粤开医药行业周报| 国内新冠疫苗接种率快速提升,关注第二轮疫苗接种启动时间

粤开医药行业周报| 国内新冠疫苗接种率快速提升,关注第二轮疫苗接种启动时间
2021年06月21日 16:05 粤开崇利论市

投资研报

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原标题:粤开医药行业周报| 国内新冠疫苗接种率快速提升,关注第二轮疫苗接种启动时间 来源:粤开崇利论市

粤开证券研究院首席策略分析师  陈梦洁

执业编号:S0300520100001

摘要

市场表现

本周沪深300指数收跌-3.21%,电子、综合、汽车、电气设备等板块表现抢眼。医药生物板块下跌明显,全周收跌-3.55%,涨跌幅在申万28个子行业中位列第18位。2021年年初至今,医药生物板块累计上涨4.57%,位列28个一级子行业第10名。本周,六个医药子板块中均下跌明显,生物制品板块跌幅居前,全周收跌4.89%;医疗器械板块跌幅较小,全周收跌1.17%。

行业观点

本周重点事件包括《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》出炉。《工作任务》强调常态化制度化开展国家组织药品集中采购,逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围;实施中医药振兴发展重大工程,推进国家中医药综合改革示范区建设等。

从国家的政策导向上,强调药品集中采购将常态化制度化开展,6月2日,第五批《全国药品集中采购文件》出炉。从数量上看,第五批集采目录入围产品共58个,数量创下新高,包括阿立哌唑、地西他滨、碘海醇等品种。从规则上看,采购周期进一步延长,3年的周期预计将激起更激烈的竞争。数量的提升和规则的变化标志着国家正不遗余力地推动国产仿制药改革,凭借集采“以量换价”的方式倒逼企业转轨创新。我们本周细分板块观点如下:

(1)生物药:自2015年以来,药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性。此外,港交所、科创板允许未盈利生物技术企业的上市规则极大鼓舞了创新药企业的发展。我们强调关注转轨创新的企业,这类企业具有估值较低、盈利稳定、研发居前等特点,如华东医药科伦药业浙江医药等。

(2)CXO行业:近年来,得益于全球产业链转移,国内工程师红利,药审改革提速及药物创新的升级,国内CXO企业呈现出超高的景气度,未来,随着国内创新的持续火热,CXO订单量有望持续饱和,建议关注凯莱英药明康德(维权)、药明生物等CXO龙头企业。

(3)疫苗:近1个月以来,我国新冠疫苗接种率迅速提升,平均每周新增疫苗接种超1亿剂,后续需求可能放缓。未来重点关注第二轮疫苗接种的启动时点,尤其是针对变异病毒的疫苗接种。建议投资者关注疫苗研发能力强、研发及商业化进展居前的新冠疫苗企业,如智飞生物康希诺生物、沃森生物等。

风险提示

政策落地不及预期、药品降价风险、药物研发风险

一、本周医药市场表现

(一)市场表现

本周沪深300指数收跌-3.21%,电子、综合、汽车、电气设备等板块表现抢眼。医药生物板块下跌明显,全周收跌-3.55%,涨跌幅在申万28个子行业中位列第18位。2021年年初至今,医药生物板块累计上涨4.57%,位列28个一级子行业第10名。本周,六个医药子板块中均出现一定程度的下跌,生物制品板块跌幅居前,全周收跌4.89%;医疗器械板块跌幅较小,全周收跌1.17%。

(二)行业观点

本周重点事件包括《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》出炉

6月17日,国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务。其中包括:常态化制度化开展国家组织药品集中采购,逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围;指导地方建立健全灵敏有度的价格动态调整机制;推进医保支付方式改革,推进按疾病诊断相关分组付费、按病种分值付费试点;实施中医药振兴发展重大工程,推进国家中医药综合改革示范区建设等。

从国家的政策导向上,强调药品集中采购将常态化制度化开展,6月2日,第五批《全国药品集中采购文件》出炉。从数量上看,第五批集采目录入围产品共58个,数量创下新高,包括阿立哌唑、地西他滨、碘海醇等品种。从规则上看,采购周期进一步延长,3年的周期预计将激起更激烈的竞争。数量的提升和规则的变化标志着国家正不遗余力地推动国产仿制药改革,凭借集采“以量换价”的方式倒逼企业转轨创新。

我们本周细分板块观点如下:

(1)创新生物制品和创新医疗器械:本周,珍宝岛与特瑞思签署投资合作协议,正式进军生物创新药领域。近年来,一批传统制药企业正积极谋求转型,如步长制药向生物制药、疫苗等领域扩张,珍宝岛与特瑞思合作。我们认为,转型既明智又无奈,面对带量采购的冲击,传统仿制药企业的利润正不断趋薄,转型迫在眉睫。

而创新药和创新器械受政策红利影响,发展速度有望持续保持。自2015年以来,药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性。此外,港交所、科创板允许未盈利生物技术企业的上市规则极大鼓舞了创新药企业的发展。在这一背景下,我国生物创新药发展驶入快车道。对于创新药投资,我们一是强调关注转轨创新的企业,这类企业具有估值较低、盈利稳定、研发居前等特点。如华东医药的迈华替尼和利拉鲁肽上市在即,科伦药业和浙江医药的ADC创新品种,建议关注华东医药、科伦药业、浙江医药等。二是建议投资者关注研发投入高,创新能力强的FIC类在研企业,随着企业产品管线的逐步落地,企业未来利润有望大幅改善,建议关注康方生物、康宁杰瑞、信达生物等。

(2)CXO行业:近年来,得益于全球产业链转移,国内工程师红利,药审改革提速及药物创新的升级,国内CXO企业呈现出超高的景气度,研发和生产方面的外包服务迅速提速。从临床试验数量上看,2020年国内共231个1类化学药和201个治疗性生物制品申报临床试验,同比增长32.5%,继续呈现高速增长。临床试验数量的提升大幅推动了CXO行业整体的订单量。据我们统计,2020年15家A+HCXO公司合计实现营收438.7亿元,同比增长42%。未来,随着国内创新的持续火热,CXO订单量有望持续饱和,建议关注凯莱英、药明康德、药明生物等CXO龙头企业。

(3)疫苗:截至2021年6月18日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗9.67亿剂次。近1个月以来,我国新冠疫苗接种率迅速提升,平均每周新增接种疫苗超1亿剂,后续需求可能放缓。未来重点关注第二轮疫苗接种的启动时点,尤其是针对变异病毒的疫苗接种。此外,在全球新冠疫情持续迁延甚至不断恶化的背景下,全球新冠疫苗仍处于高度供不应求的状况,未来,国产新冠疫苗有望加大海外出口。建议投资者关注疫苗研发能力强、研发及商业化进展居前的新冠疫苗企业,如智飞生物、康希诺生物、康泰生物等。

二、行业要闻

(一)《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》出炉

 6月17日,据中国政府网消息,国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务。其中包括:常态化制度化开展国家组织药品集中采购,逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围;指导地方建立健全灵敏有度的价格动态调整机制;推进医保支付方式改革,推进按疾病诊断相关分组付费、按病种分值付费试点;实施中医药振兴发展重大工程,推进国家中医药综合改革示范区建设等。

资料来源:中国政府网

(二)珍宝岛拟以4亿获特瑞思16.67%股权进军生物药领域

15日晚间,珍宝岛发布公告称,已与特瑞思签署投资合作协议。此次投资特瑞思是战略转型和接轨国际的重要举措。

资料来源:珍宝岛

(三)数百万剂强生新冠疫苗报废

 南非监管机构13日宣布,南非将不会分发使用一家美国工厂生产的数百万剂“问题疫苗”,正与疫苗供应商强生公司商量换货。南非卫生产品监管局发表声明说,该机构评估美国FDA提供的数据后,决定不发放强生公司交付的可能存在原料污染问题的新冠疫苗。南非卫生部官员说,这一决定涉及200万剂强生疫苗,它们目前储存在南非最大药企爱施健公司的一座实验室内。这名官员说,南非政府正与美国强生公司商量退换这批疫苗。

资料来源:新浪医药

(四)完善国家传染病医学中心设置

17日,国家卫健委发布通知,经研究,卫健委决定以浙江大学医学院附属第一医院为依托设置国家传染病医学中心,与依托复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京地坛医院设置的国家传染病医学中心,共同构成国家传染病医学中心,落实《设置规划》中国家医学中心相应职责任务,形成南北协同、优势互补的模式,建立多中心协同工作机制,带动全国传染病医学领域建设与发展。

资料来源:国家卫健委

(五)科济药业港交所上市

6月18日,科济药业在港交所上市。科济药业是一家在中国及美国营运的临床阶段的生物制药公司,专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。公司已自主开发突破性技术以及拥有全球权利的革命性产品管线,解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高治疗实体瘤的疗效,提高安全性和降低治疗成本。公司的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。

资料来源:科济药业

(六)PCSK9单抗降价47%

15日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,收到上药控股有限公司投标的PCSK9单抗阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请,将挂网价从1888元调整至998元,从6月18日开始执行。

资料来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网

三、重要产品上市或临床进展一览

(1)6月15日,亚盛医药宣布,公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575的临床试验申请获美国FDA临床试验许可,将展开单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。

(2)6月16日,康方生物发布新闻稿称,公司以2亿美元授权给默沙东的CTLA-4单抗quavonlimab,已经进入3期临床研究阶段。目前,一项针对晚期肾透明细胞癌一线治疗的3期临床研究已经启动,旨在探索MK-1308A联合Lenvima,对比Keytruda联合Lenvima的疗效和安全性。

(3)6月16日,石药集团发布公告,本集团开发的抗体药物偶联物SYSA1801已获得NMPA批准,可开展于中国的临床研究。本次获批临床试验的适应症为Claudin 18.2表达实体瘤。

(4)6月17日,NMPA公告,近日已通过优先审评审批程序批准恒瑞医药申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片上市,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血

(5)6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVnCoV造国际关键 2b/3 期HERALD研究中的第二次中期分析结果,显示这款疫苗在预防症状性 COVID-19的有效性只有 47%。

(6)6月16日,辉瑞与以色列人阿尔伯特·爱因斯坦医院学术研究组织联合宣布,来自STOP-COVID研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》。试验表明,与安慰剂组相比,托法替尼组在28天内的累计死亡或呼吸衰竭发生率较低。托法替尼组全因死亡率为2.8%,安慰剂组为5.5%。

(7)CDE公示,赛诺菲在中国提交的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请,被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。

(8)6月18日,华东医药公告,近日公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的关于注射用米卡芬净钠的《药品注册证书》。米卡芬净钠可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节,能应用于ICU抢救中发生的大规模真菌感染。

(9)6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

(10)信达生物1类新药IBI302(C3×VEGF)获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗糖尿病性黄斑水肿。

四、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

截至6月18日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例503例(其中重症病例21例),累计治愈出院病例86425例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例91564例,现有疑似病例1例。累计追踪到密切接触者1046793人,尚在医学观察的密切接触者15695人。

累计收到港澳台地区通报确诊病例25708例。其中,香港特别行政区11884例(出院11608例,死亡210例),澳门特别行政区53例(出院51例),台湾地区13771例(出院1133例,死亡518例)。

截至2021年6月17日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗96665.2万剂次。

根据WHO的统计,截至6月18日,全球累计报告确诊病例1.77亿例,累计死亡病例384万例。截至6月16日,共23.78亿剂新冠疫苗已被接种。

五、风险提示

政策落地不及预期、药品降价风险、药物研发风险

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