于“祖传秘方”

  同样于10月底与金丝桃素制剂一起实验的还有中药兽药NAS一号制剂,在国家最高级别的P3试验室华南农业大学禽病研究室完成了对鸡人工感染H5N1亚型禽流感病毒的治疗试验。试验结束后,研究人员剖杀各组试验鸡,采用接种鸡胚法进行病毒分离,并用RT-PCR方法对所分离的病毒进行检测,结果表明都是阴性。

  “我们是一个课题组,NAS为子课题,根据分工,金丝桃素是以治疗为主,而NAS一号以预防为主。”梁介绍说。

  “我们是10月底与金丝桃素同时在华南农业大学禽病研究室完成试验,结果证明NAS一号对禽流感H5N1亚型病毒杀毒效果很理想,但对H9N2亚型病毒还有需要改进配方的地方。”云南省农业生态研究所副所长洋红军说。

  实际上,NAS制剂的诞生还有一段历史故事。

  洋红军介绍,NAS一号的配方可以说是由祖传秘方修改调制而成,这个祖传秘方由该所所长那中元的祖辈父辈传下来。

抗日战争时期,日军在云南宝山投毒,导致当地发生瘟疫,身为宝山人的那中元的祖辈父辈均是中医,他们调制出的治瘟疫的秘方当时治好了不少村民。这个秘方也就流传下来了,中文名即为“那氏一号”。

  “我们就是在这个秘方的基础上研制治疗禽流感药物的,从2000年开始,搞了四五年了,先后投入了几百万的费用。”洋红军说,“这里面有十多个药物配方,与金丝桃素是单制剂不同,我们这是复合中药制剂,不易产生抗药性。而且因为这本来就是人发生瘟疫时吃过的药,所以有相当的条件向人药方向发展。”

  据了解,NAS一号曾在东北、河北、山东养鸡场上百万只鸡身上做过试验,在越南、缅甸等国也试用过,效果相当明显。越南农业部农兽局局长曾亲自登门求药,韩国方面也前来买过药。

  “接下来马上我们会在P3试验室做几百只鸡的中试试验,然后会申请兽药批号,进行批量生产。我们的药相当便宜,一只鸡的用药只需要一毛钱的成本。”洋红军说,当然治人流感的药物的出台是一个严格的过程,但如果我们的药将来转为人药的话,一天的用药量我想不会超过5元钱,这与达菲5天疗程需要的10片“达菲”售价298元人民币相比,在价格上有天壤之别。


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