医疗健康行业周报 | 睿心医疗完成近3亿元B轮融资；百济神州PD-1单抗新适应症获批

原标题：医疗健康行业周报 | 睿心医疗完成近3亿元B轮融资；百济神州PD-1单抗新适应症获批 来源：36氪

近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。

为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

1月17日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

睿心医疗完成近3亿元B轮融资

睿心医疗近日完成近3亿人民币B轮融资。本轮融资由腾讯领投，老股东经纬中国跟投。本轮融资后公司将致力于睿心医疗“功能学+形态学”一体化平台产品的大规模商业化推广，推进产品入院；同步加强心脑血管智能平台从大规模筛查、精准诊断、术前术中指导、以及术后慢病管理的闭环布局。

心擎医疗完成超亿元B轮融资

人工心脏研发公司「心擎医疗」近日宣布获得超亿元的B轮融资，本轮融资由北极光创投领投，苏高新创投跟投，老股东国仟创投、泰煜投资、安吉云朔继续支持。

36氪首发 | 让危重病人重获“心”生，人工心脏研发公司「心擎医疗」获得超亿元B轮融资

可思美完成近亿元B+轮融资

「可思美」宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由小米领投，顺为资本、信之源跟投。所募集资金将重点用于深圳精准医学研究院、与中国科学院共同成立的光医学联合实验室的搭建，新品研发，海外市场布局及人才引进等方面。「可思美」是一家医疗级家用健康消费品领域的跨国科技企业，专注于帮助消费者解决皮肤健康问题。公司设立了日本东京和中国深圳双总部。

36氪首发丨专业打造医疗级家用健康消费品，「可思美」完成近亿元B+轮融资

运动科技公司Keep完成3.6亿美元F轮融资

运动科技公司Keep近日完成3.6亿美元F轮融资，投后估值20亿美金，这距离2020年5月Keep上一轮融资时的10亿美金估值翻了一倍。本轮融资由软银愿景基金领投，高瓴资本、蔻图资本跟投，GGV、腾讯、五源资本、时代资本和BAI资本等老股东也追加了投资。

阅尔基因完成4200万美元A轮融资

全球基因组学公司阅尔基因（NuProbe）近日完成超额认购总值4200万美元的A轮融资，本轮融资由博远资本和涌铧资本领投，泰福资本、磐霖资本、聚明投资、拓邦资本跟投。此外，阅尔基因此前的投资者红杉资本中国、若沐资本以及思嘉建信资本也参与了本轮融资。本轮融资所得款项将用于扩大其在美国和中国的商业团队，开发新的NGS产品，以及多项临床产品的注册审批。

诺令生物完成数千万元A轮融资

「诺令生物」已于近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由北极光创投领投，原有投资方南京鹰盟跟投。所募集资金将主要用于推进公司旗下一氧化氮（NO）相关三类医疗器械产品的临床试验。该公司核心技术围绕一氧化氮的发生和缓释及其在治疗哮喘、糖尿病足、肺纤维化、慢性阻塞性肺气肿等罕见病或疑难疾病方面的医学应用。

专注NO气体治疗医疗器械，「诺令生物」完成数千万元A轮融资

希曼基因完成数百万元天使融资

商业化宠物克隆企业「希曼基因」，宣布获得数百万元天使投资，投资方为武盾保安、趣品科技。希曼基因是从事动物基因科技的国家高新技术企业，实现了从动物基因检测、基因编辑、细胞治疗到动物克隆的动物生命周期管理闭环。

36氪首发 | 克隆让动物“重生”，「希曼基因」获得数百万元天使投资

橄榄枝健康完成近千万美元A轮融资

疫苗行业数字化服务商橄榄枝健康获得近千万美元的A轮融资，本轮由IDG资本领投，嘉程资本跟投。据悉，此轮募集资金将主要用于产品研发、市场推广及加速疫苗行业数字化，同时加强服务用户的多维度需求，通过在线科普、在线咨询、在线预约等解决接种疫苗难题。

政策法规

国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》

国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为。这是中国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。

国家医保局发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》

国家医保局发布的“两定办法”均将于2021年2月1日起施行。“两定办法”规定，互联网医院可以与其依托的实体定点医疗机构签订协议并报统筹地区医保经办机构备案后，其提供服务产生符合规定的相关费用由统筹地区医保经办机构与定点医疗机构结算。“两定办法”明确了医疗机构和零售药店申请纳入医保定点的条件，医保行政部门、医保经办机构和定点医疗机构、定点零售药店之间的权责关系，协议主体的权利、义务和责任。

新品获批

百济神州PD-1单抗「替雷利珠单抗」新适应症获批

百济神州宣布其PD-1单抗替雷利珠单抗第3项适应症获得NMPA批准。该项适应症为：联合化疗（紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂）一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。替雷利珠单抗正在开发的适应症多达19项，覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种。

先健科技「髂动脉分叉支架系统」获NMPA批准上市

先健科技生产的髂动脉分叉支架系统获NMPA批准上市，用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。髂总动脉瘤属于动脉瘤疾病中的一种，腔内修复技术是首选治疗方法。本次获批的髂动脉分叉支架系统创新点在于可直接与腹主动脉分叉支架的分支连接，术中使用较少的支架，连接点更少，相对稳定，避免连接位置内漏等并发症的发生，同时还可以减少支架使用数量，降低患者治疗费用。

绿叶制药创新制剂注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥®）获批上市

绿叶制药集团宣布，其自主研发的瑞欣妥®已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®是2类新药（改良型新药），每两周肌肉注射一次，具有明显临床优势。

湖南埃普特医疗导管产品「锚定球囊扩张导管」获批上市

湖南埃普特医疗导管产品锚定球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。该产品采用球囊锚定方式进行导管交换，可解决经皮冠状动脉成形术中微导管回撤时操作困难、导丝移位甚至退出病变等问题。

制药甘肃Kyowa Kirin旗下「布罗索尤单抗注射液」获NMPA批准上市

制药甘肃Kyowa Kirin旗下布罗索尤单抗注射液获批上市，用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症（XLH）的治疗。布罗索尤单抗（burosumab）由日本协和发酵麒麟和Ultragenyx Pharmaceutical公司联合开发，它是一款直接靶向成纤维细胞生长因子23（FGF23）的重组全人源单克隆IgG1抗体。

Geri™新生代胚胎培养箱获批上市

由默克引进的Geri™新生代胚胎培养箱近日在中国获批上市。该产品为Genea公司研发制造，旨在为胚胎创造独立、无干扰的培养环境，提供个体化和稳定的培养条件，并以智能化使用体验助力移植决策判断，提高实验室效率。默克获得授权与Genea Biomedx在中国进行Geri™胚胎培养箱的商业推广。

编辑：顿雨婷

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