励晶太平洋:获国家药监局批准 将正式审阅战略伙伴提交的SENSTEND™临床试验审批资料

励晶太平洋:获国家药监局批准 将正式审阅战略伙伴提交的SENSTEND™临床试验审批资料
2020年12月03日 11:39 和讯

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原标题:励晶太平洋:获国家药监局批准 将正式审阅战略伙伴提交的SENSTEND™临床试验审批资料 来源:和讯

励晶太平洋宣布,其于中国之商业战略伙伴及一间上海复星医药之完全控制公司江苏万邦医药营销有限责任公司已获得国家药品监督管理局批准提交试验性新药申请,以就一款许可产品开展人类临床试验。

根据与江苏万邦医药的许可协议条款,励晶太平洋现有权从江苏万邦医药收取800,000 美元(约6,240,000 港元)的款项。此款项应在30个营业日内支付。国家药品监督管理局将正式审阅SENSTEND™的临床试验审批,而审评中心之临床试验审批预期将会于2021年第一季度完结之前取得。另一笔320万美元(约2,496万港元)的款项将于成功获得国家药品监督管理局批准开始临床试验后收取。

励晶太平洋行政总裁Jamie Gibson 表示:「此批准是早泄药Senstend™ 在中国市场推广之重要里程碑。我们将继续与江苏万邦医药以及现有和潜在的商业伙伴紧密配合,为公司和股东创造价值,并在有任何新进展时适时通知股东及潜在投资者。」

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