【银河医药孟令伟/刘晖】公司点评丨贝达药业 (300558):埃克替尼继续快速放量,恩沙替尼获批打破单药困局

【银河医药孟令伟/刘晖】公司点评丨贝达药业 (300558):埃克替尼继续快速放量,恩沙替尼获批打破单药困局
2021年03月31日 08:05 新浪财经-自媒体综合

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来源:中国银河证券研究

贝达药业 300558

事件

公司发布2020年报,实现营收18.70亿元(+20.36%),归母净利润6.06亿元(+162.70%),扣非归母净利润3.34亿元(+60.30%),EPS为1.50元/股;经营性现金流净额6.46亿元(+16.38%);拟每10股派发股利3.1元(含税)。

◆ 分析

埃克替尼继续快速放量,差异化优势明显。

恩沙替尼获批,打破单药困局。

坚持创新驱动,研发管线丰富且有梯度。

核心观点

事件

公司发布2020年报,实现营收18.70亿元(+20.36%),归母净利润6.06亿元(+162.70%),扣非归母净利润3.34亿元(+60.30%),EPS为1.50元/股;经营性现金流净额6.46亿元(+16.38%);拟每10股派发股利3.1元(含税)。

埃克替尼继续快速放量,差异化优势明显

2020年埃克替尼继续快速放量,实现收入18.13亿元(+20.72%),连续5年销售收入超过10亿元,累计销售额超过90亿,2020全年销售达154.30万盒(+20.83%)。差异化优势明显保证埃克替尼在日益激烈的市场竞争中依然保持较快增速。一方面,大量临床循证医学证据充分证明埃克替尼的高效和低毒特性;另一方面,肺癌是中国发病率和死亡率最高的疾病,EGFR突变率在亚洲肺癌患者中显著高于欧美人种,埃克替尼为中国患者量身定做。我们认为,相比三代EGFR-TKI,埃克替尼在治疗伴随脑转移的NSCLC中有更强的临床证据证明其有效性,因此埃克替尼短期放量仍可持续。此外,埃克替尼术后辅助治疗纳入优先审评,未来将进一步打开用药空间,推动整体业绩持续增长。

恩沙替尼获批,打破单药困局

恩沙替尼作为首个国产ALK抑制剂于11月获批上市,用于ALK突变晚期NSCLC二线治疗,未来将增厚公司业绩,打破单药困局。公司正在积极推进恩沙替尼一线治疗研发进展,现已进入NDA阶段。恩沙替尼有望成为BIC产品,凭借临床优势打开海外市场。

坚持创新驱动,研发管线丰富且有梯度

公司坚持创新驱动,专注自主知识产权创新药物研发。报告期内,公司研发投入7.42亿元(+10.05%),过去三年研发投入占收比高达48.2%、43.4%和39.7%。在研管线丰富且有梯度,预计21年或22年获批上市的项目包括:(1)埃克替尼术后辅助治疗;(2)恩沙替尼一线治疗(全球多中心);(3)MIL60;(4)BPI-D0316二线治疗;(5)CM082肾癌。此外,公司还拥有其他二十余款临床早期或临床前候选药物,临床实验进展顺利。持续高占比的研发投入与丰富且有梯度的研发管线,将为公司持续发展注入强劲动力。

投资建议

公司正在步入快速发展阶段,看好未来发展前景。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为4.65/6.40/7.63亿元,对应EPS分别为1.12/1.55/1.85元,当前股价对应PE127/110/69X,维持“推荐”评级。   

表1:主要财务指标

资料来源:wind,中国银河证券研究院整理

表2:利润表财务数据

资料来源:wind,中国银河证券研究院整理

表3:资产负债表财务数据

资料来源:wind,中国银河证券研究院整理

表4:现金流量表财务数据

资料来源:wind,中国银河证券研究院整理

风险提示

埃克替尼销售不及预期的风险;恩沙替尼放量不及预期的风险;新药研发进展不及预期的风险。

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本文摘自报告:《【银河医药】公司点评_贝达药业(300558)_埃克替尼继续快速放量,恩沙替尼获批打破单药困局》

报告发布日期:2021年3月29日

报告发布机构:中国银河证券

报告分析师:

孟令伟 执业证书编号:S0130520070001

刘   晖 执业证书编号:S0130520080003

孟令伟

医药行业分析师,2018年加入中国银河证券研究院,博士期间从事创新药研发工作,深度参与创新药临床前研究与临床申报,熟悉创新药研发与创新服务产业链。曾任北京大学前沿交叉学科研究院研究生会主席等职务。

刘晖

医药行业分析师,2018年加入中国银河证券研究院,主要从事医药行业分析工作。

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