阿斯利康考虑“跳级”申请，寻求美国疫苗销售全面许可

原标题：阿斯利康考虑“跳级”申请，寻求美国疫苗销售全面许可 来源：财联社

据媒体周五（5月7日）报道，英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）可能跳过向美国食品和药物管理局（FDA）申请COVID-19疫苗的紧急使用授权，转而直接寻求在美国获得疫苗销售的全面许可，这将是一项耗时更久的申请。

该公司上周还表示，打算在几周内申请紧急使用授权。但知情人士表示，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。

当被问及上述报道时，阿斯利康没有直接置评，而是在一份电邮声明中表示，该公司“将继续推进AZD1222的FDA申报工作” ，并补充称，需要提交的文件规模非常庞大，除了美国的试验数据，还将包括迄今所有研究的分析和药物警戒，以及实际应用数据。

AZD1222是阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗，平均有效性达到70%。

阿斯利康新冠疫苗已经在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用，但却迟迟未能得到美国的紧急使用授权。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。而其他疫苗在申请FDA批准之前尚未广泛使用。

若阿斯利康直接申请全面许可，由于审批时间较长，其疫苗在美国的推广无疑将进一步推迟。生物制剂许可是FDA更全面、非紧急状态下的批准程序，收集和审查该项许可所需的数据或需耗费数月时间。

实际上，由于潜在的安全问题，且其它疫苗已能满足美国需求，阿斯利康在美国推广疫苗的努力已经遭遇一定阻力。这也使得该公司坚持获得美国批准的举动变得有些迷惑。

白宫4月下旬表示，美国将在未来几周开始与其他国家分享多达6000万剂阿斯利康疫苗。此前，美国商会呼吁美国政府，将其国内不用的、囤积的阿斯利康疫苗，运往印度、巴西等疫情严重的国家。

由于有报道称，阿斯利康疫苗与罕见的血凝问题存在关联，这一症状在年轻人中更常见。一些国家建议只给老年人注射。

除此之外，美国已经授权使用的另外三种疫苗（辉瑞、Modena和强生）供应充足，足以满足美国全部人口的接种需求。这也大大降低了美国尽快批准阿斯利康疫苗的紧迫性。