葛兰素史克抗乙肝病毒新药贺维力在中国全面上市 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年09月05日 19:21 新浪财经 | |||||||||
全球著名的跨国制药公司——葛兰素史克公司近日在北京、上海、广州、成都四地举行新闻发布会,宣布抗乙肝病毒新药贺维力在中国全面上市。贺维力的上市将使慢性乙肝抗病毒治疗的长期疗效更为确定,给乙肝患者开辟了更新的治疗途径,它将成为慢性乙肝一线治疗的全新选择。 今天在北京举行的发布会上,慢性乙肝治疗领域的权威专家,中华医学会传染病与
成军教授在发言中指出,慢性乙型肝炎是一种严重危害健康、威胁生命的进展性疾病。我国约有1.2亿人携带乙肝病毒,其中慢性乙肝患者约3000万例,每年约有35万人死于慢性乙肝相关疾病。但在目前的医学条件下,一旦乙肝病毒感染慢性化,就很难将之从体内彻底清除。国内外权威的治疗指南都指出,慢性乙肝的治疗目标是长期抑制病毒,延缓疾病进展。近年来,越来越多的专家已经认识到,长期的核苷类似物治疗是一个现实的治疗方案,能够帮助患者实现上述治疗目标。然而,过去由于只有一种口服抗病毒药物应用于临床,使治疗的选择受到限制并因相关耐药问题受到临床医生的关注。 贺维力是一种口服抗乙肝病毒新药,它可以竞争性抑制乙肝病毒聚合酶,终止HBV DNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)链的延长,从而持久地抑制乙肝病毒复制,延缓疾病的进展。斯崇文教授在关于贺维力全球临床研究的报告中介绍到,贺维力不仅具有良好的长期疗效和安全性,更拥有卓越的抗耐药的特点。全球8000多例患者的临床研究结果表明:贺维力可快速有效抑制病毒,治疗1年后血清病毒载量下降约1万倍,从而显著改善肝脏组织学、生化学、血清学等各项关键指标,各类乙肝患者,包括e抗原阳性和e抗原阴性的患者、初治患者和再治患者以及拉米夫定耐药患者皆可临床获益;贺维力长期治疗疗效逐年递增,连续治疗4年后,约85%的患者血清中已无法检测到HBV DNA,维持了对疾病的长期控制;贺维力治疗耐药罕见且出现时间晚,长期治疗的疗效不再受到病毒耐药问题的困扰,使医患双方治疗更有信心。贺维力另一个显著优点是与其它抗病毒药物不存在交叉耐药,也就是说,即使少数患者在贺维力治疗过程中发生耐药,可转用其它药物进行治疗,反之亦然,这就为患者保证了未来治疗的选择;另外,贺维力长期治疗安全性良好,不良事件发生率与安慰剂相似。贺维力的这些特点可帮助患者实现慢性乙肝的治疗目标,从而成为慢性乙肝一线抗病毒治疗的全新选择。 贺维力作为原研药,其长期治疗的疗效和安全性在国内外都得到大规模、多中心、随机双盲临床研究的严格验证;截止到2005年3月,累计有8,916例患者入选了贺维力临床研究。自2002年获得美国FDA的注册批准以来,贺维力已在世界各国得到广泛的临床应用,积累了丰富的长期用药经验。 而中国国家食品药品监督管理局亦于今年3月正式批准贺维力用于治疗慢性乙肝。在美国肝病学会乙肝治疗指南和即将出版的中国乙肝治疗指南中,贺维力都被列为一线用药。 葛兰素史克公司-中国处方药销售总监蔡敏胜先生表示:葛兰素史克公司是以研发为导向的国际性制药企业,其宗旨是帮助人们做到更多、感觉更舒适、生活更长久。秉承这一宗旨,葛兰素史克会不断致力于肝病领域的研发工作,帮助更多的慢性乙肝患者,努力实现慢性乙肝的治疗目标——长期抑制病毒,延缓疾病进展,给广大慢性乙肝患者带来希望。 |