守牢监管底线 确保用械安全——黄浦区市场监督管理局医疗器械监管工作成效显著

原标题：守牢监管底线 确保用械安全——黄浦区市场监督管理局医疗器械监管工作成效显著

黄浦区市场监督管理局在近年的医疗器械监管工作中始终严格按照党中央关于医疗器械安全“四个最严”的要求，发挥基层综合执法、专业监管的优势，及时排摸风险、消除安全隐患，切实落实属地责任，做到守土有责、守土尽责。不断创新监管方式，督促企业严格落实主体责任，坚决把好产品安全质量关，为全区人民用械安全保驾护航。同时努力当好“店小二”，服务辖区医疗器械生产经营企业发展。

●注重一线排摸，做到底数清楚

黄浦区作为中心城区，是很多医疗器械经生产、经营企业理想的销售总部设置地。按照法律法规要求，医疗器械经营企业必须在经营场所所在地申办相关许可或者备案，但是有一些医疗器械经营企业常常因各种原因，实际在黄浦区租赁办公场所开展经营，但是所持有的经营许可证或者备案凭证却并非黄浦区发放。近年的监管中，黄浦区市场局要求各地区市场监管所在日常监管中加强排摸，摸清异地经营企业底数，加强监管，避免这些企业游离于监管之外。

●持续开展“清网”行动，加强网络监管

目前，网上购物已经深入老百姓的日常生活，而医疗器械网上销售也越来越普及，黄浦区目前有已备案医疗器械网络销售企业72家，相比2019年年底的15家，同比增长380%。黄浦区市场局按照“线上”与“线下”联动、信息与产品相结合的原则，切实加强网络销售监督管理，持续开展医疗器械“清网”行动，净化医疗器械网络销售环境。●开展医美专项治理，保护百姓合法权益

近年，“医美”、“整形”等逐渐兴起，越来越多的爱美人士开始成为医疗美容的消费者，但是行业内不规范现象时有发生，新闻媒体上医疗美容整形失败的案例比比皆是。黄浦区市场局始终关注社会热点，回应百姓关切，加大对医疗美容市场的执法监管，在近年查办了多起医疗美容行业使用无证医疗器械、过期医疗器械、不按要求贮存医疗器械等类型的案件，并有多起案件移送公安、卫监部门，极大的打击了不法分子的嚣张气焰，规范了黄浦区医疗美容市场。

●以隐形眼镜监管为突破，探索创新智慧监管

隐形眼镜属于三类医疗器械，是很多近视患者的日常必需品，但是隐形眼镜由于和眼球角膜直接接触，具有较高的风险，必须加强监管。黄浦区市场局探索开发了“角膜接触镜零售远程监管系统”，目前已经成熟应用于实践，通过信息化智慧监管，利用大数据抓取、比对，排查经营企业违法违规线索，实现智能化风险预警，提升监管的针对性和有效性。疗美容市场。

●开展“医疗器械安全宣传周”活动

今年10月19日至10月25日是全国首届“医疗器械安全宣传周”，为了普及医疗器械常识，提升老百姓的安全意识，黄浦区市场局以“安全用械，守护健康”为主题，通过线上线下开展宣传，让各类宣传活动“进医院、进社区、进商圈”，扩大医疗器械科普宣传覆盖面。同时，区市场监管局还发动辖区医疗美容机构、牙科诊所、药房等企业单位积极参加宣传活动，为市民现场提医疗美容、口腔健康、助听器选配等医疗咨询服务，以及血压血糖检测服务，深受广大市民欢迎，取得了良好的宣传效果。