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原标题 第五批集采药品平均降价56%：原研药企下场“厮杀”，恒瑞医药造影剂碘克沙醇落标
记者 崔笑天
带量采购已常态化，第五批集采尘埃落定。
6月23日晚，上海阳光医药采购网公示了第五批全国药品集采的拟中选结果。此次集采涉及62个品种，137个品规，是品种数量最多的一次，采购量也创下了历次集采新高。
“跟之前比起来，这次整个体量是最大的，62个品种加起来大概有全国550亿金额的采购量。”上海市医保局医药价格和招标采购处处长龚波表示，这还是体现了临床的需求，用量大的药品，通过一次性评价的企业也就越多，集采的可能性就更大。最后产生的集采的结果，也更加能够惠及到更多老百姓。
集采的62个品种中，61个竞标成功，仅普萘洛尔口服常释剂流标。参与投标的201家企业的355个产品中，148家企业的251个产品获得拟中选资格，投标产品中选率趋于稳定，拟中选药品平均降价56%。
这些品种覆盖了高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药，相关患者治疗费用将明显降低。
原研药企争夺注射剂市场份额
相比前四批集采，本次集采除规模最大外，另一个特点就是注射剂型最多。62个品种中，注射剂品种占据半壁江山，超过了此前四批集采注射剂型的总数，涉及金额也占了此次集采总金额的70%左右。
相比于口服剂型，注射剂型主要在医疗机构使用，这意味着药企承受着比以往集采更大的压力——口服药落标之后还可以冲一冲院外市场、零售药店，但注射剂一旦落标，就将失去3年内全国绝大部分的市场份额。集采规则显示，每品种中选一至两家，采购周期一年；中选三家，采购周期两年；中选四家及以上，采购周期三年。
因此，即便是跨国原研药企，也不能回避在第五批集采中，与本土仿制药企正面交锋。拟中选结果显示，本次外企中选企业数为历次集采最高，共有10家外企的11个产品中选。
比如，2020年超20亿元销售额的大品种奥沙利铂注射液（50mg），共有4家厂商拟中选，分别是恒瑞医药报价91.8元/支，齐鲁制药报价198元/支，四川汇宇报价236.8元/支，以及该药的原研药企赛诺菲，报价310.5元/支。相比于赛诺菲此前2100元/支的挂网价，降幅超85%。
此外，另一大品种碘克沙醇注射液（100ml），其原研药企通用电气药业发力，以179元/支的报价拟中选，余下三家拟中选企业的报价分别为扬子江药业174.8元/支、司太立185元/支、正大天晴193.8元/支。
出乎意料的是，恒瑞医药在碘克沙醇注射液的竞争中落标了。碘克沙醇注射液属于造影剂的一种，造影剂是恒瑞医药的主营业务领域之一，2020年，恒瑞医药造影剂产品实现营收36.3亿元，占比13.09%，贡献了10.78%的利润比例。
米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中，恒瑞医药就占据50.48%的市场份额，余下原研药占比34.14%，扬子江占比约10%，北陆药业和正大天晴占据极小部分市场。这意味着，集采之后碘克沙醇注射液的市场格局将重塑。
阿斯利康核心品种布地奈德落标
不仅注射剂，口服药也竞争激烈。
本次集采的最大单品是吸入用布地奈德混悬液（1mg），2020年在中国公立医疗机构终端销售额近60亿元。拟中标企业为四川普锐特、长风药业、健康元、正大天晴，报价分别为2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支。
而该药品的原研药企阿斯利康则以8.9元/支的报价落标。值得注意的是，布地奈德是阿斯利康的核心品种，凭借95%以上的市场份额一家独大，如今，市场竞争格局生变。据媒体报道，有业内人士表示，阿斯利康或将损失近70亿元。
值得注意的是，为获得竞标资格，近期仿制药一致性评价进入密集收获期，竞争激烈可见一斑。根据上海市阳光医药采购网6月17日发布的2021年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息，此前20多天里，新增了50家药企的82个产品过评。与此同时，多家上市药企也披露了药品过评情况，其中不乏涉及第五批集采的10亿级大品种。
尤其是集采的前一天，6月22日，6个集采品种、17家企业“踩点”通过一致性评价，突然加入，搅乱战局。这也让集采品种之一——酒石酸美托洛尔片此前有“3+1”的竞争格局，即3家仿制药企、一家原研药企，变为“9+1”。据每日经济新闻报道，在集采开标现场，一家临时获得集采入场券的企业相关人士表示：“22日下午3点知道拿了批文，连夜准备好材料，23日踩点上报了。负责集采的同事都来不及赶去现场，都是远程沟通，让上海的同事去参加竞标的。”
此外，相比于前几批集采，本次集采首次引入了信用评价制度。这意味着，如果药企存在故意失信行为，造成不良后果，将不能参加本轮集采。“企业要申报参加国家集采，那么它不能列入我们国家相应的医药价格信用评价企业失信的风险名单，如果列进去了，他连参加的资格都没有。”龚波说。
国家医保局价格招采司医药价格处处长翁林佳表示，集采最终是为老百姓、医药机构去选择最经济、最合理的医药产品，肯定是优先选择诚信记录更好的那些医药企业，作为在集中采购市场的一个交易对象或者合作伙伴。
国家医保局成立以来，已开展5批药品集中带量采购，覆盖218个品种，涉及市场容量达2200亿元。下一步，国家组织药品集中采购范围将持续扩大，以临床用药需求为导向，确保药品质量及供应，提高群众受益面和获得感。
责任编辑：王涵
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