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原标题:01530--三生製藥:自願公告 - SEL-212進入III期臨床試驗 ,三生製藥獲400萬美元里程碑付款 来源:联交所--披露易
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(於開 曼群 島註 冊成 立的 有限 公司)
(股 份代 號:1530)
自 願 公 告S E L - 2 1 2 進 入 III 期 臨 床 試 驗 ,三 生 制 药 獲 4 0 0 萬 美 元 里 程 碑 付 款
三 生 製藥(「本 公 司」,連 同其 附 屬公 司 統稱「本 集團」)謹 此 告知 本 公司 股 東隨 附 的新 聞稿 ,內容 有關 本公 司合 作夥 伴SelectaBiosciences,Inc.已 代表SobiTM開 展組 合療法SEL-212用 於慢 性難 治性 痛風 的第III期臨 床試 驗,並 向本 公司 支付400萬美元 的里 程碑 付款 。
本 公告 乃由 本公 司 自願 刊發 。本集 團無 法保 證SEL-212將 能成 功開 發或 最終 上市 銷售 。
本 公司 股東 及潛 在投資 者在 買賣 本公 司股 份時 務請 審慎行 事。
承董 事會 命
三生 製藥
主 席
婁 競博士
中 國,瀋 陽
二 零二 零年 十一 月二 十三日
於本公告日期 ,本公司董事包括執行董事婁競博士及蘇冬梅女士;非執行董事黃斌先生 及唐柯先生;以及獨立非執行 董事濮天若先生、DavidRossPARKINSON先生及 黃立恩博士。
新 聞稿
S E L - 2 1 2 進 入 III 期 臨 床 試 驗 ,三 生 製 藥 獲 4 0 0 萬 美 元 里 程 碑 付 款
(中 國 瀋 陽,2020 年11 月23 日)中 國 領 先 的 生 物 製 藥 企 業 三 生 製 藥(01530.HK)(「三 生 製藥」)今 天宣 佈,公 司合 作夥 伴SelectaBiosciences,Inc.(Nasdaq:SELB)(「Selecta」)已代 表SobiTM(「Sobi」)開展 組合療 法SEL-212用於慢 性難治 性痛風 的第III期臨 床試驗 ,並向 三生製 藥 支付 400萬 美 元的 里 程碑 付 款。2020年9月該III期 臨 床試 驗(名為DISSOLVE)已完 成首 例患者 用藥。2014年Selecta獲 得三 生製藥 授權利 用pegsiticase(又名pegadricase,一 種可代 謝尿酸 的重組酶)開發SEL-212,並約 定在產 品臨床 及未來商 業化階 段向三 生製藥 支付里 程碑 款 和銷 售提 成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR免疫 耐受 平台 ,它 能夠 持久 控制 血清 尿酸 ,降低 免疫 原性 ,並且 允許 每月 重複給 藥。
2020年7月29日,Sobi和Selecta宣佈 ,兩家 公司已 就Selecta研 發產 品SEL-212達成 了戰略 許可 協議 。根據 本次 合作 ,Sobi負責 大中 華區(包 括中 國大 陸、香 港、澳 門、台灣)以外 所有 市場 的開 發、註 冊和 商業 活動,而Selecta則 代表Sobi開 展第III期研 究。
痛 風屬於 自身 炎症 性疾病 ,患者 因為 促炎性 尿酸 鈉(MSU)晶體 沉積 引發劇 烈疼 痛和衰 弱性 炎症性關 節炎。慢性難治 性痛風患 者往往 存在高組 織MSU負擔,可導致痛 風頻繁 發作和 慢性 關節 炎。痛 風是 美國 最常見 的炎 症性 關節 炎疾 病。
SEL-212具 有降 低 慢性 難治 性痛 風患 者血 清尿 酸和MSU沉 積的 潛力 。重 組尿 酸酶 在人 體內 具有 高度免 疫原 性,通 過Selecta專 有的ImmTOR平台 ,SEL-212具備 了減 輕抗 藥物抗 體形 成的 潛力 ,從而 可以 方便的 每月 給藥 一次 ,提高 尿酸 酶的 療效 和耐 受性。
三 生製藥 董事長 婁競博 士表示 :「SEL-212臨床研 究取得 的新進 展使我 們很受 鼓舞。三 生製 藥一直專注 於免疫和 腫瘤等重大 疾病治療 領域,致 力於開發 需求迫切的 生物藥產 品。
期 待未 來繼 續與Selecta攜手 共進,為中 國乃至 全球 患者 帶來 更多 治療 選擇 。」
關 於 三 生 製藥
三 生製藥 是一家中國 綜合性生 物科技公 司,擁有 市場領先 的生物製 藥業務,覆蓋腫瘤 、自 身免疫 性疾病 、腎病 、代謝性 疾病、皮膚病等 治療領 域。三 生製藥 致力於 建立一 個創新 的產品 管線,目前有30多個 在研產 品,其 中22個 作為國 家新藥 。三生 製藥 具有生 產重組 蛋白 、單克隆 抗體和 化學合 成分 子產品 的實力 ,在瀋 陽、上 海、杭 州、深 圳和意 大利科 莫設 有研 發和 生產 中心。請訪 問www.3sbio.com獲 取更 多信 息。
警 示 說 明 及前 瞻 性 陳 述
本 新聞稿 包含前 瞻性 陳述,例 如涉 及業務 和產品 前景,或公司 的意圖 、計劃 、認知 、預期 及 策略 。該 等 前瞻 性 陳述 是 根據 本 公司 現 有的 資 料,並按 本 新聞 稿 發佈 時 的展 望 陳述 。該 等 前瞻 性 陳 述基 於 若 干預 測、假 設及 前 提,其中 一 些 是主 觀 性 的或 不 受 我們 控制 。該等 前瞻性陳 述可能 被證明是 不正確的 ,或將 來可能 無法實現 。就任 何新產品 或產品 的新適應 症,我們 無法確保 其將能成 功開發或 最終上市 銷售。該等前瞻 性陳述受 各種風 險 及不 明 朗因 素影 響 。我 們的 其他 公 開披 露 文件 可 能提 供該 等 風險 及 不明 朗 因素 的更 多信息 。所涉及之 科學信息 可能只是 初步的和 研究性的 。本公 司股東及 潛在投資 者在買 賣本 公司 股份 時,請 務必 謹慎 行事。
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