120万一针,癌细胞清零,这样救命谁承受得了?

120万一针,癌细胞清零,这样救命谁承受得了?
2021年09月18日 22:01 界面新闻

原标题:120万一针,癌细胞清零,这样救命谁承受得了?

中国抗癌神药火了。

8月26日,上海交通大学附属瑞金医院为一位特别的患者办理了出院手续。这位患者在接受阿基仑赛注射液治疗24天后,PET-CT检查癌细胞已经彻底清零。

这位被称为陈阿姨的患者,也是该药在中国获批后,首个接受治疗,并被评估症状完全消失的患者。

癌症不再是绝症了!这个消息令舆论沸腾、大众振奋。

据财经等媒体报道,6月份获批以来,已经有十几个患者使用了这种药物。

然而在火热的情绪中,该产品一针120万元的价格,也给人们泼上了冷水。有网友直呼“打不起”,人们纷纷感叹,世上只有一种病,就是穷病。

CAR-T真的抗癌神药吗?未来其价格有可能大幅下降,让更多中国人用得起吗?

神药真的这么神吗?

陈阿姨所用的抗癌神药,是目前全球前沿的癌症治疗方法CAR-T疗法。

早在2012年,7岁的急性淋巴性白血病濒临死亡的Emily,作为第一个受试者接受了CAR-T细胞疗法,并获得了9年的无癌生活。这也使人类首次感受到了这种新疗法的威力。

2017年美国FDA批准了全球首个CAR-T,是诺华的Kymriah。此后,全球陆续有凯特/吉利德的Yescarta、Tecartus、百时美施贵宝旗下朱诺的Breyanzi、百时美施贵宝和蓝鸟合作研发的Abecma4款CAR-T上市。

而陈阿姨所用的复星医药阿基仑赛注射液,是这种神药首次在中国批准,也是本土企业的产品,主要用于二线治疗复发难治的非霍奇金淋巴瘤。

陈阿姨身患弥漫性B大细胞瘤,多种方案治疗效果都不理想,而且因为年纪大、健康问题较多,可选方案有限,这一新疗法对于她来说,堪称至关重要的一搏。24天清除癌细胞的结果,不仅对她是生命的奇迹,也令更多人看到了人类攻克癌症的希望。

与其他药物不同,CAR-T是一种“活细胞”药物,也可以说理解为一种细胞疗法,是利用人类自身免疫力来杀死癌细胞的治疗产品。其技术难点在于需要抽取患者外周血,从中分离出淋巴细胞T细胞,经过基因修饰后生成具有更强抗癌活性的“CAR-T”细胞,再在体外增殖,输回患者体内。

在这个过程中,并不一定回程中,而且CAR-T目前是适应症主要是在血液肿瘤,并没有涉及实体瘤。而在癌症患者中,只有10%左右是血液肿瘤,如:白血病、淋巴瘤等;其余约10%都是实体瘤。也就是说,目前来看,CAR-T可以对付的癌种仍然非常有限。

即便在有效范围内,如果选择靶点不好,也容易出现致命的毒副作用,比如:细胞因子风暴。而且由于病情发展太快,很多患者也甚至等不及从采血到回输所需的三周时间。

临床专家指出,CAR-T并非神药,它的使用需要严格控制全过程的质量;而且治疗效果也很不稳定,极容易复发,因此,即便是已经清除癌细胞的患者,也只能说是暂时,后续还需要进一步长期随访,按照美国的要求,这个观察时间甚至达到15年。

百万级的CAR-T到底贵不贵?

作为“私人订制”的治疗产品,CAR-T一直都是价格昂贵。

全球第一款CAR-T(Kymriah)上市之初定价高达47.5万美元;

6个月后获批的吉利德的Yescarta,在美国的定价为37.3万美元;

凯特的Tecartus,2020年7月获批时定价37.3万美元;

百时美施贵宝的Breyanzi定价41.03万美元。

这些产品的价格,折合人民币也在240万元到310万元之间。加上其他管理成本,最终使用价格还会更高。

从这个角度看,“天价”的阿基仑赛,实际上已经将CAR-T的价格“腰斩”。

 更重要的是,以阿基伦赛上市为起点,中国CAR-T已经进入了商业化元年。9月初,第二个国产CAR-T——药明巨诺的瑞基奥仑赛,也获中国国家药监局批准上市,虽然定价还没有正式公布,据业内人士分析,其定价大概率会低于阿基伦赛,但是仍然会在百万元级别。

目前,癌症仍然是困扰人类的大敌,也是人们关心的话题。过去几年里,类似被骗钱又贻误治疗的魏则西、创作《滚蛋吧!肿瘤君》的熊顿、因为抗癌走红的博主阿健,一大批年轻而美好的生命因为癌症而凋落。

可以说,攻克抗癌药几乎是人类共同的愿望。而在其背后,癌症用药也是一个巨大的市场。据LP information 到2025年,全球癌症用药市场将达到2093.2亿美元。CAR-T代表的细胞疗法和PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法,作为前沿赛道,也将有200亿美元以上空间。

从目前全球格局看,凯特、诺华、朱诺,是公认的CAR-T三巨头。

中国获批的两款CAR-T分别出自凯特与复星医药合资成立的复星凯特和朱诺与药明康德在2016年联合成立的药明巨诺。

除了已经上市的产品,全球还有超2000个活性细胞治疗药物研发管线正在推进中,CAR-T在其中占据主导地位总量超过1100个,且与2020年同期相比增长了35%。

在中国,至少已有20多家企业的CAR-T产品进入了临床阶段。南京传奇生物、科济制药和驯鹿医疗,都是其中备受关注的明星企业。

可以看到,过去几年里,5个国产产品竞争之下,加上医保谈判倒逼,最初在美国上市,年费用高达100万元以上的PD-1,如今最低年治疗费用已经降到了2万元以内。

可以预期,接下来将有更多中国CAR-T获批上市。这些竞品也有望倒逼相关产品价格进一步下降。

在中国创新药加持之下,未来,越来越多前沿技术将以更低廉的价格,越来越成熟技术服务中国患者。

CAR-T癌细胞
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