神州细胞连亏3年估值却飙升300倍 还有诉讼悬而未决

神州细胞连亏3年估值却飙升300倍 还有诉讼悬而未决
2020年03月29日 16:52 新浪财经-自媒体综合

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  来源:金色光

  北京神舟细胞生物技术集团股份有限公司(公司简称:神州细胞)是一家创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。目前,公司正以“第五套标准”冲刺科创板IPO。本次公司拟发行不超过6800万股,募集资金19.82亿元,投向产品临床研究项目及补充流动资金。但是神州细胞报告期内持续亏损,且公司亏损持续扩大。

  长期巨亏,估值却屡创新高,达110亿

  截至目前,神州细胞多个新药项目仍处于研发阶段,收入规模极低。

  据公司招股书显示,2016年至2018年以及2019年一季度,神舟细胞分别实现营收9812.58万元、599.27万元、294.57万元、86.08万元;2017年公司将之前的试剂类业务剥离,之后公司就几乎没有主营业务收入,而报告期内,神州细胞归属于母公司所有者的净利润分别为-1214.29万元、-1.41亿元、-4.53亿元和-6.00亿元,截至2019年9月末,累计未分配利润为-12.38亿。

(图片来源于网络)(图片来源于网络)

  此外,由于持续未盈利的情况下,公司出现了现金流趋紧的情况。报告期内,经营活动产生的现金流量净额分别为-4027.93万元、-9327.86万元、-8801.93万元、-7020.95万元。

  未上市的神州细胞存在向商业银行或第三方进行债务融资的情况。因为负债较高,2018年神舟细胞一度出现资不抵债情形。报告期各期末,神舟细胞资产负债率(合并)分别为80.94%、65.53%、104.42%和75.67%。从短期偿债能力来看,2016年至2018年,2018年末的资产负债率超过100%,资不抵债。

  神州细胞也在招股书中表示,无法保证未来几年内实现盈利,上市后亦可能面临退市的风险,投资人可能面临投资亏损。

  与持续亏损相对应的,是神州细胞屡创新高的估值。自2016年10月至2019年3月,神州细胞先后四次进行股权转让及增资。仅仅两年半,神州细胞的估值飙升到110亿元,增长了近300倍。

  神州细胞有限(公司前身),是由新诺生物出资设立的有限责任公司,2016年3月28日,新诺生物同谢良志、拉萨爱力克、拉萨良昊园签署股权转让协议。新诺生物分别将神州细胞有限5%的股权转让给谢良志,对价32.5万美元;89%的股权转让给拉萨爱力克,对价578.5万美元;6%的股权转让给拉萨良昊园,对价39万美元。因为新诺生物也为谢良志所控制,以这次股权转让价格来计算,公司的估值和注册资本一致,为650万美元。但是此后神州细胞的估值就开始了起飞。

  2016年10月5日,神州细胞有限增资至4572万元。同日,拉萨爱力克分别与南昌盈科、华宏强震签署股权转让及投资协议,将所持有的神州细胞有限0.48%、0.58%的股权分别转让,转让价格分别为2270万元、2750万元。这次股权转让,把神州细胞有限的估值推高至47亿元。而2017年的2次增资,神州细胞有限的估值被推升至63亿元。到了2019年的2月28日,鼎晖孚冉、清松稳胜、集桑医疗等,分别从汉富璟琛、拉萨爱力克、汉富璟晟等手里受让股权。以汉富璟琛和拉萨爱力克向集桑医疗的转让价款来看,0.183%的股权对应转让价款为1500万元,把神州细胞有限的估值推至82亿元。 

  2019年3月份,神州细胞有限整体变更为股份有限公司,即为现在的神州细胞。变更后不到一周的时间,神州细胞开第二次临时股东大会,鼎晖孚冉、清松稳胜、集桑医疗及盼亚投资以28.77元每股的价格认购新发行的2034万股。至此,神州细胞的估值成功达到110亿元。以此计算,神州细胞的估值在短短的3年间暴涨了300倍。

  值得注意的是,截至2019年9月末,神州细胞资产总额只有8.40亿元,股东权益合计只有2.08亿元,这一规模还是建立在多轮融资扩股上的,在增资扩股前的2018年公司资产总额为5.4亿元、归属母公司所有者权益-2236.46万元,从财务基础开看,公司冲刺科创板IPO,市场给出高估值可能存在不小的困难。

  在研药物市场竞争激烈

  对于神州细胞来说,较为核心的项目是完成了重组凝血八因子(SCT800)的成人及青少年按需治疗III期临床研究,招股书中称“预计未来6个月内就SCT800递交中国新药上市申请,预测SCT800可能是中国第一个本土企业获批上市的重组凝血八因子品种。”

  此外神州细胞在招股书中表示,目前美国默克公司的佳达修九价HPV疫苗占领了中国HPV疫苗市场的全部份额,国内尚无本土企业HPV疫苗品种获批上市。而神州细胞的SCT1000是目前全球独家已进入临床研究的14价HPV疫苗。

  截至上会稿签署日,公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种,其中,1个品种的首轮上市申请和1个品种的上市申请已获国家药品监督管理局受理,正在开展7项III期临床研究、5项II期临床研究、6项I期临床研究、2项临床研究准备工作以及16项临床前研究。但是,公司主要产品在我国治疗市场有较多已上市或处于临床研究阶段的竞争产品。  

  以上文提到的重组凝血八因子产品(SCT800)为例,目前国内已有4种进口重组凝血八因子药品获批上市,包括拜耳的拜科奇和科跃奇、百特的百因止以及辉瑞的任捷,这些产品在2018年实现销售收入7.2亿元。同时,罗氏公司的进口双特异性抗体也在2018年获批上市。

  除了重组凝血八因子这一产品,抗体药物方面也面临着较为激烈的竞争。举例来说,单克隆抗体药物在神州细胞的研发管线中占比极大,两个生物类似药和16个创新药均属于单克隆抗体药物,研发进展最快的SCT400即是一款用于治疗非霍奇金淋巴瘤的抗CD20单克隆抗体药物。目前,国内获批上市的抗CD20单克隆抗体已有罗氏的美罗华和复宏汉霖的汉利康,后者是国内首款获批上市的生物类似药。然而,处于研发阶段的同类药物已经达到16种,其中6个正在进行III期临床研究,1个正在申请上市。除了罗氏和复宏汉霖以外,神州细胞在这款产品上还将面临来自信达生物(01801.HK)、嘉和生物、正大天晴等公司的产品竞争,这些公司的产品也在申请。

  神州细胞几款在研药物市场上都有很多类似产品,这些药物投产之后能否获得高额利润填补过去的长期亏损目前也是一个未知数。

  还有诉讼悬而未决

  除了上述问题外,神州细胞在临上会前诉讼问题悬而未决。

  2018年9月,神州细胞子公司神州细胞工程与石药集团达成《产品许可及商业化协议》。根据《商业化协议》,石药集团欲以6.5亿元买断神州细胞即将上市的单抗新药SCT400。而就在新药上市前夕,石药集团认为由于近一年政策和市场环境发生改变向神州细胞提出修改《商业化协议》建议,双方未能达成一致意见。 

  SCT400是一款CD20单抗药物,通用名为利珀妥单抗,其与罗氏CD20重磅药利妥昔单抗(美罗华)相似,但结构不完全相同,神州细胞在国内出台生物类似药相关法规和指导原则前按新药申请了临床试验,并不属于生物类似药。2019年12月16日,利珀妥单抗的创新药上市申请获得国家药监局药品审评审批中心受理公示。

  按照双方此前约定,在国家药监局进行提交新药上市申请前的会议及国家药监局受理产品上市申请后30天内,石药集团应分别向神州细胞支付1亿元、2亿元的开发进度款。

  《产品许可及商业化协议》签署后,国家在已经开展的药品集中采购试点基础上,进一步深化药品“带量采购”政策。竞品方面,复宏汉霖的汉利康于2019年获批上市并进入国家医保;信达生物于2019年提交IBI-301(另一个竞争产品)的上市申请,罗氏于2019年提交奥妥珠单抗(在第一代利妥昔单抗基础上开发的新一代抗CD20单抗药物)的上市申请,上述产品均已纳入优先审评。 

  石药集团认为SCT400可能会在短期内被纳入带量采购范围,并据此重新评估产品市场,要求与神州细胞工程协商修订《产品许可及商业化协议》。由于双方未能就《产品许可及商业化协议》修订达成一致,石药集团未按期向神州细胞工程支付第二期里程碑付款。

  2019年12月21日,神州细胞工程根据《产品许可及商业化协议》的约定通知石药集团终止该协议。2019年12月30日,神州细胞工程收到河北决策律师事务所出具的《律师函》,该函要求神州细胞工程返还石药集团关联方石药欧意人民币1亿元。 

  由于《商业化协议》终止,神州细胞还牵扯到已支付的1亿元是否应该返还的纠纷。在给上交所的回复函中,神州细胞表示该合同纠纷目前最新进展为:2020年1月14日,神州细胞工程书面回复石药欧意委托的律师事务所,声明该所律师函所称内容与事实不符,其要求神州细胞工程返还石药欧意合作首付款没有事实、合同以及法律依据。神州细胞工程寄出的书面《回函》已于2020年1月17日送达石药欧意委托的律师事务所。

  但是,而据经济观察报的相关报道,一位石药欧意方面人士表示,1月20日,其就向北京二中院提交了诉状,并不是神州细胞说的没有诉讼进展。2月份,法院给代理律师打了电话,要求补充一些证据。目前石药欧意已经按照要求补充了证据,目前还在等立案通知。该人士强调,石药欧意肯定会依法要求返还1个亿。

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责任编辑:逯文云

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