第四轮集采即将开标，“中标王”华海能进几个？

原标题：第四轮集采即将开标，“中标王”华海能进几个？

前三轮集采华海药业12个品种中标，凭借原料药+制剂垂直一体化的完整产业链，成为集采最大的赢家之一。

第四轮国采最终开标时间，或是在2021年1月，华海药业22个过一致性评价品种“严阵以待”，最终又能够进几个？

不过撑起华海药业近500亿市值的并不单单只是“恋战国采”那么简单，其

14款创新药与格局良好的仿制药产品共同为企业造血；

调整产品结构，平衡市场竞争力...

四轮国采，华海为何能脱颖而出？

作为全球最大的普利类、沙坦类药物原料药巨头，凭借着原料药制剂一体化的优势，华海药业在前三轮国采中合计12个品种中标，位居中标企业Top5。

截至今日，华海药业市值已达468亿元。

▲华海药业“三批国采”中标药品及价格

前三轮国采——营收、利润双丰收，当之无愧的领头羊

第一批集采中中标6个产品，是当年集采当之无愧的领头羊，其降价更是不遗余力。受第一批集采影响，华海药业2019年净利润+5.69亿元，同比+429.78%，一骑绝尘。

4+7扩围中，华海药业囊获品种最多，厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片等7个品种入围，并且相对供应的省份也最多。

在随后第二、第三批国采中，华海药业：

2019年12月底，第二轮国采华海药业中标安立生坦片、盐酸多奈哌齐片；

2020年8月，第三批集采华海药业中标缬沙坦片、舍曲林片、奥氮平口崩片。

2020年Q3，华海药业营收同比+21.41%，净利润同比+109.55%，营收利润双丰收。

第四批国采 —— 10个未进集采品种“严阵以待”

截至目前，华海药业已有22个品种（40个品规）通过一致性评价，其中有14个为首家过评。阿立哌唑片、拉莫三嗪片、赖诺普利片、福辛普利钠片、奈韦拉平片等5个品种为独家过评。

▲华海药业22个过评药品（其中灰色为12个中标产品）

除开前三批集采中选12个产品，目前华海药业有10个产品“严阵以待”，备战第四轮国采，

心血管系统药物：中标7个，目前有1款药物备战第四轮国采——奥美沙坦酯氢氯噻嗪片；

神经系统药物：中标5个，目前有5款药物备战第四轮国采——阿立哌唑片、草酸艾司西酞普兰片、拉莫三嗪片、左乙拉西坦缓释片、左乙拉西坦片；

全身用抗感染药物：未进集采，目前有4款药物备战第四轮国采——恩替卡韦片、伏立康唑片、奈韦拉平片、依非韦伦片。

据目前消息透漏，华海药业全身用抗感染药物依非韦伦片已明确进入第四批集采范围，与原研默沙东、仿制药企上海迪赛诺争标。

除此之外，华海药业还有12个仿制药“正在路上”，其中：

奥氮平氟西汀胶囊、托吡酯片在国内市场未有仿制药获批上市；

4个品种获纳入优先审评，分别为利伐沙班片、替米沙坦片、替米沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片。

这也将为华海药业未来的集采之路，注入新的血液。

“南华海、北齐鲁”，降价无压力

华海药业之所以能在一众仿制药企拔尖，其主要原因在于作为原料药起家企业，优势明显，比没有原料的制剂企业多了很大的利润腾挪空间。

另外在过评费用上，与其他企业动辄过千万的过评费相比，华海药业成本低，其中6个品种的过评费不足300万元，最少的仅159万元。

最后，华海在国内制剂市场还是新兵，可谓“光脚”企业，报价没有压力。

所以市场就有“南华海、北齐鲁”的称号。华海药业最高降幅达到98.61%，不改其 “价格杀手”本色。

与其齐名的齐鲁制药三轮总共中标17个产品，数量上处于Top3的水平，多个产品取得第一顺位，如

奥氮平口崩片5mg规格价格为0.45元/片，降价高达95.14%，远低于礼来18.6元/片的价格；

类风关药枸橼酸托法替布片5mg规格报价1.6元/片，狂降97.59%；维格列汀50mg规格报价0.45元/片，报价大降89%，低于原研厂家诺华2.83元/片；

卡培他滨0.5g规格价格为2.3元/片，降价70%，远低于原研厂家罗氏24.83元/片的价格。

所以目前预测，华海在第四轮集采有望大放异彩，多个产品中标。

14款新药研发，“仿制+原研”一体化优势

尽管华海药业当前是国采的最大赢家之一，但随着外资药企尤其是印度药企加入，为本就薄利难销的国内仿制药市场再添不确定因素。

当前局面下，华海药业作为原料药及仿制药企业，短期内“集采”虽并未动其筋骨，但长久下去仍不是办法，靠仿制药盈利的护城河还有待加固，竞争压力依然很大。

资本市场的炒作终归是事件和情绪驱动，从长远来看，企业的发展还是要回归其自身价值。

“集采”的价格呈现断崖式下跌，如果所有仿制药企都按这样的价格继续拼杀下去，那么，华海离“冬天”也就不远了。

如此看来，华海的这条“集采”路其实也是布满荆棘，暂时的增量市场，并不能带来永远性的增长，那么它又该如何突围？

或许创新药才是真正可以拯救仿制药企的一根救命稻草，而华海能否搞走出仿制的局限和瓶颈？

创新才是王道：14款新药制胜

今年以来，华海药业已有3款1类新药获批临床，分别为HB002.1M、HOT-1030注射液、HB0017注射液。

目前华海药业主要在研新药有14个，包括小分子创新药和生物药。从药品类型看，化学药有8个、治疗用生物制品有6个，从注册分类看，1类新药有9个。

▲华海药业目前主要在研创新药

注：1类新药是指国内外未上市销售的独创的药品 ；

1.1类新药是指的合成和半合成的化学制剂或者原料，很多1.1类的新药，就是独家产品；

2类新药指的是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；

2.1类新药是含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的成分。

目前，华海药业，小分子创新药方面，

HHT-101（盐酸羟哌吡酮片）为治疗抑郁症药物，已完成II期临床试验；

HHT-201（注射用双羟萘酸多奈哌齐）为治疗老年痴呆药物， I期临床试验进行中。

此外，公司多个小分子新药在研中。

生物药方面，

HOT-3010（重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液）已完成I期临床试验，预计于2022年底或2023年初上市。

HOT-1010（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）已完成I期临床试验，预计于2022年底、2023年初上市。

1类生物药中，

HB002.1M（重组VEGFR-Fc融合蛋白眼用注射液）首个适应症（湿性年龄相关性黄斑变性）已进入II期临床试验，预计于2024年初上市，

HB0017注射液是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，3项适应症获批临床。

目前来看，华海药业将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，形成原料药+制剂垂直一体化的完整产业链。

其在制造成本上具备压倒性的优势，这些创新产品将与格局良好的仿制药产品共同为企业造血。

调整产品结构，平衡市场竞争力

中国逐渐成为全球第二大医疗市场，华海药业近年来重点布局国内市场，从其降价进国采、医保目录谈判可见一般。

华海药业目前55%的过评产品进入集采，10款备战第四轮集采，但是，在产品结构上其却过分依赖对外销售，“头重脚轻”也是华海药业所要面临的难题。

2003年上市时候，华海药业国际市场销售占比为89%，当时公司计划在2005年使境外销售所占比例由上市时候的89%降低至50%，但是直到今天，过去将近17个年头，这个目标仍未实现。

纵观历年华海药业国内外销售占比可以发现，其对外销售占比保持在60%以上，而且这一比例一直居高不下。

▲华海药业近8年华海药业国内外销售占比

公司长时间难以摆脱对海外市场的依赖主要原因是海外市场新药研发上市数量长期以来占据主导地位，公司主打的产品是心血管原料药，公司上市之初，心血管类药品主要集中在海外。

为了减小对海外的依赖程度，近年来华海药业不断调整产品结构，丰富产品线。

公司主营产品从上市之初的心血管普利类、沙坦类原料药调整至目前包括心血管原料药、制剂等在内的多种产品。

在2003年，华海药业产品基本均为原料药和中间体，而且普利类产品销售占比在70%以上，产品非常单一。

2019年成品药销售占比47.96%，原料药及中间体销售占比46%，目前华海药业成品药中包括心血管类、中枢神经类、抗病毒类等多个系列，而原料药依然是以普利类和沙坦类为主，依然是全球的主要供应商。

得益于产品结构的调整，华海药业产品综合盈利能力稳步提升，其中成品药对公司盈利提升起到了关键作用。

▲华海药业近8年毛产品利率

从公司近几年产品毛利率变动可以看出，公司成品药毛利率稳步提升，盈利能力持续增强，最近三年保持平稳，而原料药和中间体毛利率近几年也表现出市场竞争力增强趋势。

部分数据来源：米内网，企业官网