可吸收医用缝合线专利技术分析

　　孟帅 孟令芝

　　医用缝合线作为闭合创面的核心医疗器械已沿用数千年，至今仍是外科手术和临床应用中用量最大的医用产品，也是外科手术中最基本、最重要的材料，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合，可分为不可吸收缝合线和可吸收缝合线两大类。与不可吸收缝合线相比，可吸收缝合线因无需拆线，已成为外科缝合线未来的核心发展趋势。

　　可吸收医用缝合线主要包括天然材料、合成材料、天然与合成材料复合物三大类，其材料种类、表面状态、结构形貌直接影响缝合线的机械性能、降解性能及抗菌性能。该类缝合线具有重要的市场价值，其制备与改性技术的相关研究已多有报道，但目前针对可吸收医用缝合线的专利分析研究仍属空白。

　　笔者在中国专利文摘数据库（CNABS）和德温特世界专利索引数据库（DWPI）数据库中，以关键词“缝合，缝线，seam+,joint+,thread,line,fi‐ber,fibre,suture?,ligature”及分类号“A61L17/10、A61L17/12”为检索入口，检索可吸收医用缝合线相关专利，经人工阅读剔除明显不合理检索结果后形成分析样本，检索截止时间为2025年12月29日。因专利从申请到公开存在滞后期，故2024年至2025年的数据仅供参考。

　　国外先发优势明显

　　1966年，德国公开一件专利申请，请求保护一种可被人体组织吸收的外科材料（如外科器具或缝合线），其由β-羟基羧酸、优选β-羟基丙酸或丁酸的聚合物（聚酯）制备，该外科材料由聚合物通过常规压制和纺丝技术加工而成。此后，全球逐步开展可吸收医用缝合材料的研究。

　　1966年至1990年，可吸收医用缝合线技术处于萌芽阶段，全球范围年均专利申请量不足10件，尚未形成成熟的制备方法。我国于1985年正式实施专利法，1988年国内首次公开可吸收医用缝合线专利申请，该专利的申请人为意大利菲迪亚公司，请求保护透明质酸的交联酯，明确提及“本发明的新交联衍生物或用作外科缝合线”。

　　1990年至2014年，国外专利公开量逐步攀升，年均申请量接近18件；而1990年至2005年，我国公开专利年均不足3件，且多数来自欧美发达国家，国内该领域技术实力薄弱。2006年至2014年，我国专利申请量稳步增长，年均超15件。2004年公开的天津市久康生物工程开发有限公司的专利申请，请求保护一种壳聚糖可吸收医用缝合线及其制备方法，该专利申请于2008年获得授权，是国内申请人提交的最早涉及该领域的专利申请。2000年至2015年，国内参与研究的申请人数量逐渐增加，但专利申请总量仍低于国外。

　　2015年至2024年，可吸收医用缝合线专利申请量呈爆炸式增长，我国年均公开专利超58件，国外年均为30件。此阶段我国本土科研实力显著增强，同时国外申请人愈发重视我国市场，在华提交大量专利申请。2025年，我国公开专利数量达84件，创历史新高，预示我国未来仍将是该技术研发与应用的核心市场。

　　在全球可吸收医用缝合线专利申请量排名前十的申请人中，九家来自美国，我国东华大学排名第十，但申请数量与排名第一的爱惜康公司差距较大。爱惜康公司不仅是该领域全球专利申请量最高的主体，在华专利申请量也居首位，凸显其对中国市场的重视；而其他全球排名前十的美国企业在华专利申请较少，其国外专利披露的技术可作为我国申请人引进、消化、吸收的重要资源。

　　目前，爱惜康公司已被强生公司收购，排名前十中的科惠医疗前身为泰科医疗，而泰科医疗已被美国 BD公司收购。这些企业均推出了与专利技术匹配的产品，企业间的收购重组推动了专利技术与产品保护的良性互动。

　　国内未来市场广阔

　　在我国所提交的可吸收缝合线专利中，申请人主要来自中国和美国，分别占比68%和16%，合计达84%；欧盟、韩国、日本申请人分别占比16%、7%和4%，其余专利申请主要来自以色列、新加坡、俄罗斯、荷兰等发达国家。因该领域技术壁垒较高，除我国外，其他发展中国家几乎无相关专利申请。

　　对我国公开的可吸收医用缝合线发明专利法律状态分析显示：已授权并维持有效的专利占25%，失效专利占48%，其中有25%专利权利已终止，17%专利主动撤回，6%专利由于未缴年费而处于专利终止状态。可见，该领域专利授权率偏低，且受技术更新、成本控制、市场需求等因素影响，多数专利授权后未能持续维持，专利、技术与产品的协同转化效果不显著。

　　可吸收医用缝合线是未来手术缝合线极具潜力的发展方向，不仅具备良好强度，其载药及可控降解功能还能实现抗菌、消炎效果，有效解决术后感染及拆线难题。经过数十年发展，该技术仍处于高速发展期，机遇与挑战并存。目前全球已涌现出一批代表性的企业，专利数量多、研发实力强、产品市场占有率高。我国作为全球最大的目标市场，专利申请量增长迅速、专利总量领先，但存在专利成果转化率低、缺乏核心企业与产品等问题。笔者建议，国内各类申请人加强协同研究，积极消化吸收国外相关专利技术，依托我国广阔的医疗市场优势，强化技术应用研究与专利布局，逐步提升行业核心竞争力和国际话语权。

（编辑：刘珊 实习编辑：蔡友良）