诺诚健华-B：奥布替尼进军自身免疫性疾病领域|美国_新浪财经

原标题：诺诚健华-B：奥布替尼进军自身免疫性疾病领域来源：同花顺金融研究中心

招商证券(香港)11月5日发布对的研报，摘要如下：

多发性硬化症市场存在庞大未满足医疗需求

多发性硬化症（MS）是一种影响大脑和脊髓的神经系统疾病。MS患者中，人体免疫系统会攻击覆盖神经纤维的保护性髓鞘，从而形成硬化疤痕组织。复发缓解型多发性硬化症（RRMS）是最常见的MS病症，约占MS病例的80%-90%。根据Wallin等人（美国医师协会神经病学杂志2019年）的研究显示，2017年美国预计有近100万例MS患者。根据美国国家多发性硬化症协会（NationalMultipleSclerosisSociety）数据，2019年美国MS治疗成本中位数已升至8.8万美元。弗若斯特沙利文公司预计，美国MS药物市场在2030年将增长至340亿美元。

BTKi类药物用于MS治疗已通过临床概念验证（PoC）

疾病修正治疗(DMTs)是目前主流疗法，有助于减少和减轻复发的频率和严重程度。尽管已有大量可选治疗方案，但许多MS患者依然面临残疾进展的风险，急需新的DMT药物进一步控制病情。两款在研的BTK抑制剂（默克的evobrutinib和赛诺菲/Principia的SAR442168）已分别进入2/3期临床研究。根据已公布的临床数据，上述管线在第12至24周，与安慰剂相比，显著减少了T1-Gd增强病灶的累积数量，达到了主要终点（参见英文版图7）。同时，我们认为最近赛诺菲收购Principia（交易对价达37亿美元，主要基于Principia的核心管线BTK抑制剂）进一步增强了BTK抑制剂在MS治疗领域的前景。

奥布替尼将开展MS适应症的临床概念验证研究

除了奥布替尼具有靶点特异性高的优势，公司近期在其淋巴瘤受试者中发现，该药物可有效突破血脑屏障。因此，管理层计划在美国和欧洲开展一项针对RRMS的二期临床研究（N=160），预计有望在21/22年期间披露部分早期临床数据。我们认为，奥布替尼的靶点特异性和血脑屏障通透性，将有望支撑其在RRMS适应症上获得临床成功。

维持买入评级，维持基于分类加总估值目标价于17.9港元不变

由于目前临床数据有限，我们期待进一步的临床证据来提升公司BTK抑制剂管线估值空间。因此我们目前维持基于分类加总估值法的目标价不变。

尽管如此，基于Principia的交易对价和多发性硬化症的巨大市场前景，我们认为奥布替尼的临床进展，将成为一个推动估值提升的重要催化剂。管理层预计奥布替尼的国内上市进度符合预期，短期内仍是最主要的催化剂。维持买入评级。