|
有直接联系的内容是“强制许可专利药品可能获得出口权利”
本报讯记者 陈莺 实习生 方莲花 报道：《专利法》将于年内修改，其中修改部分与药企有直接联系的内容是“强制许可专利药品可能获得出口权利”。这是日前由国家食品药品监督管理局主办的“2005年医药知识产权高峰论坛”透露的信息。然而，由此涉及到的医药知识产权问题仍是我国大部分医药企业的软肋。此次论坛的开办也表明我国药企在知
识产权困境中逐渐觉醒。据国家知识产权局条法司副司长文希凯介绍，目前国家知识产权局已就修改《专利法》成立了20多个课题研究组。按照现在工作进程，到今年年底可能有一份详细的草案，国家知识产权局将对草案进行讨论，取得一致意见后将上报国务院审批。
修改后药企受益有限
据悉，此次修改将是我国对《专利法》部分内容进行第三次修改。工作内容包括了符合TRIPS协议与公共健康宣言的要求，对有关强制许可的内容进行重新定义。修改内容将与医药行业发生直接关系。目前，我国《专利法》第四十九条关于强制许可的规定是，“在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者使用新型专利的强制许可。”但据有关专家介绍，虽然我国很可能在法律范畴内扩大强制许可范畴，但其基本宗旨不会改变，即保证在特殊情况和紧急事件下，政府有权采取这一措施。此外，即使允许强制许可产品出口，有关部门也会在政策方面给予相当多的限制条件，并且还需要支付专利的使用费用。在这种情况下，该条款的制定宗旨并不是以营利为目的，国内企业很难从这方面获益。该条款主要是在特殊情况下利用政府行为对市场进行干预。这对于控制我国药品市场价格，特别是在我国急需的品种方面，保证有关部门握有更大的谈判砝码会起到一定的作用。
消除进口廉价药品的障碍
据了解，此次对于《专利法》的修改，包括了符合TRIPs协议（1994年，乌拉圭多边贸易谈判签署了《关于建立世界贸易组织的协定》，其中包含的《与贸易有关知识产权协定》在知识产权领域确立了各成员应达到的最低保护标准，即TRIPs协议）与公共健康宣言的要求，对有关强制许可的内容进行重新定义。根据2003年8月30日WTO总理事会达成的强制许可决议，与会各国代表同意在法律上作一定修改，使比较贫穷且不能自己生产药品的国家能够比较容易地得到在强制许可制度下生产的廉价专利药品，以消除在现行专利制度下进口廉价药品的障碍。据悉，我国也将在此次修改《专利法》的过程中增加此项内容。据了解，TRIPs协议是WTO协议的三大支柱之一，是关于知识产权保护的全面协议。各成员必须给予符合TRIPs协议规定的新产品和新技术不少于20年的专利保护。同时，TRIPs协议指明了药品专利持有人独占权，它对药品和药品生产方法实施专利保护。但TRIPs协议中有不少弹性规定可以为我所用。(观宇/编制)（来源：金羊网）
| 
