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事件：
1)公司发布2021年业绩公告，实现收入1.10亿元，经调整年内全面亏损总额2.96亿元。业绩符合市场预期。
2)CM310针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验达到主要终点，取得积极结果。
点评：
CM310临床试验快速推进，过敏性疾病大赛道国内领先
公司的核心产品CM310（IR-4Rα抗体）在2021.11披露了针对成人中重度特应性皮炎的IIb期临床数据，临床结果优秀，公司随后在2022Q1启动了该适应症的III期临床试验，预计入组500例受试者，主要终点为治疗16周时达到EASI-75受试者百分比及研究者评分法（IGA）评分达到0或1且较基线下降≥2分的受试者百分比，预计在2022H2完成受试者入组。公司是国内首个将IL-4Rα抗体推进至III期临床的公司，先发优势明显，有望抢先享受过敏性疾病大赛道的红利。
CM310在近期达到慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验的主要终点，该研究共纳入56名合格受试者，以1:1的随机比例分别接受300mg CM310和安慰剂治疗，2周1次，共8次，结果显示，两个主要疗效终点均完全达标，CM310组治疗16周的鼻内镜息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS）较基线分别降低2.32和1.23，均显著优于安慰剂组的0.19和0.30，P均<0.0001，同时安全性特征良好，无3级以上治疗期不良事件。CM310在该适应症上展现出的治疗潜力不弱于度普利尤单抗，未来上市后将为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供新的治疗选择。
其他研发管线进展顺利，创新性产品梯队日渐成型
CM326（TSLP抗体）于2021.11披露I期临床试验结果，显示良好的安全性和耐受性，目前已启动针对成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ib/IIa期临床试验，公司目前在该靶点国内进度领先，将与CM310发挥协同互补的优势，强化在过敏性疾病领域的产品组合。
CMG901（Claudin18.2-ADC）目前处于I期临床试验的剂量递增阶段，预计在2022Q2启动剂量拓展阶段试验，该产品于2021.3在美国获得临床试验批准。
CM313（CD38抗体）在2021年启动了I期临床试验，预计剂量递增试验在2022H1完成，并在2022.1递交了治疗系统性红斑狼疮（SLE）的适应症临床申请。
其他产品：CM338（MASP-2抗体）、CM355（CD20×CD3双抗）、CM336（BCMA×CD3双抗）、CM350（GPC3×CD3双抗）、CM369（CCR8抗体）等均有序推进临床前~I期临床试验。
随着后续产品管线的逐步丰富，公司的创新药产品梯队日渐成型，除了对于过敏性疾病的领域进行抢先布局，在肿瘤等其他领域也持续扩展产品梯队，未来将逐步成长为具有差异化特色、创新性强的综合性创新药大平台。
扩张人员与生产设施，为持续发展奠定坚实的基础
截至2021年底公司总人数已超过320人，其中临床开发及运营员工超过120人，公司正在持续扩招人才队伍以匹配不断增长的研发、临床、生产、运营及未来商业化的需求。成都新生产基地的首条生产线预计于2022年中试运营，1期完成后将额外提供16000L产能，为后续临床开发和未来的商业化奠定坚实的基础。
积极开展对外合作，最大化变现临床价值
公司在2021年与石药集团先后就CM310及CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病适应症的中国（不包括香港、澳门和台湾地区）权益达成合作，并在2021年9月与石药集团达成战略联盟，共同确定、研究、开发和商业化一种或多种神经系统疾病产品，截至2021年12月31日，公司确认收入70百万元。公司在2021年与诺诚健华签署战略合作协议，进一步深化双方研发合作，致力于开发First-in-Class大分子创新药造福患者，截至2021年12月31日，公司履行有关CM355临床前研究及获得临床批准的义务而确认收入40百万元。通过与优秀的外部企业开展合作，公司有望将研发分子的临床价值最大化变现为商业价值，在产品未来上市后获得更加可观的业绩。
风险提示：研发进度不达预期的风险；对外合作不达预期的风险；竞争加剧的风险；新股股价波动的风险。
发布日期：2022-04-06
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