博士造新药 剑指200亿

浙商俞德超控制的信达生物，狂飙突进。12月20日，公司发布公告宣布，达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）新药上市申请获批，成为信达第13款商业化产品，将惠及ROS1突变的肺癌患者。

“2027年完成20款产品上市。”信达生物火力全开，旗下产品组合格外丰富，从三期临床到上市获批的各类新药，超过30款。

今年1～9月，信达生物收入已超60亿元，增长超5成。公司董事长、CEO俞德超放出豪言：“到2027年，产品收入要达到200亿元。”

密集兑现

在外界看来，信达是一家“非典型”创新药企。

“俞德超有实验室‘魔法之手’之称，做事刻苦努力，也很务实。”一位医药行业研究员评价，信达产品商业化的效率很高，注重项目成本、规模、效率的管理。

这两年，俞德超团队进入密集兑现期。今年截至12月，信达有13款产品获批上市，4款新品处于药监局审批中，3个新药分子进入3期或关键性临床研究，17个新药品进入临床研究。其中，达伯舒是业绩支柱，作为国内首个进入医保的PD-1产品，已获批7个适应症，1—6月销售额约17亿元，同比增长近5成。

信达综合管线新药临床开发负责人钱镭表示，达伯舒在国内肿瘤免疫领域市占率第一，还在持续拓展新适应症、开展联合疗法，不断突破产品增长空间。

今年12月初，俞德超宣布，信迪利单抗与呋喹替尼（和黄医药旗下）联合疗法获批上市，用于治疗二线子宫内膜癌。这款明星药尚有多项三期研究，涉及针对非小细胞肺癌围手术期、联合IBI310（CTLA-4）用于结直肠癌新辅助治疗等。

目前，俞德超团队员工超过6000名，其中销售人员占一半以上，研发人员约1500人。

信达已在苏州、杭州建立生产基地，设计产能23万升，在全球生物制药企业中排名前十；已建成产能达14万升，坐拥国内生物制药总产能的两成。

多点开花

这些年，俞德超将管线拓展至非肿瘤领域，已颇具成果。

眼下，最有看点的是“减肥神药”玛仕度肽。“好多年前，我们就看到了机会。”钱镭介绍，信达布局减重领域已久，并非赶当下时髦。

玛仕度肽由信达与礼来合作开发，是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，可通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌，降低血糖、减轻体重；又可通过激动GCGR增加能量消耗，增强减重疗效，改善肝脏脂肪代谢。目前，其用于减重和2型糖尿病两项适应症的上市申请，国家药监局均已受理。

“能同时踏准PD-1和GLP-1两大靶点的企业，全球范围都不多。”钱镭介绍，信达管线内，已有22款肿瘤候选药物，涵盖单克隆抗体药物、双特异性抗体、ADC、CAR-T和小分子等多种技术领域。

除肿瘤领域，俞德超带队建立一条综合产品线，覆盖心血管代谢、自身免疫等领域，共有14款差异化的候选药物，既有针对甲状腺眼病的创新药，也有治疗痛风、高尿酸血症的产品。例如，苏立信已上市，可用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎等；信必乐则是首款国产PCSK9单抗产品，用来治疗高血脂、高胆固醇症，今年刚进入国家医保目录。

大量药品颇有性价比。以信必乐为例，最长可6周注射一次，相比市面同类产品，患者依从性更好，哪怕注射频率略高，价格则不到竞品的1/5。

管线众多，俞德超正在快速拓展商业化队伍。“我们正有序构建CVM（心血管及代谢）领域商业化平台，准备新品上市。”信达管理层已表态，其商业团队正处于扩张状态。

剑指全球

俞德超一路走来，颇为不易。

他1964年出生于浙江台州天台县的个小山村，童年一度放牛砍柴，之后苦读，并在中国科学院上海植物生理研究所取得博士学位。

2011年，他在苏州创立信达生物，决心开发百姓买得到、用得起的高质量救命药，其首款PD-1药品一进医保，即降价达6成。

过往数年，行业寒冬，信达市值从高点的1760亿港元，一度跌破300亿港元。俞德超只得精简人员，优化资源配置。

大力降本增效，俞德超稳住了基本面。截至今年6月，信达账上现金超过百亿元，足够支撑后续研发。

俞德超已锚定两大战略目标：可持续成长及全球创新。目前，信达建立了先进的自研技术平台，涉及抗体、ADC、蛋白工程等多种工艺，创新产品管线则超30款。今年8月，他刚刚启用上海闵行的全球研发中心，其总投资38亿元，完全投运后，预计就将聚集研发超过3000人，研究领域将涵盖肿瘤、代谢、免疫、眼底等。

同时，俞德超也在布局国际业务。2021年，信达成立Fortvita子公司，作为承担其海外业务发展的主要平台，探索出海新路径，其PD-1单抗产品也曾申请赴美上市。今年3月，信达调整在美国马里兰州的Rockville实验室，将美国研发中心搬迁到创新力更强的加州。

刚满60岁的俞德超，志在其66岁时，将信达打造为一流的全球生物制药企业，让各国患者都能用上信达研发的好药。

据21CBR