睫毛精华液暗含“处方药”，嘉以尔生物屡碰质量“红线”

宣称能够“促进睫毛生长”的美睫营养精华液，竟被检出含有处方药物成分？

据国家企业信用信息公示系统，日前，广州嘉以尔生物科技有限公司（以下简称“嘉以尔生物”）因生产非法添加可能危害人体健康的物质的化妆品、未按化妆品生产许可的范围组织生产等行为，被广州市白云区市场监督管理局处以行政处罚，共计罚款12.8万元。

FKN美睫营养精华液被检出“比马前列素”

行政处罚决定书显示，嘉以尔生物存在多项违法行为，包括生产非法添加可能危害人体健康的物质的化妆品、未按化妆品生产许可的范围组织生产、未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。

例如，该公司生产的FKN美睫营养精华液（生产批号：2024031301，净含量：5ml）总成本360元，其中，原料成本1.5元/支，彩盒费用0.5元/支，管子费用1元/瓶，货值金额360元。经检验，该涉事产品被检出含有比马前列素，比马前列素不在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》内。

经广州市白云区市场监督管理局认定，嘉以尔生物使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品。同时，嘉以尔生物未取得含“眼部化妆品”的生产许可，却生产涉事产品，被认定为未按化妆品生产许可的范围组织生产。

比马前列素是什么？为什么会被添加到睫毛精华液中？

公开资料显示，比马前列素是一种前列腺素类似物，主要用于治疗开角型青光眼和高眼压症。据“上海市场监管”微信公众号引用的“科普中国”相关文章，比马前列素是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗睫毛稀少症的处方药物成分。

不过，对于健康人群，长期使用比马前列素的安全性尚不明确，可能引起眼部或眼周的副作用，例如结膜充血、眼睑或眼睛发痒、眼睑红斑和点状角膜炎等。

基于安全性考量，2021年国家药品监督管理局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有“前列腺素”的化妆品原料。

此外，根据国家药品监督管理局此前发布的《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》，国家药品监督管理局未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。因此，将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产，违反了《化妆品监督管理条例》有关规定，应予禁止。

嘉以尔生物屡被点名，多款睫毛精华液“中招”

这并不是嘉以尔生物首次触碰质量“红线”。

天眼查显示，嘉以尔生物成立于2016年，注册资本300万元。据官网信息，嘉以尔生物是一家集科研、生产、销售为一体的生物制品公司，为多家企业提供代加工，“产品畅销二十多个国家”。

图/国家药品监督管理局官网截图

2024年12月，国家药品监督管理局发布关于15批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第53号），1批次由嘉以尔生物生产的丝塔琪睫毛精华液，1批次由嘉以尔生物生产、嘉兴密蔓丝商贸有限公司经销的bemonsiuer密蔓丝睫毛养护精华液，均被检出比马前列素，检验结果分别为218mg/kg以及141.3mg/kg，规定要求为“不得添加”。

图/上海市药品监督管理局官网截图

2024年4月，上海市药品监督管理局发布关于2024年第1期化妆品监督抽检质量通告，1批次由嘉以尔生物生产的YJNail5睫毛养护液，被检出含有0.538mg/kg的比马前列素，复检仍不合格。

新京报贝壳财经记者查询国产普通化妆品备案信息了解到，目前，由嘉以尔生物备案/生产的丝塔琪睫毛精华液、bemonsiuer密蔓丝睫毛养护精华液、YJNail5睫毛养护液均已注销备案。针对多次违规添加一事，记者致电嘉以尔生物，但截至发稿，电话未获接通。

爱美之心，人皆有之，浓密纤长的睫毛是很多人的追求。新京报贝壳财经记者搜索发现，在电商平台上，有不少睫毛精华液、滋养液在售，宣称“3天养成‘睫毛精’”“睫毛翻倍长”等。

记者随机咨询了一款销量较高的睫毛精华液，客服人员明确表示，其产品成分温和，不含比马前列素，“含有十多种植物成分。”通过成分表可以看出，除了占比较大的水、甘油、丁二醇等，该产品还添加了何首乌根提取物、人参根提取物等。尽管客服人员称“一盒见效”“无效退款”，但消费者用后评价褒贬不一，有消费者表示“一瓶快用完了，没感觉睫毛有增长。”

值得关注的是，国家药品监督管理局在《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》一文中指出，在《化妆品分类规则和分类目录》中，并没有“促进睫毛生长”的功效类别。市场上有部分宣称可以使睫毛变“浓密”“纤长”的睫毛滋养液、睫毛精华液等产品，通常是在睫毛上附着成膜剂、着色剂等，以物理作用方式达到对睫毛上色、增粗、变长的效果。“这类产品属于普通化妆品，在上市或者进口前应当完成产品备案。上述睫毛液并不具有促进睫毛生长的作用。”

新京报贝壳财经记者 李铮

编辑 杨娟娟

校对 柳宝庆