中信建投 | 医药大健康研究集锦

中信建投 | 医药大健康研究集锦
2023年06月02日 07:05 中信建投证券研究

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《ASCO 2023:看好技术驱动周期,关注ADC及新兴疗法》

ASCO:2023:看好技术驱动周期,关注ADC及新兴疗法。ASCO是广受关注的全球临床肿瘤学大会,其数据发布具有较高的行业影响力。2023年ASCO大会将在美东时间6月2日-6月5日举行,一批海外及中国企业将于大会上发布重要临床数据。本次ASCO大会从口头报告构成看,单抗和小分子依然为主流,ADC则继续崛起,成为第三大品类。我们看好创新药产业技术驱动周期,建议关注ADC及新型疗法。

ASCO数据发布类型可大致分为口头报告(含LBA)、壁报和在线发表三种,其中口头报告级别最高。剔除非药物临床数据、化疗药、核药及讨论环节,ASCO口头报告仍有104项。从药物类型构成看,单抗仍为主流,其次是小分子药物。值得注意的是ADC热度依然很高,15项研究入选口头报告。除此之外,细胞治疗和双抗分别由6项研究和3项研究入选。

抗体及双抗:多个靶向及免疫单抗/双抗发布积极数据。恒瑞医药百济神州、信达生物、康方生物、君实生物等明星公司发布重要的单抗及双抗数据,涉及类型包括靶向及免疫。

ADC: 数据突出,长期趋势可期。第一三共及吉列德发布重要数据,同时中国公司科伦药业百利天恒、映恩生物、百力司康等发布重要ADC数据。

细胞治疗、小分子靶向药及其他:传奇生物细胞治疗前线数据入选Oral LBA,值得期待,小分子靶向药也有多家公司发布临床数据。再鼎医药Optune肿瘤电场治疗入选Oral LBA,值得关注。

风险提示:

研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、临床实验设计变化、上市要求变化、规模化生产标准变化等带来的风险。销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到不同地区政策、物流运力不足、生产产能不足、销售能力不足等风险。市场竞争加剧风险:目前创新药物研发热度增加,入局企业增多,研发投入增加,可能面临同靶点竞争拥挤,市场竞争加剧等风险。

报告来源

证券研究报告名称:《ASCO 2023:看好技术驱动周期,关注ADC及新兴疗法

对外发布时间:2023年5月29日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师: 

贺菊颖 SAC 执证编号:S1440517050001/SFC 中央编号:ASZ591

袁清慧 SAC 执证编号:S1440520030001/SFC 中央编号:BPW879

阳明春 SAC 执证编号:S1440521070004

《ASCO数据陆续发布,重点企业进展值得关注》

核心观点:近期众多企业在ASCO年会上陆续发布重要研究发现和临床试验结果,数据催化丰富,看好创新药板块投资机会。创新转型的传统药企具备仿制药业绩稳定、创新药利好持续兑现的特点,看好(1)传统产品集采出清,(2)创新药产品接近收获期,(3)创新药管线丰富,未来续航能力强,(4)存在出海可能的创新转型的仿制药企业。

ASCO数据陆续发布,重点企业进展值得关注。近期众多企业在ASCO年会上陆续发布重要研究发现和临床试验结果,重点进展包括第一三共HER2及HER3 ADC进展顺利;再鼎医药肿瘤电场治疗+PD-1在新诊断的GBM中显示出疗效;ASCO:恒瑞医药PD-L1 /TGF-β双抗入选口头报告;科伦药业TROP2 ADC数据优秀;百利天恒EGFR/HER3 ADC入选口头报告等,数据催化丰富。

下半年我们看好什么:

预计23年下半年国内诊疗量将会持续复苏。此前医疗机构经营受疫情影响明显,2023年2月以来,我国医院诊疗量逐步恢复,上市公司一季报也反映出终端恢复态势良好。预计在低基数效应下,23Q2-Q4我国医院诊疗量同比增速将有较好恢复。

处方药:技术驱动,创新升级;政策触底,传统转型。技术创新驱动药物形式变化,ASCO众多企业发布最新进展,多个国产双抗、ADC、免疫疗法及细胞疗法数据值得关注。从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放,减重成为重要增长极。政策信号见底,集采风险逐步释放。创新转型的仿制药企走向估值正循环。

医疗器械:围绕院端复苏、政策出清及格局变化,精选结构机会。医疗设备:医疗新基建维持高景气,看好内镜、康复和设备上游投资机会。高值耗材:集采推动上市公司战略调整,关注集采落地品种业绩拐点。IVD:关注常规诊疗复苏及政策落地。低值耗材:国内受益诊疗量恢复及产品升级,海外受益大客户订单的持续获取。

医疗服务:看好眼科及严肃医疗等细分赛道。2023年终端需求持续修复,眼科医疗服务弹性较大

中医药产业链:小荷才露尖尖角。供给侧:中药注册管理专门规定出台,促进行业长期高质量发展;中成药集采稳步推进,整体进度符合预期;基药目录调整在即,中药品种有望受益;支付端:政策春风持续加码,医保大力支持中医药传承创新发展。

细分行业表现复盘及进展更新:制药相关政策更新:加强委托生产药品上市许可持有人监管工作;关于无参比制剂品种仿制研究征求意见。创新药前沿进展更新:司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功。医疗器械板块:京津冀“3+N”联盟拟对关节骨水泥类医用耗材进行集中带量采购;Q2建议重点关注业绩弹性较大的相关公司。医疗服务行业政策:河南郑州试行医疗服务价格动态调整。中药:本周跑赢大盘及医药指数,疫情及国改主线表现较好。中药饮片联采拟中选结果出炉,降幅符合预期。生物制品板块:交易逻辑以关注疫情抬头为主。

港股行情回顾:本周医药整体跑赢大盘,CXO及生物制药跌幅较小。本周恒生医疗保健下跌1.30%,恒生指数下跌3.62%,恒生医疗保健整体跑赢大盘2.32%。2023年以来,恒生医疗保健整体跑输大盘11.36%。子行业方面,本周CXO(-0.09%)、生物制药(-0.45%)子行业跌幅较小。

A股行情回顾:本周医药整体跑赢大盘,中药及原料药表现较好。本周医药指数上涨0.02%,万得全A指数下跌1.41%,医药指数整体跑赢大盘1.43%。2023年以来,医药指数整体跑输大盘1.30%。子行业方面,本周中药(+1.74%)、原料药(+1.64%)子行业表现较好。

风险提示:药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期,疫情变化难以判断。行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。新冠、流感等疾病变化反复;我国是人口大国,脆弱人群数量多,地区发展不平衡,医疗资源总量不足,一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和气候因素影响,新冠、流感等如若反复,可能对各企业经营产生影响。

报告来源

证券研究报告名称:《ASCO数据陆续发布,重点企业进展值得关注

对外发布时间:2023年5月28日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师: 

贺菊颖 SAC 执证编号:S1440517050001/SFC 中央编号:ASZ591

袁清慧 SAC 执证编号:S1440520030001/SFC 中央编号:BPW879

王在存 SAC 执证编号:S1440521070003

刘若飞 SAC 执证编号:S1440519080003

阳明春 SAC 执证编号:S1440521070004

朱红亮 SAC 执证编号:S1440521080001

李虹达 SAC 执证编号:S1440521100006

朱琪璋 SAC 执证编号:S1440522070002

《传统药企:政策触底、创新转型,投资机会出现》

核心观点:创新转型的传统药企具备仿制药业绩稳定、创新药利好持续兑现的特点,看好(1)传统产品集采出清,(2)创新药产品接近收获期,(3)创新药管线丰富,未来续航能力强,(4)存在出海可能的创新转型的仿制药企业。。

传统制药行业迎来政策触底、创新转型的发展契机。仿制药集采政策触底,具体表现在:(1)仿制药企业应采尽采,业绩高基数逐步下调平稳;(2)存量品种越来越少,新通过“一致性评价”的仿制药越来越多,出现“光脚产品”通过集采放量。(3)对于极低价格的产品,部分省份续约过程中会适当上调价格,保障供应。同时,创新药逐步兑现带来新增量。仿制药企业进行创新转型在近几年成果涌现,具体表现在:(1)海归工程师红利及疫情带来的就业内循环,加速推动创新药成果转化及上市。(2)国产创新药具有价格优势和中国人疗效数据等,对提高医生依从性有帮助。(3)医药企业通过创新药管线组合,“先上市”带动“后上市”,衔接渠道及目标人群。(4)部分企业探路“出海”,未来逐步打开欧美市场将带来更多的增量。

传统制药领域相关投资机会逐步显现。我们认为创新转型的仿制药企业具备仿制药业绩稳定,创新药利好持续兑现的特点,看好(1)传统产品集采出清,(2)创新药产品接近收获期,(3)创新药管线丰富,未来续航能力强,(4)存在出海可能的创新转型的仿制药企业。

从CMEF大会见闻看器械行业发展趋势。通过参加本次CMEF展会,我们观察到以下趋势:1)国产医学影像设备企业关注度较高,包括联影医疗迈瑞医疗万东医疗等,其中联影医疗展出众多全球首创或者国产首创产品,而无液氦(万东医疗、鑫高益等)、光子计数CT(西门子医疗、帧观德芯等)等技术也是国内外医学影像设备企业重点布局的方向;2)内镜:布局硬镜的厂商比较多,产品种类丰富,4K、荧光、3D是主要技术发展趋势,而迈瑞、联影等头部企业也把硬镜作为微创外科或者手术室整体解决方案的产品布局之一;而壁垒更高的消化内镜领域厂商较少;3)国产企业在医疗设备上游零部件方面加强布局,在CT球管、高压发生器、平板探测器等领域有较多企业参展;4)数字化、智能化、医疗AI已成为医疗设备领域的发展趋势,近年来获批的手术机器人和医疗影像AI诊断产品逐步增多,本次展会亦有不少相关厂商参展。

中成药:全国中成药集采文件正式出台,时间进度及规则设定符合预期,看好行业中长期机会。5月19日,全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》,要求相关企业5月29日之前在资质库管理模块填报企业及产品信息、基准价格、技术评价指标等信息。继3月28日征求意见稿出台之后,本次采购文件正式发布标志着湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式启动,整体时间进度符合预期;从规则设定上来看,此次集采基本沿用了湖北省联盟首次中成药集采的规则,但进一步完善了规则设计,中选规则的设定也较为灵活,且目录中独家品种有限,整体来看,评审及竞价规则与3月出台的征求意见稿差别不大,规则设定符合预期。

下半年我们看好什么:

预计23年下半年国内诊疗量将会持续复苏。此前医疗机构经营受疫情影响明显,2023年2月以来,我国医院诊疗量逐步恢复,上市公司一季报也反映出终端恢复态势良好。预计在低基数效应下,23Q2-Q4我国医院诊疗量同比增速将有较好恢复。

处方药:技术驱动,创新升级;政策触底,传统转型。技术创新驱动药物形式变化,ASCO众多企业发布最新进展,多个国产双抗、ADC、免疫疗法及细胞疗法数据值得关注。从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放,减重成为重要增长极。政策信号见底,集采风险逐步释放。创新转型的仿制药企走向估值正循环。

医疗器械:围绕院端复苏、政策出清及格局变化,精选结构机会。医疗设备:医疗新基建维持高景气,看好内镜、康复和设备上游投资机会。高值耗材:集采推动上市公司战略调整,关注集采落地品种业绩拐点。IVD:关注常规诊疗复苏及政策落地。低值耗材:国内受益诊疗量恢复及产品升级,海外受益大客户订单的持续获取。

医疗服务:看好眼科及严肃医疗等细分赛道。2023年终端需求持续修复,眼科医疗服务弹性较大

中医药产业链:小荷才露尖尖角。供给侧:中药注册管理专门规定出台,促进行业长期高质量发展;中成药集采稳步推进,整体进度符合预期;基药目录调整在即,中药品种有望受益;支付端:政策春风持续加码,医保大力支持中医药传承创新发展。

细分行业表现复盘及进展更新:创新药前沿进展更新:NASH新药VK2809 IIb期研究成功;FIC干眼病新药获FDA批准上市,恒瑞拥有中国权益。医疗器械板块:CMEF:医学影像设备、内镜、手术机器人等细分领域关注度较高;医学影像设备上游零部件国产企业参与度较高,供应链本土化趋势明显;辽宁省等十一省联盟发布补片类耗材集采的征求意见稿;国家医保局局长胡静林介绍“医保高质量发展”的有关情况;国家医保局发布关于做好基本医保医用耗材支付管理有关工作的通知《征求意见稿》。中药:本周跑赢整体医药指数,疫情主线表现较好。全国中成药集采文件正式出台,时间进度及规则设定符合预期。医药商业:板块整体表现稳健,个股股价波动较小。行业恢复,看好头部企业业绩高增长。生物制品:板块交易逻辑以“中特估”概念推动为主。期待Q2及全年业绩复苏,重磅产品有望上市放量。

港股行情回顾:本周医药整体跑输大盘,保健品表现较好。本周恒生医疗保健下跌4.35%,恒生指数下跌0.90%,恒生医疗保健整体跑输大盘3.45%。2023年以来,恒生医疗保健整体跑输大盘13.47%。子行业方面,本周保健品(+3.97%)子行业表现较好。

A股行情回顾:本周医药整体跑赢大盘,药用辅料及包材及化学制药表现较好。本周医药指数上涨2.26%,万得全A指数上涨0.72%,医药指数整体跑赢大盘1.54%。2023年以来,医药指数整体跑输大盘2.77%。子行业方面,本周药用辅料及包材(+5.51%)、化学制药(+4.71%)子行业表现较好。

风险提示:药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期,疫情变化难以判断。行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。新冠、流感等疾病变化反复;我国是人口大国,脆弱人群数量多,地区发展不平衡,医疗资源总量不足,一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和气候因素影响,新冠、流感等如若反复,可能对各企业经营产生影响。

报告来源

证券研究报告名称:《传统药企:政策触底、创新转型,投资机会出现

对外发布时间:2023年5月21日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师: 

贺菊颖 SAC 执证编号:S1440517050001/SFC 中央编号:ASZ591

袁清慧 SAC 执证编号:S1440520030001/SFC 中央编号:BPW879

王在存 SAC 执证编号:S1440521070003

刘若飞 SAC 执证编号:S1440519080003

阳明春 SAC 执证编号:S1440521070004

朱红亮 SAC 执证编号:S1440521080001

李虹达 SAC 执证编号:S1440521100006

朱琪璋 SAC 执证编号:S1440522070002

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