全球第一联手第三，美敦力要干大事

近日，全球领先的医疗设备制造商美敦力，在芝加哥举办的北美脊柱协会（NASS）第39届年会上，宣布了一系列针对脊柱和颅骨手术领域的创新产品和技术。这些新技术和解决方案旨在通过其智能生态系统AiBLE™，提升手术结果的可预测性和患者护理的质量。美敦力同时宣布与西门子Healthineers建立合作关系，共同探索扩大先进脊柱护理的术前及术后成像技术的可能性。

▲Multitom Rax

此次推出的AiBLE™生态系统新进展，体现了美敦力与西门子联手的创新成果：

O-arm™4.3软件更新，实现了更高级别的导航体积、剂量降低以及图像确认的增强。

UNiD™ Adaptive Spine Intelligence (ASI) 平台新增MRI Vision功能，这一功能通过集成Smart Soft Healthcare的CoLumbo，运用计算机视觉技术自动化分析腰椎MRI，进行关键病理特征的分割、标注和测量。该平台已基于超过28,000例患者手术案例，并在全球范围内得到广泛应用。

更新至5.1版本的Mazor软件，成为首个集成了人工智能、骨切割及移植物输送的脊柱机器人系统。新版本软件引入的最大强度投影（MIP）技术，进一步提升了图像质量。

ModuLeX脊柱系统带来了新的植入物创新，提高了手术区域的可视性并增强了手术灵活性，从而为患者创造更优化的解剖结构。

对此，美敦力颅脊髓技术部门总裁Skip Kiil指出，与西门子Healthineers的合作强化了公司减少患者治疗过程中不确定性、改善预后的承诺。此次合作将充分利用双方在成像领域和数据科学方面的深厚积累，共同推动AiBLE战略，以期达到更好的患者治疗效果。

西门子Healthineers X射线产品执行副总裁Verena Schoen也表达了对合作的期待，她强调，Multitom Rax™提供的几何精确成像技术，对于脊柱手术的诊断、治疗计划制定、手术执行及术后监控都具有重要意义。这次合作有望将双方的技术优势结合，为脊柱外科医生和神经外科医生带来更高的精度和支持。

01

那些年脊柱领域的一些布局

近年来，随着骨科疾病高发率、老龄人口的增加、退行性骨病的增多以及道路事故数量的上升，全球骨科器械市场的规模也在不断扩大，而脊柱外科器械作为骨科市场的重要分支，自然也就成为了各大医械巨头纷纷押注的重点领域。

▲图：摄图网

2012年，美敦力斥资8.16亿美元收购当时中国脊柱老大康辉，尤其是康辉的脊柱业务成为研发的重点。

2018年，美敦力以16.4亿美元（约合人民币112亿）收购了以色列的手术机器人公司Mazor Robotics，从而获得了Mazor X手术平台。这一收购的完成，奠定了美敦力在脊柱手术机器人领域的绝对优势地位。

2023年1月，Orthofix与SeaSpine 宣称：在他们举行的各自股东特别会议上获得两家公司股东的批准后，成功完成了他们之前宣布的平等全股票合并，以创建一家全球脊柱和骨科公司。

2023年4月，脊柱龙头公司 NuVasive和骨科机器人公司 Globus Medical宣布，已获得双方股东批准，同意两家公司合并，创建仅次于美敦力的全球第二大脊柱科技公司。

2023年10月，全球脊柱融合龙头企业Silony Medical完成了对Centinel Spine全球融合业务的收购。这一交易将汇合两家公司的专业技术和产品组合，创造了一个全新的脊柱融合技术巨头。

2024年8月，强生旗下子公司DePuy Synthes宣布，与eCential Robotics合作开发的VELYS SPINE主动机器人辅助系统，已获得FDA的510（k）许可，强势入局脊柱机器人领域。

02

脊柱外科的中国市场

一直以来，在医疗器械领域，很多高端市场均被外资企业垄断，但骨科机器人市场却展现出不同的景象，在中国，目前约有90%以上的市场份额由本土企业掌握。随着脊柱机器人在中国的应用越来越广泛，公众对这类技术的接受度不断提高，巨大的潜在市场需求促使行业快速发展，形成了激烈的竞争格局。

尽管国内企业在脊柱外科手术机器人的研究上起步较晚，但在有利的市场环境和巨大需求的推动下，越来越多的本土企业加入竞争。中国手术机器人企业在关键技术上取得了显著进展，不断推动脊柱手术机器人领域的国产化进程。

例如，天智航于2023年10月推出了自主研发的第三代骨科手术机器人——天玑系列，这是全球首款能执行脊柱全节段、骨盆及四肢骨折手术的机器人系统，手术定位精度达0.8毫米，技术达到国际领先水平，实现了从跟跑到领跑的跨越。截至2024年3月，天玑系列骨科机器人已完成超过70000例手术，成为国内装机量和手术量最大的脊柱手术机器人品牌。

另一家本土企业鑫君特的ORTHBOT智能脊柱骨科手术机器人，是中国首个实现导航与手术操作一体化的全智能骨科手术机器人。去年，ORTHBOT获得了欧盟MDR CE认证，成为中国脊柱机器人行业首张MDR CE证书的持有者，标志着鑫君特正式迈出了进军国际市场的第一步。

报告预测，到2030年，中国的脊柱手术总量将超过300万例，随着人口老龄化加剧，对创新疗法的需求将更加迫切。国家层面的采购政策加速了产品创新和技术引进的步伐，促进了本土创新企业的成长。

面对全球老龄化，脊柱产业正向全球化、智能化、精准化发展。中国因人口多、老龄化进程快，将成为全球最大脊柱手术市场之一。国内脊柱手术机器人市场兴起，产品在精确性、微创性、可重复性上表现佳，但应用范围有限。本土企业需深挖细分市场，构建差异化优势以保持竞争力。

▲文章来源：医疗器械创新网

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