原标题：亚虹医药APL-1202与百济神州百泽安®联合新辅助治疗膀胱癌临床试验获美国FDA批准
亚虹医药今日宣布，其口服药APL-1202与百济神州百泽安® （替雷利珠单抗）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。公司将尽快在美国启动临床入组，并于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交临床研究申请。
该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，主要研究目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的III期临床试验。
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