近期，英科新创（厦门）科技股份有限公司提交了招股说明书，拟创业板上市，公开发行不超过5202.4万股，占发行后总股本的比例不低于25%。2020 年 4 月， 由于英科新创生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）两批产品有稳定性持续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品当时仍符合产品技术要求，正常使用情况下产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险，故公司依据《医疗器械召回管理办法》第十三条的规定，对上述产品执行三级召回，合计召回产品11.35万人份。
曾11.35万人份产品被召回 英科新创IPO能过关吗？
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