第三批国采药品中的OTC_新浪财经

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来源：药闻社

7月29日国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告，涉及56个品种共82个品规，品规与早前公开文件略有差异，以非那雄胺替代了环孢素。集采规则方面，第三批集采顺延了第二批集采的基本构架和规则，并在局部进行了微调。

OTC名单

这56个品种中，涉及OTC药品9个共12个品规，首年采购量、金额分别为54.1亿片和26.3亿元，占总采购量的26.6%和总金额的11.4%，不容小觑。其中奥美拉唑采购数量最大，达13亿粒，氨基葡萄糖采购金额最高达11.8亿。

好消息是，这些产品有效申报价均较高，还有较大空间。当然奥美拉唑是比较悲催的，一致性评价代价最大，历时最久，工艺最复杂，成本最高，价格却是最低。

国采OTC的变化

国采第一批没有纳入OTC，第二批纳入4个品种，采购量14.7亿片，金额4.1亿。三批国采药品OTC对比如下。

国采OTC竞争情况

各品种都大于3家，竞标成功率都不小于2/3，成功率较高。再考虑原研很可能不参与竞争，成功率更高。还有OTC药品，院外市场非常大，对于采购金额小的品种，价格过低会直接放弃。奥美拉唑价格较低，阿斯利康可能会放弃，是否参加投标未知，但总体竞争不激烈，基本可以按有效申报价的8-9折应该可以中标。

OTC各单品市场及报价策略详见后续

氨基葡萄糖

氨基葡萄糖，适应症为用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状、改善关节活动功能。为乙类OTC。有盐酸盐和硫酸盐，盐酸盐为0.24g规格，硫酸盐为0.25g规格，不知道盐酸盐的0.24g规格是否可竞标。

此次国采金额达11.8亿，是OTC药品中集采规模最大的。氨基葡萄糖2016年中国公立医院氨基葡萄糖的销售额20.5亿元，同比增长-6.45%。其中，海正药业氨基葡萄糖的销售额为4.7亿元，占据23.16%的市场份额。2019年降至38,507.67万元。据南方所数据显示，2018年全国氨糖0TC类药物总规模为40亿，预计，氨糖类药物未来几年行业增速20%，2022年，全国总市场规模将达到83亿元，2018年，诚意药业氨糖收入3.4亿，市场占比8.5%。

该品种院外市场竞争激烈，汤臣倍健氨基葡萄糖产品2019年实现营业收入11.90亿元。

从现有中标价格看，浙江诚意具有价格优势，海正处于中间位置，意大利罗达最高。考虑到院外市场价格维护，三家企业都没有血拼价格的动力。三选二，不出意外，海正和浙江诚意两家浙江企业会中标，价格预计在0.6元。如果罗达放弃投标，对罗达损失不大，剩余份额40%和50%的区别。另两家二选一，竞争就非常残酷，不是你活就是我亡，价格将足够低，价格预计只有0.3元或者更低。

氨溴索

盐酸氨溴索片为祛痰药，可用于急慢性呼吸道疾病、支气管分泌异常等的治疗。恒瑞医药首家通过一致性评价，研发费用约为1004万元人民币。然后是罗欣子公司裕欣；上海信谊天平为胶囊剂。2013-2017年盐酸氨溴索片在中国公立医疗机构终端的销售均超过2亿元。IMS数据库，2017年盐酸氨溴索片全球销售额约为8755.2万美元，中国销售额约为781.9万美元，2017年恒瑞医药该药品的销售额约为26.8万美元。

上海信谊天平盐酸氨溴索胶囊的一致性评价研发费用约人民币 680 万元。2019 年销售收入为人民币 487 万元，2019 年盐酸氨溴索口服胶囊剂医院采购金额为人民币 883 万元。

该品种恒瑞医药销售额仅200万元人民币，而研发费用超千万，还是首家过评，应该会尽力中标。裕欣携原料制剂一体化优势，成本可以控制的更好，不出意外，裕欣将报最低价。上海信谊是胶囊剂，销售额也不大，也将力争中标。这个品种的福利是原研勃林格殷格翰现在没有产品在售，如果随便报个价，就把3家国产药企大福利，要是不来投标，变成3进2，竞争也是比较激烈。从最近中标价格来看，上海信谊价格最高，胶囊剂制造成本高于片剂，有可能落标。

从最近最低中标价看，下限为0.09元，按20片一盒计，1.8元/盒。原料约1000元/kg，每片成本0.03元，总制造成本约为0.07元，1.4元/盒。报价不低于0.07元的1.8倍0.126元就能入围。罗欣在现有市场占据最大份额，也没有必要把价格做到最低来独吞，利润并非最优。

奥美拉唑

奥美拉唑肠溶胶囊是第一个上市的质子泵抑制剂，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。原研企业为阿斯利康，奥美拉唑肠溶胶囊于1988年在欧盟获批上市，曾是全球重磅药品。奥美拉唑10mg规格在2004年即为OTC，20mg规格直到2020年4月才转为OTC(甲类，双跨)。

长江健康（海南海灵制药母公司）公告显示，奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。其中国内重点省市公立医院终端数据，近6年（2013~2018）奥美拉唑销售收入有所波动，但仍有超12亿元的年均售额。2018年销售额为人民币12.3亿元，2019年Q1~Q3为人民币9.2亿元。市场份额方面，奥赛康（39.96%）、阿斯利康（29.44%）并驾齐驱，两者总占比超六成，常州四药占11.46%，剩下不到两成份额由灵康、康恩贝、新时代药业等共享。

奥美拉唑口服剂型一致性评价属高难度品种，现已有4家通过一致性评价，康恩贝于19年9月首家收到一致性评价批件，遗憾是“未过评”。

本品单价都在1元以上，以为凭着高难度技术壁垒，可以享受高价了。扬子江在一致性评价通过后，在各地挂网价是火箭般蹿升，在四川、云南、甘肃价格为（30粒）分别为19.5（14粒）、22.97（14粒）和135（30粒），单价从1.39涨至4.50元。谁也没料到，这个产品的有效申报价竟然只有0.34元（20mg），急速冷冻，从头到尾。这次采购数量较大，金额也不低，如果放弃肯定也心疼，要是按申报价或更低，舍得吐出这块肥肉吗？对于扬子江这个光脚品种，愿意一搏吗？

这个品种的竞标策略可参考阿卡波糖。这是一场国产替代的盛宴，毫无疑问，阿斯利康在这个品种上即将出局。要从10.4元一片降到0.34元，零头都不够，降幅达96.7%，比拜耳阿卡波糖的降幅91.6%还大。与阿卡波糖不同之处在于，1）奥美拉唑是短期用药，阿卡波糖是长期用药，数量上要少；2）阿斯利康还有艾司奥美拉唑可以升级替代，不会出现拜耳阿卡波糖没有替代产品的窘境；3）降价后市场份不会成倍增长，利润也大幅缩水；4）奥美拉唑是实打实的OTC标药品，可以患者自我选择，阿卡波糖只是处方外流的院外销售。弃标对阿斯利康有影响，但不是致命性，放弃是最佳选择。

剩余5家企业淘汰一家，竞争非常温和，即使落选，也可以在院外终端销售，这就是OTC的好处。因此，各家都会按最高有效申报价申报，中选与否，非常佛系。

布洛芬缓释

上海医药公告显示，布洛芬缓释胶囊主要用于缓解轻至中度疼痛，以及普通感冒或流行性感冒引起的发热，由葛兰素史克公司研发，最早于1988年在约旦上市。一致性评价已投入研发费用约人民币788万元。中国境内该药品的主要生产厂家为上海爱的发制药有限公司、中美天津史克制药有限公司、珠海润都制药股份有限公司和珠海联邦制药股份有限公司等。IQVIA1数据库显示，2018年该药品医院采购金额为人民币6107.73万元（和实际采购金额差别好大哦）。信谊天平2018年该药品实现销售收入为人民币1185.79万元。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端布洛芬胶囊剂销售额近4亿，同比增长20.30%。

布洛芬缓释胶囊单品，2019年规模达到12.18亿，医院份额不到三分之一。头部企业中美史克、润都应该不会恋战。从客观来说，这个药现在的中标价已经很实惠了，一天2粒，一次1粒，每天只需要1块钱，远低于日费用3元一般治疗不会超过2周。这种药真的不应该浪费资源来集采，不能为了集采而集采。

推测：中美史克，弃标，不报价，三进二。润都压力大一点，华北制药光脚不怕穿鞋，先把医院拿下来再说，报价可能会最低。

布洛芬颗粒

布洛芬颗粒由于其方便的剂型与良好的口感，主要适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也可用于成人。同时也可缓解儿童和成人轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。有哈药集团、扬子江、河北康芝、石药集团欧意药业有限公司及浙江康恩贝制药股份有限公司五家家企业通过一致性评价。

米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场2018年布洛芬口服制剂销售额26.07亿元，其中散剂颗粒剂销售额约2亿元。2019年哈药该药品的销售额为6347万元。

这个产品竞争会有些激烈，哈药对市场份额不容有失，康恩贝现有价格优势，再加上儿童颗粒剂专家康芝药业，对医院市场不肯犯过。是时候考验院内院外市场价格体系维护的能力了。成熟品种，大家成本差不多，而且有效申报价还是不错的，超过1元了。

多潘立酮

多潘立酮片是比利时Janssen（杨森）公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂，被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年，Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权，在法国上市。1989年，比利时Janssen在华合资企业西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片在中国获批上市，规格为10mg，商品名为吗丁啉®，是本品的原研地产化产品。

公开数据显示，2015年时，在中国非处方药物协会发布的中国非处方药（化学药）综合排名中，吗丁啉在消化类药品中排名第二。2017年国内多潘立酮片的销售额近12亿元，其中原研杨森占据近90%的市场份额，其次是华东医药占1.5%，辅仁药业占1%左右；四川维奥制药市场份额不到0.1%。公告显示，2019年多潘立酮片国内城市公立医院终端销售额约为人民币6亿元。西安杨森市场份额不降反升，看来只能靠集采翻身了。

一看这个中标价，原研价格竟然第二低，难怪市场份额这么高，单价便宜，和仿制相比也便宜。这次集采4家，3家中标，明摆着来瓜分市场份额，杨森压力山大。为了院外市场，杨森策略应该是放弃，最优选是不投标，变成三进二，采购份额的60%放弃。最后全部院外市场95%和医院剩余市场40%的95%，总市场份额的80%。

碳酸氢钠片

“碳酸氢钠片”用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，已进入2017年国家甲类医保目录和2018年国家基药目录。2018年度，海王福药该药品的销售额约为人民币1200万元。这种品种销售费用低，能大规模向医院集采供货，获得较大销量还是不错的选择。这个品种报价策略可参考国采第二批对乙醯氨基酚片中标结果，入选价格0.0333~0.069元。

四家企业都是成本控制高手，在低价药方面经营多年，这次竞争会比较残酷。这个产品报价的核心是湖南汉森，由于湖南汉森最近的中标价已低至0.0791元，其本次报价不会高于此价格，按1.8倍规则，最高中标价不会0.1423元。由于本品最低中标价低至0.0185，因此生产成本可低至0.02~0.03元，最终中选资格价应低于0.10元，此时1.8倍规则不再有效。预计汉森将会降至最低价0.05元左右，如果其他企业价格高于0.10元，其将独占市场50%以上的销量；为了避免被汉森绝杀独吞，其他企业建议价格在0.09元以内。如果汉森为了维持利润，考虑到竞标的其他三家企业价格均较高，不可能都能把价格降到0.07元以内，更有可能把价格报高，只要不是最高价，就能中选，预计报价0.07元。按成本0.04元计算，报价0.05和0.07元的利润分别0.01和0.03元，按分别占50%和25%市场计算，按后者报价利润更高。

最大变数是，海王借助终端销售能力，放弃招标，以维持其零售终端的价格。

维生素B6

维生素B6又称吡哆素，是一种水溶性维生素，1936年定名为维生素B6，为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。它可以参与体内氨基酸、脂肪酸代谢以及神经递质的合成，有助于机体营养的代谢以及吸收利用。同时，维生素B6参与氨基酸代谢，具有一定的解毒和解痉作用，近年来常被应用于急症的抢救。维生素B6片用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂，也可用于减轻妊娠呕吐。

非药品市场卖的很火，每瓶都超100，药品别再降价了。

维生素B6原料主要厂家为广济药业，内心不希望制剂卖太低，想扶大家一把。我不入地狱谁入地狱。但是奈何人福、民生更关注院外市场，价格较高，报不了有效申报价，那就代位从征。按现在价格报，也能从制剂中拿到一部分利润。民生、人福在广济、东北制药0.04分的报价面前，吃再多维生素B6也没法睡得着，也没法保住头发，束手无策。走为上，两家全部放弃，最后变成二进一，还能在院外多留一点份额。

西替利嗪

盐酸西替利嗪片最早由UCBPharma SA公司开发和推出，并与各许可证持有商联合销售，是一种安全、长效的高选择性非镇静组胺H1受体拮抗剂。2005年07月，瑞士UCBFarchimSA公司首次在中国获得《进口药品注册证》，商品名为仙特明.（Zyrtec.）。已新华制药、苏州东瑞制药、鲁南贝特制药、成都利尔药业、苏州中化药品共5家通过一致性评价。

据统计，2018年盐酸西替利嗪制剂全球销售额约为8.84亿美元，国内重点省市公立医院销售额1.05亿元，增长11.31%；2019年前3季度总和8336万元，预计全年销售额有望突破1.2亿元。临床中左西替利嗪已逐步取代西替利嗪，西替利嗪回天乏力，日落西山。

6进4的格局，UCB由上药康德乐销售，考虑到这个产品已到了生命周期末端，也可能降价中标。苏州东瑞、鲁南贝特、成都利尔、苏州中化四家中标价无太大差异，这次竞标策略应该差异不大，报价应该在有效申报价附近。唯一不确定是新华制药，是剂型走高端，还是回归低价，毕竟新华的低价策略所向披靡。

总体来说，OTC药品竞争并不是很激烈，考虑到可以不用处方在院外销售，如果院外销售能力强的企业，建议尽早放弃医药集采，花精力做好品牌才是正道。也希望集采机构放过OTC，很多OTC成分如氨基葡萄糖、维生素，在保健品卖的很好，价格高，再集采是把药品作死了。还会给消费者药品不安全、低价没有质量保障的印象，花了大价钱却没用到质量更有保障的药品。

中国非处方药协会是应该考虑OTC进医保被集采还是放弃医保不被集采，或许这次也是医保局对中国非处方药协会的一次施压。

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