原标题:BioNTech和辉瑞向欧盟药品管理局递交新冠疫苗BNT162b2的滚动申请
辉瑞和BioNTech宣布已开始向欧洲药品管理局(EMA)提交在研新冠疫苗BNT162b2的滚动申请,作为滚动审核的一部分,EMA的人类用药用产品委员会(CHMP)已开始评估临床前试验中产生的数据。BioNTech和辉瑞将继续与EMA进行定期对话,以提供正在进行的第三阶段研究的结果,正式的市场授权申请(MAA)提交将在滚动审核过程之后最终确定。
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