“真伟哥”打破沉默

　　被无辜牵进都瑞事件中心的另一主角辉瑞制药公司对此一直保持低调，但面对市场上冒充“伟哥”或非法掺有“伟哥”活性成分的药物和保健品日益猖獗的局面，辉瑞终于打破沉默，在京首次向本报记者吐露心声。

　　辉瑞首先强调，都瑞口服液事件对辉瑞公司并无多大影响，因为辉瑞生产的万艾可是一种处方药，在药店、性用品商店是不能获得，必须到正规医院的药房，通过医生的处方，才能获得真正的辉瑞公司的药品。

　　但是面对疯狂的非法掺有“枸橼酸西地那非”活性成分的各类保健品和形形色色的假冒“伟哥”的药品，为了保证患者的用药安全，辉瑞还是呼吁对制假厂商依法进行严厉的处罚。

　　据辉瑞制药公司法律事务部总监曾士杰先生介绍，在国内，光是非法含有万艾可主要成分的保健食品就有很多，情况相当严重。目前正在等待审查结果的保健食品就达20多种，而且这20多例还仅仅是产品包装上标有的生产厂家确实存在的，至于那些从产品到厂家全是假冒的，还没有算进来。

　　辉瑞分析认为，市场上之所以假冒伪劣的“伟哥”之类药品或保健品、食品层出不穷，主要是利益驱使制假者肆意妄为，那些违法经营者擅自制售假冒产品，利用非法广告夸大其产品功能，欺骗、诱导消费者，来达到牟取暴利的目的。

　　辉瑞告诫消费者，“伟哥”与硝酸甘油等药物有绝对的禁忌症，特别是因患有高血压、心绞痛而服用硝酸甘油类药物的患者，一旦服用“伟哥”就会造成血压叠加下降。因此，“伟哥”一定要在医生的指导下服用。而非法含有“枸橼酸西地那非”的食品都没有明示这种药物成分，并一般都没有明示这种禁忌，一旦患者同时服用硝酸甘油等药物，就可能对生命安全造成严重威胁。并且“伟哥”并非春药，正常人服用毫无用处。　　

　　辉瑞指出，目前冒充“伟哥”的药品正在市场盛行，比如多种走私及地下工厂仿制辉瑞公司产品名称、包装、外观的“VIAGRA”、“万艾可”，或以“卫药健字”形式出现的非法含有“枸橼酸西地那非”的药品，还有的是以“卫食健字”、“卫食准字”、“卫食试字”面目出现，非法含有“枸橼酸西地那非”的食品。

　　而目前国家药品监督管理局只批准了辉瑞公司在国内销售商标名为“万艾可”处方药，根据《食品卫生法》，擅自在食品中加入化学药品是违法行为，如果消费者在不知情的情况下使用这种产品，其危害性更大。

　　曾先生呼吁，国家应该向非法生产者的源头发动攻势。“枸橼酸西地那非”从生产到使用都处于严格管理之下，生产之前必须经过国家药监局的批准。现在只有辉瑞公司可以生产。像都瑞这样可以大量生产所谓的口服液，在全国各地乃至国外都有产品销售的厂家，一定有稳定的、能够大量获取“枸橼酸西地那非”的地方。从源头加以控制，有效也十分迫切。谁来保证男性健康用品安全？

　　目前全球有800多万人使用过万艾可，销售额达到10亿美元，在中国国内市场，目前万艾可每月销售量大约3000粒。按照中国30个省市6367个县级以上医院每日销量4粒计算，每月保守按25天算，全年的万艾可销售量可达到56955200粒，市场空间十分庞大。

　　由于诱人的市场需求，国内前后有30多家企业投巨资参与该类药品的研制，但都没有结果。不法厂商看中了男性健康市场的巨大商机，大肆制假售假，从中牟取暴利，无视国家法规和群众的利益，使患者在没有医生指导的情况下服用假冒伪劣药品，造成健康和经济上的双重损害。日前，上海市药品监督部门重拳出击，从200余家药店、性保健品店一举查获了大批假冒伪劣男性健康用品，其中包括最受关注的“万艾可”等。北京市400多家性保健品商店中，就有90%以上声称有售“万艾可”。

　　国家药品监督管理局副局长戴庆骏表示，国家药监局要从科研、生产、消费等方面督促药品的合格使用，不能让患者使用假冒伪劣药品；药品广告要名实相符，不能诱导消费者，不能无中生有；在对男子健康保健市场规范化管理上，要联合药品、工商、卫生、高检和高法等部门协同铲除假冒伪劣用品；要严查未经批准、无照经营的药品、性保健品和不法游医；要进一步完善有关惩处制假售假的法律条款，同时要加大惩处不法厂商制假售假的行径。

　　目前，由于我国医疗系统对部分男性健康保健药品的处方限制过于严格，导致不少患者在不知情的情况下选择假冒伪劣药品或求助于不法游医。有关医学专家提出，有关部门应针对这个现实，积极为患者创造宽松的诊疗环境，拓宽优秀药品的处方、销售渠道。

　　中华医学会心血管分会副主任委员、北京大学人民医院心血管研究所所长胡大一教授指出，针对ED而言，不仅男科和泌尿科，还包括心血管、老年医学等多种学科都应该加以关注。绝大多数国家都陆续放开了“万艾可”的处方权，各科医生都有处方权，而在我国只有男科和泌尿科才能开这个处方。随着工作的开展，应该逐渐放开部分药物的正常渠道的处方权。正常渠道不通畅，不正常的渠道的销售反而会更猖獗。都瑞事件

　　近日，卫生部一纸《关于查处“都瑞口服液”的紧急通知》，将销售风头正健的湖南都瑞医药实业有限公司生产的都瑞口服液打入死牢。继撤消其保健食品批准生产证书后，为保护消费者的利益，全国紧急全面查处该口服液。

　　这是第一家在全国范围内查处的非法含有“枸橼酸西地那非”(伟哥的活性成分)的保健品厂家。

　　事件直接导火索来自上海。根据消费者的投诉，上海市卫生局率先在监督检查中发现都瑞口服液中含有“枸橼酸西地那非”；随后，卫生部对都瑞口服液进行了重新审查，证实都瑞口服液含有“枸橼酸西地那非”的违法事实存在。随即，卫生部下发了《关于撤消都瑞口服液保健食品批准证书的通知》，要求各地卫生部门立即对“都瑞口服液”进行查处。

　　国家药品监督管理局安全监督司有关人士称，都瑞口服液走到今天完全是咎由自取。1999年，当“伟哥”的神奇疗效在国人中激荡起冲击波时，参与“伟哥”商标抢注的就有都瑞，他们将“都瑞伟哥口服液”推向市场，曾在国内引起较大轰动。但不久，卫生部下发通知，称“目前我国尚未批准任何企业进口‘伟哥’，也未批准任何厂家生产此药”，“市场销售的‘伟哥’一律为假药，应予以坚决查封。”6月，都瑞被告知，“该产品在获得卫生部批准之前，不得生产和销售。”

　　然而事隔半年，去掉“伟哥”二字的“都瑞口服液”经国家卫生部批准，重新进入市场，且据称是当时国内“惟一被卫生部正式批准生产、销售的男性保健食品”。

　　都瑞事后对此事辩解说：都瑞公司在市场上查到了仿冒都瑞口服液的产品，于是回收，但在对这些回收品处理时出现失误，在分包时混入都瑞自己的产品中，又重新回到了市场上。

　　都瑞公司遭卫生部发出被撤消批准生产文号通知后的20多天后，才姗姗发表了一份声明，虽然有“向所有消费者表示诚挚的歉意”，并表示消费者可以向都瑞退货，但它的措词比较微妙：都瑞口服液“每20毫升一支中含有64·３毫克‘枸橼酸西地那非’，高于名扬中外的美国辉瑞公司‘万艾可’每片50毫克含量，不能作为保健品服用”，“凡不适宜服用‘都瑞口服液’的消费者，请不要再服用”。

　　据悉，都瑞口服液远销韩国、日本，并且也已在进口国受到查处。(特约记者陈辑宝)