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原标题:亚盛医药启动欧洲临床试验 或为白血病患者带来福音 来源:新华财经
新华财经南京11月25日电(记者朱程)11月25日,记者从港股上市公司亚盛医药了解到,该公司在研原创1类新药已在乌克兰完成患者给药。这是亚盛医药首个在欧洲开展的全球临床试验。
该项研究为一项国际多中心的Ib/II期临床研究,旨在评估亚盛医药在研新药APG-2575单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性,现已获得乌克兰卫生部和俄罗斯卫生部批准展开临床试验。
慢性淋巴细胞白血病是是欧美发达国家发病率最高的成人白血病,约占所有白血病的30%。现有治疗手段能明显提高患者初治缓解率,但需长期服药控制病情,一旦复发往往预后极差。亚盛医药研制的APG-2575旨在通过新的治疗原理,有望一定程度上解决这些难题。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“APG-2575是公司细胞凋亡产品管线的重要临床开发品种,在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。我们将加快这一药物的临床开发与产品上市,为包括欧洲在内的全球患者提供更多的治疗可能性。”
据悉,APG-2575已获得美国、中国、澳大利亚多项Ib/II期临床试验许可,正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。APG-2575的两个适应症在今年相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
编辑:林郑宏
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