和铂医药宣布完成B7H4x4-1BB双特异性抗体I期临床试验首例患者给药

【TechWeb】5月26日消息，和铂医药宣布，已于近期成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在澳大利亚的 I期临床试验首例患者给药。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。

HBM7008结合和铂医药全人源转基因小鼠和全人源仅重链抗体平台优势，由其创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞，产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性，且具有高效的免疫调控活性，在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效，尤其在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解（CR）。

作为全球首创针对B7H4及4-1BB的双特异性抗体，HBM7008有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展。和铂医药将继续践行全球创新发展战略，全力推进该产品的全球临床开发项目。

据悉HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由于其高度依赖以肿瘤相关抗原为介导，与T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著，同时提高安全性。HBM7008基于和铂医药创新的HBICE®平台开发的全人源双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。凭借其新型生物学作用机制及双抗设计，有望避免4-1BB可能引发的肝毒性风险。