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默沙东公司全球回收药物万络回应指责


http://finance.sina.com.cn 2004年10月09日 09:04 南方日报

  被指可能增加服用者患心脏病和中风几率

  默沙东公司全球回收“万络”

  广东省各大医院昨日接到口头停用通知

  本报讯 (记者/沈昀) 由于被指可能增加服用者患心脏病和中风的几率,日前默沙东公司宣布,将在全球回收其治疗风湿性关节炎的药物“万络”。

  据默沙东公共事务部周洁透露,由于恰逢“十一”黄金周,虽然默沙东已经启动回收计划,但在中国回收的相关细节目前仍在紧锣密鼓地推进中。而据记者了解,广州各大医院骨科、风湿科昨日上午已经相继接到默沙东方面要求停用该药的口头通知,而其替代药物“莫比可”由于不到其价格的一半被业内普遍看好。

  广东各医院接到口头通知

  从昨日上午开始,广东省各大医院的骨科、风湿科相继接到默沙东方面的口头通知,要求停止使用“万络”,但目前正式通知还没有出来。

  据广东省骨科学会主任委员刘尚礼介绍,目前“万络”主要在骨科和风湿科用得较多,一般门诊病例的四分之一会用到该药,截至目前没有出现严重的不良反应。刘尚礼表示,从他个人的经验看,病人使用该药在一周至两周的占90%以上,个别病人会使用三个月,但是连续使用半年的很少。而他透露,“万络”停止使用以后,辉瑞公司的“西乐葆”和德国伯林格翰公司生产的“莫比可”将会成为首选的替代药物,“西乐葆”的价格与“万络”差不多,而“莫比可”则比“万络”便宜50%以上。

  据悉,“万络”自1999年上市后在全球超过80个国家发售,全球处方量已超过8400万片,2003年全球销量达25亿美元。而我国至少有1亿关节炎患者,“万络”作为这一领域的最新药物之一,在中国于2001年上市,已为临床医生广泛使用,虽然默沙东方面拒绝透露在中国的销售额,但据业内人士估计其市场规模相当可观。

  第四起药品不良反应事件

  据了解,此次默沙东回收“万络”事件是继PPA、拜斯停、息斯敏药品不良反应后第四起引起国人广泛关注的药品不良反应事件。

  广东省食品药品不良反应监测中心副主任邓剑雄告诉记者,从默沙东宣布回收当日开始,不良反应中心一直密切关注此事,但截至目前尚未收到上级主管部门的有关通知,默沙东本身也没有与其联系过。他介绍说,美国FDA在默沙东宣布全球回收“万络”后于北京时间10月2日在其网站上以问答的形式登出了有关“万络”的一些情况介绍,相关官员同时表示,对于默沙东此次的回收行为表示理解,但FDA截至目前没有介入。

  而中国方面前日晚间,国家食品药品监督管理局安全监督司药品评价处闫处长对媒体表示,国家食品药品监督管理局已经注意到了服用“万络”危险性的消息,但中国方面对于此药的不良反应评价还需要核实国内的病例数据才能够作出。

  据邓剑雄透露,此次默沙东回收“万络”是企业自愿行为,与药监部门强制退出是不同的。PPA事件是药监部门曾紧急发文强制回收销毁,拜斯停事件也是强制回收,而息斯敏则被要求改变剂量,至于药监部门如何处理此次事件目前还没有具体消息。

  广州药店仍在销售该药

  昨天,记者在海王星辰店看到,规格为25毫克7片装的“万络”仍然在处方药柜台销售,零售价为50.8元,比同类药贵几块钱。当记者问及是否知道该药的不良反应时,销售人员很意外,她表示自己不知道该药有这样的副作用,只知道可能会有胸闷的症状。

  而记者看到,在“万络”说明书上的“服药说明”和“禁忌症”项中只提到过敏者禁用和服用后对肾功能有影响。而在记者随机走访的几个药房,国大药房、金康药房都表示没有这种药物。据称,该药物一般应用于临床治疗,患者更倾向于在医院购买,药店的销售量很小,一般的小规模药店甚至表示根本没有听说过该药。


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