专利之争犹酣威尔曼要求撤销对手生产批号

　　白云山医药称不可能

　　本报记者 冯正军 发自广州

　　尽管十多天前广州威尔曼国际新药开发有限公司(下称“威尔曼”)表示愿意庭下和解，并公布庭下和解方案，但是，包括

上海医药、双鹤医药和白云山医药科技有限公司(下称 “白云山医药”)等在内的11家药企联合体与威尔曼之间，针对抗生素药品“注射用派拉西林钠/舒巴坦钠”(下称“派/舒”)的专利纠纷战火依然未停。

　　昨天，威尔曼公告称，在和解尚未达成一致意见的情况下，他们不会无限期地等下去，所以，威尔曼正在寻求另一种积极解决事件的方案——提请国家食品药品监督管理局(SFDA)撤销相关药企已经获得的药品生产批号。日前，SF-DA已经受理了他们的行政复议要求，并将于不久的将来，撤销其相关生产批件。

　　但是，白云山医药副总经理徐京平称，威尔曼要撤销其生产批号根本不可能。他认为，药企在SF-DA提出行政复议是很平常的事情，任何企业提出类似问题，SFDA都会受理。

　　徐京平还表示，他们也将继续按照自己的计划推广“派/舒”产品，包括生产和销售。威尔曼坚称其专利合法

　　谁将成为这场专利纠纷战的最后赢家？目前尚无定论。在抗生素普药产品普遍降价的大潮下，“派/舒”作为抗生素新药，并不在今年国家发改委

药品降价范围内。按照威尔曼董事长孙明杰的预计，该药品的市场很大，一年至少可达10亿元的销售，其中药品利润也很丰厚，利益驱动是双方争执的根本原因。

　　昨天，孙明杰再次强调其对“派/舒”专利的合法拥有性，并当众拿出了一份湖南省常德市知识产权局《专利纠纷处理决定》(常知侵处字2005第01号)书。该《专利纠纷处理决定》书中表述，“认定‘百定’(白云山医药总经销的‘派/舒’商品名)为专利侵权行为……勒令停止销售‘百定’。该决定书于2005年8月5日生效。”

　　孙明杰称，按照国家知识产权法，国内任何一级别的知识产权局所判定的结果，都可以作为全国性公开结论，因此，如果相关案件当事人不服，可以在5个工作日内上诉国家知识产权局。

　　徐京平则称，白云山医药相关负责人一直在国家知识产权局努力，而“百定”的生产厂商山东瑞阳制药厂也在做积极的努力，白云山医药协同瑞阳制药厂也是两手准备，一方面继续在国家知识产权局努力，另一方面瑞阳制药厂也已经向山东省济南市中级人民法院递交了不侵权诉讼书。“派/舒”专利之争何时休

　　昨天，孙明杰还当众搬出SF-DA对该案件的行政复议受理通知书(食药监复受字2005第15号)。孙明杰表述，白云山医药作假，欺骗了SFDA和山东瑞阳制药厂，侵害其专利，违反了新的药品注册管理办法。

　　而据知情者透露，目前11家药企中，真正获得SFDA“派/舒”生产批号的只有白云山医药委托生产的山东瑞阳制药厂和北京双鹤医药有限公司两家，按《药品管理法》规定，有生产批号药企就可以进行生产。而号称拥有专利的威尔曼，却至今未获得SFDA的“派/舒”生产批号。

　　对此，徐京平认为，威尔曼使用的是市场拖延战术，由于威尔曼“派/舒”临床试验上目前尚未获得SFDA的认可，或者其他原因，因此SFDA才未给其颁发药品生产批号，而威尔曼又不愿意别的企业早于他们打开市场，因此采用了各种方式阻拦有生产批号的药企进行市场的开拓。“但不管威尔曼玩什么花样，我们4月份去了厦门药交会招商，本月的南京药品交易会一样会去招商，估计威尔曼也会去。”

　　孙明杰称，威尔曼很快将获得该药品的生产批号，而他们也已于近期与中国医药集团总公司协商好，一旦他们研发的“派/舒”获得生产批号，他们马上就进行生产，并由中国医药集团总公司全国总经销。

　　孙明杰和徐京平均向记者承认，“派/舒”的市场很大也很好做，因此双方才争斗得这么激烈。然而谁才是最后得赢家，目前尚未有定论。