认购股份、联合开发普那布林，恒瑞医药与万春医药达成14亿元合作

原标题：认购股份、联合开发普那布林，恒瑞医药与万春医药达成14亿元合作

大健康

作者：漆叶青

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[亿欧导读]

恒瑞医药与万春医药子公司大连万春达成两项合作，包括股权投资及普那布林联合开发和独家商业化权益，涉及金额达到14亿元。

题图来自“公开图片”

亿欧大健康8月26日消息，恒瑞医药今日晚间公告称，其与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司（以下简称“大连万春”）达成两项合作，包括股权投资及普那布林联合开发和独家商业化权益，涉及金额达到14亿元。

其中，恒瑞医药以自筹资金1亿元认购大连万春股份，大连万春在完成本轮融资后，恒瑞医药对其持股比例不低于2.5%。

同时，恒瑞医药与大连万春签署《普那布林产品合作协议》，获得普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，为此，恒瑞医药支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿元。

万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司，自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心，致力于国际前沿创新药研发，2017年3月成功在美国纳斯达克上市。万春医药子公司大连万春专注于CIN（化疗引起的中性粒细胞减少症）以及实体瘤等疾病相关药品的研发及商业化。

据了解，普那布林是一个人工合成的新化学实体，作为一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物，能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子（GEF-H1），加速树突状细胞（DC细胞）的成熟及促进抗原呈递，直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到“免疫系统的点火剂”的作用。

此外，普那布林还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤，达到早期保护作用，以一个不同于G-CSF（粒细胞集落刺激因子，可促进中性粒细胞的增殖和分化）的作用机制预防早期CIN。

基于普那布林与G-CSF的机制互补性，在预防CIN的全球III期临床研究中，普那布林联用长效G-CSF药物对比长效G-CSF单药可显著降低重度CIN的发生率。2020年9月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。

2021年，普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格。同年8月，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者（EGFR野生型）的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点，并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA申请。

从同类产品及市场情况来看，根据《柳叶刀》杂志统计，中国近年来年新发癌症患者数量已达约450万人，需要预防CIN的患者总体占比超10%。G-CSF是预防和治疗CIN的标准疗法，当前尚无与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防CIN。

同时IMS数据库显示，全球G-CSF类药物市场规模约50亿美元，而在中国，预计2021年G-CSF市场规模约75亿元，其中长效G-CSF（用于预防CIN）市场规模超50亿元。此外，中国年新发肺癌患者数量超80万人，其中非小细胞肺癌患者占比超85%，当前2/3线基因驱动阴性患者可选方案较少且疗效有限，亟待创新疗法。

恒瑞医药在公告中称，本次交易完成后，将进一步加强产品线丰富程度，有利于公司培育新的利润增长点，从而提升公司的整体盈利能力，符合公司的发展战略和长远利益。

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