角膜共聚焦显微镜 成功注册第二类医疗器械

角膜共聚焦显微镜 成功注册第二类医疗器械
2025年04月15日 05:40 滚动播报

    科技日报讯 (柳鑫 孙嘉隆 记者滕继濮 实习记者夏天一)记者4月13日从江苏省无锡市锡山区获悉,该区企业高视创新科技有限公司自主研发的角膜共聚焦显微镜,近日获批江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械(创新产品)注册证。这是国内首台(套)兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜新仪器,打破了长期以来国产设备在高端眼科显微成像领域的技术瓶颈,标志着国产医疗器械在细分领域迈出关键一步。

    角膜共聚焦显微镜是一项重要的眼科成像技术。自首次应用于活体人眼研究以来,该技术已在感染性角膜炎等角膜疾病的诊断、研究和治疗中发挥重要作用。如何在“宽视场”与“高分辨率”之间取得平衡,一直是眼科显微成像领域技术发展的核心难点。

    据介绍,经过多年技术积累,研究团队研发出以激光为光源,采用断层共焦扫描方式的T3系列角膜共聚焦显微镜,可清晰获取活体角膜各层组织和细胞图像。该产品具备高解析度、图像清晰、更宽成像视野等显著优势,可为研究人员从细胞水平探究疾病病理机制提供关键观测工具。

    近年来,锡山区加快招引高端医疗器材项目,着力推动自主创新,培育行业“单打冠军”,以“个性诊断+前沿技术+先进制造”为锚点,通过“基金+项目”双轮驱动加速产业集聚,持续导入优质企业、研发团队和科技人才,打造长三角区域具有影响力的精准医疗产业集群。

显微镜
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