欧洲明确蜡样芽孢杆菌毒素阈值，婴幼儿奶粉迎来更严监管

欧洲乳业几大乳企预防性召回婴幼儿奶粉事件已持续月余，“罪魁祸首”蜡样芽胞杆菌毒素也走进公众视野。

在此之前，婴幼儿配方奶粉中关于蜡样芽孢杆菌毒素的公认限值并不存在。对此，欧盟食品安全局（EFSA）近期发布“婴幼儿配方食品中蜡样芽衣杆菌毒素的快速风险评估方法”，首次将婴儿体内蜡样芽孢杆菌毒素的急性参考剂量（ARfD）设定为0.014微克/千克体重（相当于0.43微克/千克产品）。这一阈值将为欧洲地区婴幼儿奶粉企业提供参考。

我国主管部门也对该事件作出最新反应，2月12日晚间，市场监管总局网站发文称，市场监管总局已部署各地强化婴幼儿配方乳粉质量安全管控，督促所有生产企业开展蜡样芽胞杆菌呕吐毒素检测，严格原料验收和产品出厂把关。

潜在风险引发多国奶粉召回

1月6日，雀巢集团在全球多个国家和地区发布针对部分批次婴幼儿配方奶粉产品的召回通知，原因是相关批次产品中可能存在蜡样芽孢杆菌毒素，这种毒素可能引起食源性疾病。出于同样原因，拉克塔利斯（Lactalis，又译“兰特黎斯”）、达能两大法国乳企相继展开部分批次婴配粉的预防性召回工作。

雀巢全球首席执行官费耐睿（Philipp Navratil）1月14日在一则视频中表示，此次预防性召回源于2025年12月，雀巢确认在荷兰某工厂发现质量隐患，随后迅速采取行动，协同监管部门在欧洲多个销售该工厂产品的市场启动预防性召回。雀巢食品安全团队经过调查，确认问题源于某供应商提供的特定原料。雀巢随即停止所有含有涉事原料的产品分销，并于1月初协同各国监管部门启动相关市场的预防性召回工作。

随后，法国农业部门于1月30日晚间宣布，将蜡样芽孢杆菌毒素限值下调至0.014微克/千克体重，相较此前执行的标准（0.03微克/千克体重），安全等级进一步提升。这一调整也令当地Popote、Babybio两品牌加入奶粉召回行列。

根据欧盟食品安全局官网提示，此次预防性召回行动始于2025年12月，并于2026年1月持续进行，成为一项预防性公共卫生措施。此次召回范围遍及全球，所涉产品在欧洲及欧洲以外的国家均有销售。

毒素急性参考剂量首次明确

蜡样芽胞杆菌毒素是一种毒素，摄入后30分钟至6小时可引起突发的恶心、呕吐和胃痛症状。对于较年幼的婴幼儿而言，它可能会改变体内的盐平衡，并引发脱水等并发症。其潜在负面健康影响被认为处于低至中等水平，具体取决于婴幼儿的年龄。新生儿和未满6月龄的婴幼儿面临罹患严重疾病的风险更高。

欧盟食品安全局在1月28日公告中表示，欧洲疾病预防与控制中心已收到关于婴儿因食用被召回产品后出现腹泻症状的报告。国家层面的调查工作正在进行中，截至公告发布日，尚未获悉与此事件相关的任何严重病例。在一例病例中，一名曾食用来自被召回批次的配方奶粉的婴儿，被检测出毒素呈阳性，并出现呕吐和腹泻症状，但目前已顺利康复。

“需注意的是，婴儿出现呕吐和腹泻是较为常见的症状，且可能由多种不同因素引起，包括病毒感染（如诺如病毒）”。欧盟食品安全局提醒。

随着奶粉预防性召回工作在多国启动，欧盟委员会要求欧盟食品安全局提供科学建议，以支持欧盟地区制定相关风险管理决策。对此，欧盟食品安全局的科学家将婴幼儿体内的蜡样芽孢杆菌毒素急性参考剂量设定为0.014微克/千克体重，旨在帮助欧盟风险管理者判断何时采取预防性召回措施。

乳业专家宋亮认为，欧盟食品安全局发布蜡样芽衣杆菌毒素急性参考值和快速风险评估方法，对当地所产婴幼儿奶粉开展预防性召回将有很大帮助。

多家欧洲乳企按新标准启动召回

值得注意的是，在欧盟食品安全局2月2日公布上述风险评估方法之前，婴儿配方奶粉中关于蜡样芽孢杆菌毒素的公认限值并不存在。

有欧洲乳品公司人员向新京报记者透露，以此次雀巢召回为起点，欧洲许多国家开始重新审视其婴幼儿配方奶粉原有标准中对蜡样芽孢杆菌肠毒素的限制规定，这也导致欧洲奶粉企业后续频繁出现预防性召回情况。在此之前，各国对婴幼儿奶粉中的蜡样芽孢杆菌检测都有标准要求，但对蜡样芽孢杆菌毒素的统一标准普遍处于空白状态，企业大多依照内部标准对该毒素进行风险管控。

欧盟食品安全局最新限量标准公布后，包括达能、Vitagermine、Popote在内的多家欧洲乳制品企业均发布公告，按照最新科学阈值展开新一轮预防性召回。达能强调，无论是日常监控措施，还是基于当前行业特殊情况而开展的额外专项分析，均确认达能产品是安全的。虽然相关产品并未通过官方渠道进入中国市场，但本着对中国消费者负责的态度，达能中国积极协助海外市场预防性召回婴幼儿配方奶粉。通过海淘、代购等渠道购买了召回批次产品的消费者，均可以联系爱他美客服获取帮助。

针对0.014微克/千克体重的参考剂量，雀巢近期在全球官网发文表示，“我们欢迎欧盟食品安全局发布的快速风险评估结果，这为婴儿配方奶粉中蜡样芽胞杆菌毒素的食品安全框架提供了进一步的明确性。雀巢内部限值仍低于此标准。”

雀巢称，欧盟食品安全局发布的参考剂量为0.014微克/千克体重，相当于产品中0.43纳克/克（1纳克等于0.001微克），而雀巢产品目前使用的标准为0.2纳克/克。雀巢还呼吁，协调科学的风险管理方法，以确保所有婴儿配方奶粉产品均达到蜡样芽胞杆菌毒素“无法检出”的水平。

我国曾于2025年3月发布《婴幼儿配方乳粉生产企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》，推动婴幼儿配方乳粉生产企业落实食品安全主体责任，加强相关风险防控技术指导，提升企业食品安全风险管控能力。

2026年2月12日晚间，市场监管总局网站发文称，针对近期雀巢婴配乳粉因检出蜡样芽胞杆菌呕吐毒素预防性召回事件，国务院食安办、市场监管总局高度重视，已督促雀巢（中国）有限公司完成其在中国大陆销售的特定批次产品召回工作。截至目前，我国未发现因食用婴幼儿配方乳粉导致蜡样芽胞杆菌呕吐毒素中毒的确诊病例。市场监管总局已部署各地强化婴幼儿配方乳粉质量安全管控，督促所有生产企业开展蜡样芽胞杆菌呕吐毒素检测，严格原料验收和产品出厂把关，全力保障婴幼儿配方乳粉质量安全。

科学看待蜡样芽胞杆菌毒素

如何科学看待奶粉中可能存在的蜡样芽胞杆菌毒素？

欧盟食品安全局建议，此次召回涉及的产品不应提供给婴幼儿或幼童食用。消费者应遵循国家食品安全主管部门发布的各项指示与指导方针。对于因食用召回范围内的婴幼儿配方奶粉而出现呕吐或腹泻症状的婴幼儿，欧洲疾病预防与控制中心建议寻求医疗专业人士的医学建议，或在症状较为严重（如脱水或持续呕吐）的情况下前往急诊室就诊。婴幼儿出现的胃肠道症状可能迅速引发并发症，无论其根本原因为何。

食品科普作家云无心表示，蜡样芽孢杆菌在自然环境中广泛存在，因此生产企业如果没做好品控会令这种致病菌出现在奶粉原料中。人体感染蜡样芽孢杆菌主要有两种形式，一种是食物中的活菌被人体食用，在肠胃中分泌毒素，产生腹泻腹痛；另一种是该致病菌在食物中大量繁殖产生毒素，即便食物已经被高温灭菌，但其毒素比较“顽强”，具有耐热性，人们食用被毒素污染的食物后也会产生腹痛、呕吐等症状。消费者在日常生活中不必对蜡样芽孢杆菌刻意防范，建议从正规渠道购买奶粉，奶粉开封后要尽快食用完，冲泡好的奶粉不要长时间存放。

科信食品与健康信息交流中心主任钟凯近期发文称，蜡样芽胞杆菌是自然界常见微生物，可产生呕吐型毒素（Cereulide）。这个毒素“见效快”，潜伏期一般是30分钟到6小时，如果这个时间没有出现症状，大概率不会有不良反应。蜡样芽胞杆菌毒素引起的呕吐腹泻是一过性反应，通常症状较轻，不超过12个小时即可自行康复且无后遗症，家长无需过度焦虑。

此外，引起婴幼儿呕吐、腹泻的原因有很多，比如病毒感染、天气变化、换奶粉、环境不卫生等，未必是蜡样芽胞杆菌毒素引起。该毒素在婴幼儿引起食物中毒的首要原因是冲调后未及时食用，剩余奶液没及时冷藏。

钟凯进一步分析称，为科学合理地管控潜在风险，各国正在开展蜡样芽胞杆菌毒素相关评估工作并研究制定“管理阈值”，后续可能根据该阈值来开展召回行动。目前，各国及企业的召回行为仍属于“预防性”。

新京报首席记者 郭铁

编辑 李严

校对 赵琳