原标题:韩国开始预审“卫星V”、诺瓦瓦克斯新冠疫苗
韩联社消息,韩国食品医药品安全处29日表示,已经着手对诺瓦瓦克斯疫苗和“卫星V”疫苗进行预审。
在韩国代工生产诺瓦新冠疫苗的SK生物科技公司已向韩国政府提交有关疫苗毒性、有效性的非临床数据和第一、二期临床试验数据。这款疫苗是应用基因重组技术的合成抗原疫苗,英国药品和保健品管理局(MHRA)和欧洲药品管理局(EMA)也在对其进行滚动式评审。
为代工生产俄罗斯产“卫星V”疫苗而组建联合体的Huons公司也提出预审申请。和诺瓦疫苗不同,韩国政府尚未公布施打“卫星V”疫苗计划。韩国食品医药品安全处将审查Huons提交的非临床数据,了解其安全性和有效性。
“卫星V”和阿斯利康、杨森疫苗一样,是病毒载体疫苗,已在俄罗斯等61个国家获准使用,但欧美尚未批准。
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