原标题:渤健向EMA提交阿尔茨海默症药物Aducanumab的上市许可申请
美通社10月25日消息,卫材株式会社宣布,渤健在2020年10月21日发布的2020年第三季度财报中表示,已向欧洲药品管理局(EMA)提交阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的上市许可申请。该上市许可申请须经欧洲药品管理局确认是否接受审核,渤健计划在收到通知后宣布。
7月8日,渤健与卫材联合宣布,渤健已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请(BLA)。
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