捷报频传！步长制药发展战略如同围棋对弈、步步走在目上！

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2021年1月初，山东步长制药股份有限公司（简称“步长制药”）在化药方面又传来捷报：其全资子公司保定天浩制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸特比萘芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，扩大了该药品的市场份额，提升市场竞争力。

据了解，盐酸特比萘芬片的商品名称为：倍佳，药品用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病（甲廯）。经米内网显示，2016年至2019年中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，盐酸特比萘芬片销售额依次为20,299万元、20,014万元、18,582万元、19,540万元。截至目前，公司在该药品一致性评价累计研发投入约为1,575万元人民币。

战略唯上 抢占先机

步长制药能一直喜讯不断，绝非常有运气。作为国内中药行业龙头之一，步长制药巩固中成药领域优势的同时，也在持续推进转型升级，向着科研型药企和生物制药公司迈进。2018年以来，步长制药开始稳步推进“由销售型向科研型转换”、“由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换”、“从本土化向全球化转换”三大转型战略。

2020年1月，步长制药发布公告称，拟出资6112.36万元，对南京华派生物医药有限公司（简称“南京华派”）进行增资，增资完成后，占南京华派注册资本的比例为54.4%。仅于次年1月初，南京华派控股子公司浙江天元生物药业有限公司便收到了国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药物临床试验批准通知书》。通知称，2020年9月30日受理的四价流感病毒裂解疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防当年度流行的四型流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示，2018年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为48,172万元，2019年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为96,720万元，较2018年增长101%。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为3,381.37万元。

苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛以及经血管造影证实的冠心病。原研厂家为辉瑞制药有限公司。据米内网数据显示，苯磺酸氨氯地平片2016年至2019年样本医院销售额依次为：40.3亿元、43.52亿元、47.91亿元和47.62亿元。

截至本公告日，步长制药在苯磺酸氨氯地平片上投入的研发费用约为894万元人民币。

乘政策东风 营收稳步增长

2020年12月5日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》提到，在促进中药守正创新方面，坚持以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制剂研制，促进中药创新发展和二次开发，加强中药安全性研究。药监局强调了中医药事业已进入了新的历史发展时期，发展中医药已上升为国家战略。在过去的2020一年也能感受到，中成药在新冠疫情防控中发挥了至关重要的作用。

2020年11月，步长制药发布公告称，其全资子公司陕西步长高近日收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。该药品主要适用于高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛以及经血管造影证实的冠心病。

2020年12月23日，步长制药于召开第三届董事会第三十七次会议。为配合公司的发展战略，进一步优化产业布局，充分整合公司资源，提升市场竞争力。拟将公司全资子公司山东丹红制药有限公司、山东步长神州制药有限公司拟将其所拥有的11项研发项目转让给四川泸州步长生物制药有限公司。

2020年12月28日，根据国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知，步长制药的全资子公司山东丹红制药有限公司生产的中成药丹红注射液经谈判继续纳入《国家医保目录》。

步长制药总裁赵超曾公开，步长始终以“中药现代化，市场国际化”为目标，勇扛现代中医药大旗，以国内中医药产品出口标杆企业为己任而不懈努力。近年来，步长制药在紧紧依靠中成药的传统优势上，成功卡位化药、生物药、医药“互联网+”、基因测序等领域，已经形成了“聚焦大病种、培育大品种”的立体产品格局。与此同时，步长还将积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域，不断完善大健康产业链。

受益中成药领域的强势地位以及转型策略的顺利推进，步长制药也给投资者们交上了一份满意的答卷。最新披露的财务信息显示，2020年前三季度，步长制药实现营收112.44亿元，实现净利润13.96亿元，同比增长9.78%和3.46%。此外，巩固中药优势的同时，步长制药加大了研发投入，研发支出为2.54亿元，相比上年同期增长40.50%。在行业研发支出绝对额中，位居前列。