原标题:事故频发多国叫停阿斯利康疫苗接种,欧盟:利仍大于弊
记者 | 肖恩
继奥地利因发生接种者死亡案例叫停阿斯利康疫苗接种后,意大利、丹麦、冰岛、挪威和泰国等全球多个国家均加入停用行列,等待对其安全性的进一步评估。
过去一周,奥地利、意大利和丹麦接连有人在接种该疫苗后出现血栓、肺栓塞、凝血功能障碍等严重症状致死的案例,引发政府的强烈担忧。
丹麦出现多起接种疫苗后体内出现血凝块的案例,导致一名60岁的女性死亡;在奥地利,一名女性在接种阿斯利康疫苗10天后因严重凝血功能障碍死亡,另有一名女性接种同一批次疫苗后出现肺栓塞;意大利一名43岁的士兵9日注射了第一剂阿斯利康疫苗,次日上午在家中因心脏骤停死亡,死因不明。
目前已知奥地利死亡案例接种的都是ABV5300批次疫苗,该批次疫苗一共100万剂,已运至17个欧洲国家。意大利涉事的则是ABV2856批次疫苗。
截至3月12日已经有11个国家暂停接种阿斯利康疫苗,除了上述国家外还有爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚和罗马尼亚。其中丹麦、冰岛、挪威和泰国叫停了全部阿斯利康疫苗接种,其余国家则仅暂停接种涉事批次疫苗。
丹麦国家卫生局11日发声明称,将暂停接种阿斯利康疫苗两周。但局长休尼克(Magnus Heunicke)在推特上强调,这只是一个预防性的举措,还需要进行全面调查。
丹麦国家卫生委员会主任布罗斯特伦(Søren Brostrøm)表示,这不意味着放弃该疫苗,有大量证据表明阿斯利康疫苗安全有效,但国家必须对出现严重副作用的可能性作出反应。
人口580万的丹麦有约14.2万人接种了阿斯利康疫苗,约占已接种人群的四分之一。
泰国卫生部也在12日上午发声明宣布暂停接种阿斯利康疫苗,直到有关血栓案例的调查得出结论。总理巴育和多名内阁官员原计划于12日接种该疫苗,均已推迟接种计划。
西班牙11日宣布暂时推迟对55至65岁的人群接种阿斯利康疫苗,等待欧洲药品管理局(EMA)完成副作用审查。法国、英国和荷兰等国则表态称没有叫停计划,将继续施打该疫苗。但由于前期数据不足,此前法国、德国和瑞典均禁止将其用于65岁以上人群,本月初法国将限制范围缩小至75岁以上。
EMA 11日下午回应称,血栓等症状并没有被列入阿斯利康疫苗的副作用清单,也没有证据显示血栓是由疫苗引起的,实际上接种者中出现血凝块的概率与未接种者相当。
EMA表示,正在对血栓病例和涉事批次疫苗进行全面调查,但出现质量问题的可能性不大,同时强调阿斯利康疫苗仍利大于弊。EMA透露,截至9日欧洲经济区共有300万人接种了阿斯利康疫苗,其中出现22起血栓病例。而欧洲每年约有50万人死于静脉血栓。
这家总部位于伦敦的跨国药企11日也发声明称,接种者的安全是“最高优先事项”。声明中说,监管机构对于任何新药物注册都有清晰且严格的有效性和安全标准,阿斯利康已经正式获批,且该疫苗的安全性在三期临床试验中也得到广泛研究,经过同行评审的数据证实其耐受性良好。
阿斯利康发言人维尼亚(GonzaloViña)表示,在超过1000万份记录的安全数据里没有发现任何可能增加肺栓塞或静脉血栓风险的证据。
阿斯利康疫苗是首个最后一期临床试验结果得到同行确认的新冠疫苗。医学期刊《柳叶刀》去年12月发布的一项同行评审文章确认,该疫苗对有症状感染者的平均有效性为70%,其中先接种半剂量,之后接受一针全剂量的情况下疫苗有效性达到90%。
此外,牛津大学上月发布的一项研究显示,阿斯利康疫苗在接种一剂的情况下,三个月内对预防新冠病毒无症状感染的有效性达到76%,而且两剂疫苗之间之间间隔的时间越长,其有效性反而越高。
与阿斯利康合作研发疫苗的牛津大学拒绝对事件置评。
约翰斯·霍普金斯大学疫苗安全研究所所长萨尔蒙(Daniel Salmon)说,上述案例更有可能是偶然事件,未经证实的安全顾虑会引发公众恐慌,使更多人拒绝接种疫苗。民调机构YouGov3月7日的一项调查显示,欧盟国家民众对阿斯利康疫苗的信赖度明显低于辉瑞和莫德纳疫苗。
目前全球有超过70个国家和地区批准使用阿斯利康疫苗,但不包括美国。美国在等待一个大规模临床试验的数据才决定是否批准该疫苗,预计还需数月。
随着多国接连发出停用声明,11日阿斯利康股价大跌2.5%。
从上市以来,阿斯利康疫苗就问题不断,多次因为供应不足与欧盟国家产生纠纷。据路透社12日报道,一份欧盟文件显示,阿斯利康将今年第一季度交付的疫苗数量下调至3000万剂,比上个月承诺的交付量再减少25%,仅有合同规定交付量的三分之一。
根据欧盟与阿斯利康签订的合同,阿斯利康在2021年上半年应向欧盟提供3亿剂疫苗,其中第二季度的交付量为1.8亿剂。但阿斯利康预计,4月的交付量仅有2000万剂。
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