专利纠纷未了 抗乙肝药市场再掀渠道暗战

　　本报记者 刑少文 发自广州

　　在阿德福韦酯(抗乙型病毒性肝炎药)旷日持久的专利争夺战中，各家企业都各怀心事。

　　与罗格列酮、辉瑞万艾可专利纠纷类似，葛兰素史克(GSK)想要独霸市场的野心正面临 着一个多达十几家国内企业“联合阵营”的挑战，而在这个“阵营”内部，却又各有各的算盘。

　　“我们的专利马上就批下来了，贺维力(阿德福韦酯商品名)也准备在8月底上市。”昨日，GSK上海总部市场部经理黄怡峥接受记者采访时表示。

　　而在今年5月14日，还未来得及等待专利授权，天津药物研究院药业有限公司生产的“代丁”(商品名)就迫不及待地宣布全面上市。同时，罗氏的长效干扰素也跃跃欲试，国内乙肝治疗用药市场正面临新一轮的争夺。

　　渠道暗战

　　这是一个有着1亿名乙肝病毒携带者、3000万名慢性乙肝患者的大市场，各方觊觎已久。

　　在这个领域中，GSK一直独领风骚，作为治疗乙肝的第一代核苷类药物，1999年上市的拉米夫定(商品名贺普丁)年销售额估值在人民币10亿元左右。在此之前，由于国内企业不掌握专利技术只能望洋兴叹。但由于贺普丁存在的“导致病毒变异”的副作用及专利期限的逼近(2006年到期)，第二代核苷类药物阿德福韦酯正期待以重磅炸弹的面目出现。

　　这一次，国内企业显然不愿再错过机会。

　　今年6月始，代丁的全国独家代理商海南康联药业便开始向全国医院及药店铺货，并声称在20个省市所铺的首批60万件货已全部售罄。对此，黄怡峥表示怀疑。而天津药物研究院药业公司市场部经理李军则显得低调，只是说“一步一步做吧，今年没有定太大的目标”。

　　虽然迟了一步，但GSK也毫不示弱，6月份同时在上海、广州等地召开大规模的贺维力全国上市推广会。

　　与此同时，GSK的全国代理商们收到了一份来自GSK的传真函：凡是欲代理贺维力产品的都不得再代理代丁。

　　李军对记者说：“他们甚至以断货威胁代理商。”

　　对此，黄怡峥则解释：“(这样做)主要是涉及到商业信息的保密，毕竟两个产品是竞争对手。”

　　而海南康联代丁销售负责人徐卓则显得比较低调：“我们不想把事情闹得太大了。”

　　事实上，冲突在所难免。不论从渠道、价格到广告宣传，贺维力与代丁皆针锋相对。GSK声称贺维力将覆盖高中低端市场，一片定价21元左右，而代丁则每片定价16元。

　　“渠道和价格上我们有足够的信心，因为原先贺普丁的渠道是一个成熟的渠道，只要跟着这个渠道走就行了。”黄怡峥说。

　　专利隐患

　　“专利批复和市场启动几乎同时进行。”GSK方面显得信心十足。

　　“我们的专利申请并没有和他们冲突，而且他们的专利批复什么时候下来还是个问题。”李军说。

　　面对天津药物研究院的抢先一步，国内另一家阿德福韦酯专利持有者——江苏正大天晴药业也立即于6月30日向外界公布“关于阿德福韦酯专利的律师函”。声称：凡以新闻发布会、研讨会等各种形式声称拥有或享有该项专利，并制造或经销该专利产品的行为都是严重的侵权行为，对此类违法行为本公司将依法追究其法律责任。

　　目前，正大天晴已获得国家专利局授权的“匹伏阿德福韦酯”专利授权，生产批件正在申请之中。

　　而上海瑞广生化科技有限公司也已于2004年获得了三个有关阿德福韦酯的专利权。其研发的“阿德福韦酯片”目前已进入三期临床试验，“很快也将投入生产了。”该公司项目负责人汪元璋告诉记者。

　　此外，进行不同阿德福韦酯晶型专利申请的还有上海仲夏药业、广东肇庆西湖药业等十多家企业。

　　另据有关材料显示：截至2003年10月，我国共有58家机构向国家食品药品监督管理局申请阿德福韦酯及其制剂的新药临床研究和国产注册，项目总计124项。其中国产注册有23件已发批件，还有84件处于等待审批状态。在新药临床研究申请项目中，已有6项通过审批，10项待审批或在评审中。

　　去年，GSK就曾向这些国内企业发出沟通函，“以避免国内企业就阿德福韦酯专利问题造成冲突”。

　　“没有专利照样可以生产，一边做一边说。”李军的说法多少代表了目前国内企业的一种心态。

　　而这是否会导致乙肝用药市场日后的无序竞争和陷入专利纠纷之患呢？