医保谈判新目录公布:PD-1、“全球药王”等均入列

医保谈判新目录公布:PD-1、“全球药王”等均入列
2019年11月28日 15:04 新京报网

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  原标题:医保谈判新目录公布 PD-1、“全球药王”等均入列

  记者 张秀兰

  11月28日上午,国家医保局、人力资源和社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号)(以下简称《通知》),正式公布了谈判药品准入结果,70个新增谈判成功药品价格平均下降60.7%。

  “贵族药”开出“平民价” 患者个人负担大幅下降

  作为国家医保局成立以来规模最大的一次药品目录调整,此次谈判备受关注。谈判共涉及150个药品,其中包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%,具体病种方面,三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药降幅平均在65%左右。此外,31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。

  经过本轮调整,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。药品费用显著降低是本次谈判的一大特点,《通知》也指出,通过发挥医保部门“战略购买者”作用,以量换价推动药费大幅下降,多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计,通过谈判降价和医保报销,总体上患者个人负担将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。

  有全球“药王”之称的修美乐备受关注,该药最早由美国雅培制药开发,2002年首次获得美国FDA批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体。2013年,艾伯维(AbbVie)从雅培制药分拆独立之后,修美乐便归属至艾伯维旗下。自2012年之后,阿达木单抗(修美乐)就一直雄居全球处方药销售额的榜首,取代立普妥成为新的“药王”。2018年度,修美乐为艾伯维贡献了205亿美元的销售额度,而2003年开始上市以来,截至2018年底,修美乐累计销售收入已经达到1329亿美元。

  2018年,修美乐在中国的中标价在7586元/支(40mg/0.8ml)左右,按药品说明书使用,患者每年需要费用近20万元。今年以来,修美乐在全国多个省份相继降价,其中,修美乐在江西省挂网价格已经由原先的约7800元/支调整为3160元/支,价格降幅近60%。此轮“药王”修美乐成功谈判,医保支付标准为1290元(40mg/0.4ml 预填充式注射笔,40mg/0.4ml 预填充式注射器,40mg/0.8ml 预填充式注射笔,40mg/0.8ml 预填充式注射器)。

  癌症、罕见病等重磅药品谈判成功 PD-1也在其中

  此次目录调整的另一特点是,一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录,癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。此次谈判成功的药品绝大多数是近年来上市的新药。

  PD-1药物就在其中。2019年2月,信达生物宣布,PD-1单抗达伯舒(信迪利单抗注射液)正式上市,该药注册申请于2018年12月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。达伯舒为信达生物与礼来公司共同开发的一种创新PD-1抑制剂,早在药物上市时,信达生物首席商务官刘敏就表示,信达生物将继续与礼来制药共同探索创新方式,响应各级医保谈判,提升患者医疗服务和达伯舒的可及性。此轮谈判中,信迪利单抗医保支付标准为2843元(10ml:100mg/瓶)。

  此轮谈判中还不乏重磅药物。以拜耳的艾力雅(阿柏西普眼内注射溶液)为例,该药是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广,也是中国首个获批治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的抗VEGF药物,推荐剂量为2 mg,初始5个月连续每月注射一次(即5针),随后每两个月(8周)进行检查并注射。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。DME的初始规范治疗对于挽救患者视力意义巨大,该药进入国家医保目录后,国家医保每眼累计最多支付9支,第一年度最多支付5支。

  在中华医学会眼科分会副主委眼底病学组组长许迅教授看来,中国眼科成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性nAMD,在临床上也被称为老年黄斑变性,随着年龄增长发病率增高,是老年人致盲最主要的原因之一,严重影响老年人的生活自理能力和生活质量。相对DME,nAMD患者需要治疗的周期更长,用于治疗nAMD时,艾力雅的推荐剂量为2 mg,初始3个月,连续每月注射一次,随后可采用 “治疗和延长”(T&E)的方案。这一主动治疗方案在确保患者视力和/或解剖结构稳定的前提下,允许医生将患者的复诊时间逐渐延长至3-4个月。最新的国家医保对第一年支付从4支提升到了5支,很大程度上减轻了患者负担。

  诺华肿瘤在华上市产品均已进入国家医保

  在谈判面前,“以价换量”对企业而言也是一种“诱惑”。以罗氏为例,旗下三大抗肿瘤单抗赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、美罗华(利妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗)此前均以超过50%的降幅进入了医保,其中,赫赛汀的降幅达到65.7%。放量也随之而来,2018年第一季度,在进入医保不足半年后,赫赛汀在样本医院销量同比增长164.1%,销售额达2.15亿元,高于去年同期。美罗华和安维汀方面,一季度销售额也均呈上涨势头,其中,降价幅度达61.58%的安维汀在一季度的销售同比增长266%。

  此轮谈判中,诺华肿瘤药物捷恪卫(芦可替尼)和恩瑞格(地拉罗司)谈判成功。其中,芦可替尼是全球第一个、也是中国目前唯一获批针对骨髓纤维化致病机制的靶向治疗药物,缩小脾脏、改善症状、延长生存和延缓纤维化进程四大获益,被誉为骨髓纤维化疾病治疗的一座新的里程碑;而作为国内唯一获批儿童及成人铁过载一线治疗的口服药物地拉罗司具有更好的依从性,可有效治疗再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、地中海贫血等输血依赖性罕见血液病导致的铁过载,帮助铁过载患者延缓疾病进展及延长生存时间。

  截至2019年11月,诺华肿瘤在中国上市的11个产品已全部进入国家医疗保险药品目录,后续市场放量情况值得期待。

 

责任编辑:王帅

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