全国首个!广东获批开展特殊化妆品注册审评协同试点

全国首个!广东获批开展特殊化妆品注册审评协同试点
2026年01月08日 01:37 新快报

新快报讯 记者陆妍思 通讯员粤药监报道 为深化化妆品监管改革,加快推进特殊化妆品注册审评协同机制落地见效,近日,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)对广东省药品监督管理局开展特殊化妆品注册审评协同工作试点现场评估,省药品监管局顺利通过评估,并获得国家药监局同意开展试点工作。

2025年12月26日,省药品监管局作为全国首个特殊化妆品审评协同工作试点单位,在化妆品智慧申报审评系统接收了由中检院随机分配的第一批审评任务,正式开展技术审评工作。这标志着“国家药监局—省药监局”审评协同机制正式落地实施,开启了深化化妆品审评制度改革的新篇章。

审评协同机制是落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》的重要举措之一。前期,在国家药监局化妆品监管司和中国食品药品检定研究院的指导下,省药品监管局按照审评协同机制试点工作方案的申报条件要求,逐项逐条推进落实,扎实做好机构人员配置、技术能力建设、制度经费保障等各方面工作,为正式开展审评协同工作打下了坚实基础。

截至目前,广东省化妆品生产企业3400多家,化妆品注册品种190多万个,其中,国产特殊化妆品注册品种4万多个,均位居全国第一。此次获批试点,化妆品注册证低风险变更事项审评时限将从90个工作日压缩为45个工作日,将有效整合系统资源,实现央地协同联动,加强审评队伍建设,提高特殊化妆品审评效率,提升便企利企服务效能。

省药品监管局表示,后续将在国家药监局和中检院的指导下,进一步持续完善工作机制,加强技术交流合作,强化技术保障能力,严格廉政风险防控,全力保证审评工作公平公正、优质高效、平稳有序,以系统合力切实保障公众用妆安全,助力产业高质量发展。

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