全球首个用于延缓 1 型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市

全球首个用于延缓 1 型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市
2025年09月04日 21:04 IT之家

IT之家 9 月 4 日消息,赛诺菲中国 9 月 3 日宣布,赛诺菲(北京)制药有限公司的替利珠单抗注射液(商品名:Tzield,特瑞可)获国家药监局批准,是全球首款且唯一用于延缓 1 型糖尿病的创新药,用于 8 岁及以上的 1 型糖尿病 2 期患者,可延缓 3 年病程进展。

该产品于 2022 年 11 月在美获批上市,今年 6 月在海南博鳌乐城先行区开出了亚洲首批处方。

替利珠单抗(Teplizumab)是一种 CD3 靶向的单克隆抗体,能从病因上实现对胰岛 β 细胞的保护

根据赛诺菲公开资料,以 1 型糖尿病患者每天至少接受 4 次胰岛素注射为例,3 年累计高达 4380 次,替利珠单抗延缓发病近 3 年,可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段。

IT之家注:1 型糖尿病是一种自身免疫性疾病,因人体胰岛 β 细胞受自身免疫系统破坏,导致胰岛素分泌不足乃至“匮乏”而起病,患者需终身胰岛素替代治疗。

据新华社 2024 年 9 月报道,我国科学家在诱导性多能干细胞治疗重大疾病的研究中取得突破,首次利用干细胞再生疗法功能性治愈 1 型糖尿病。

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